FDAは、本日、小規模なeリキッド製造業者が米国司法省と合意命令に入ったことを発表し、操業を停止することに同意した。このことは、FDAと司法省が小規模な vape 製造業者を閉鎖するために差し止め命令手続きを使用するのは8回目であることを示している。
この措置は、コロラド州に拠点を置くBoosted LLCとそのオーナーCory Vigilに対して取られた。Boostedは、一時12人以上を雇用していたことがあり、少なくとも10年間にわたりeリキッドを製造してきた。司法省のBoostedに対する訴状によると、同社は無許可の vape 製品を販売しているとして警告書を無視していた。
「法律を無視する者はその結果に責任を持たなければならず、私たちはその責任を果たすために当局の全力を尽くすことを約束します」と、FDAのタバコ製品センター（CTP）ディレクターBrian KingはFDA プレスリリースで述べた。
合意命令は、FDAによると、コロラド州地区の米国地方裁判所で6月12日に裁判所命令として発令された。同日は、Kingと司法省の職員が 上院司法委員会の公聴会に出席し、vaping 業界に対する取り締まりの努力を擁護した日でもあり、そしてわずか2日前に、機関が ドラッグ・ウォースタイルの多機関タスクフォースの設立を発表した。
製造業者が同意命令に署名することは、基本的に以前の行動に対する有罪を認め、将来の違反に対する罰則、特に厳しい財政的制裁を事前に受け入れることを意味します。
同意命令は、BoostedとVigilがFDAのマーケティング承認を受けることなく「タバコ製品」の製造に従事しないことを合意するものであり、FDAが施設を検査することを許可し、法律に「準拠しているように見える」というFDAからの書面通知を受け取ることを含みます。
勅令の条件に同意する見返りに、BoostedとVigilは、以前の違反について連邦機関から法的措置を受けることはありません。合意勅令に署名するメーカーは基本的に以前の行動に対して有罪を認め、今後の違反に対する罰則の条件、つまり高額な金銭的罰則に、あらかじめ同意します。
FDAによれば、Boostedの合意勅令は「連邦パートナー間の継続的な協力を表しており—これはFDAとDOJの新たに発表されたタスクフォースの下で続き、拡大していきます—アメリカ合衆国における無許可の電子タバコに対処するためのものです。」
2022年10月、DOJは6つの小規模な電子タバコ製造業者に対して類似の訴えを提起しました。6つの別々の米国地方裁判所で差止命令を求めました。2023年12月、DOJは フロリダの別の小規模な電子タバコ会社を閉鎖するための差止命令を求めました。
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