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업데이트: 13개의 추가 FDA 경고 편지

Note
3월 12일 업데이트 3월 12일, FDA는 소규모 vape 제조업체에 13개의 추가 경고 편지를 발송했습니다. 이전 4회 경고와 마찬가지로, 13개 비즈니스 모두 제품을 등록하였으나 2020년 9월 9일 마감일까지 PMTA를 제출하지 않은 소규모 e-액체 제조업체입니다.
    • 블루랩 베이퍼 LLC
    • 보드워크 일렉서리, LLC
    • 클라우드체이서 LLC
    • 디젤바이시지-홈타운 베이프 라운지
    • 레볼루션 베이퍼 LLC
    • 더 클린 베이프
    • 철학자의 돌, LLC
    • 투터스 베이프 샵
    • 베이프 911
    • 베이핀USA-WI (VapinUSA)
    • 베이퍼 시그스, LLC
    • 베이퍼 스프링스, LLC
    • 베가스 베이퍼 엠포리엄, LLC
Note
2월 26일 업데이트 2월 26일, FDA는 소규모 vape 제조업체에 18개의 경고 편지를 발송했습니다. 이전 3회 경고와 마찬가지로, 18개 비즈니스 모두 제품을 등록하였으나 2020년 9월 9일 마감일까지 PMTA를 제출하지 않은 소규모 e-액체 제조업체입니다.
        • 아도레 eLiquid
        • 블랙 독 리저브 LLC
        • 불독 베이퍼 LLC
        • 캘리포니아 베이핑 컴퍼니 Inc.
        • 척킨’ 클라우드 베이프 샵 Inc.
        • 드립코 LLC (드립코 베이프 컴퍼니)
        • 이-시그 아울렛 LLC
        • 스무스 베이프스, Inc.
        • 스퀘어 베이프 랩스 Inc.
        • 탤리 호 베이퍼 토닉 LLC
        • 더 처비 베이커 LLC
        • 더 베이프 코너, Inc.
        • 더 베이퍼 엠포리엄 LLC
        • 베이퍼토리 LLC
        • 베이퍼 시티 플러스 LLC
        • 베이퍼아이스 Inc.
        • 베이퍼 인베이전 LLC
        • 베이퍼 메이븐 E-주스 LLC

2021년 2월 12일

FDA 담배 제품 센터는 오늘 11개의 경고 편지를 발송했습니다. 이들은 PMTA(프리마켓 담배 신청서)를 제출하지 않고 FDA에 등록된 제품을 계속 판매하는 vape 제조업체들입니다. 이는 1월 15일 이후 세 번째 경고입니다.

PMTA가 2020년 9월 9일까지 제출되지 않은 경우 제품이 시장에 남아있을 수 없으며, 2016년 8월 8일 이전에 시장에 없던 제품은 PMTA 승인을 받기 전에는 전혀 판매될 수 없습니다. 지금까지 FDA는 어떤 e-액체 기반의 vape 제품에 대해서도 PMTA를 승인하지 않았습니다.

세 번의 경고 편지는 주로 온라인이나 vape 상점 고객에게 판매하는 소규모 e-액체 제조업체에게 발송되었습니다. 그들이 FDA에 제품을 등록했기 때문에, FDA는 이들의 등록된 제품과 PMTA 제출을 교차참조할 수 있으며, 집행 대상 목록을 작성할 수 있습니다.

PMTA를 제출하지 않은 수백 또는 아마도 천 개 이상의 소규모 제조업체가 있기 때문에, FDA는 이들이 제출한 수천 개의 PMTA를 처리하는 방법을 결정하는 동안 매주 소규모 경고 편지를 발송할 수 있을 것입니다.

Quote

실험실이 폐쇄되고 FDA의 규제 요구사항으로 인해 판매할 수 없게 된 어떤 소유자들은 법을 위반하여 투자를 회수하려고 할 것입니다.

각 경고 편지는 회사가 이전에 등록한 제품 수를 참조하고, 명시된 제품에 대해 PMTA가 제출되지 않았음을 언급합니다. 그러나 FDA 규정을 준수한 회사가 체계적으로 집행 대상으로 삼아지는 반면, 정부 데이터베이스에 제품을 등록하지 않은 회사는 발견을 피하고 무기한 시장에 남아있을 수 있습니다.

2월 12일 발송된 경고 편지 (등록된 제품 수는 괄호 안에 기재됨):

        • DC 베이퍼, Inc. (200 등록 제품)
        • 엘리멘탈 베이퍼 바 (132,200 등록 제품)
        • 조조스 스모클리스 월드 Inc. (모드 쉴드) (10,700 등록 제품)
        • 프리미엄 베이퍼 테크놀로지 LLC (140 등록 제품)
        • 슈가 베이퍼 컴퍼니 (1,100 등록 제품)
        • 테이크 오프 코퍼레이션 (30 등록 제품)
        • 더 베이퍼 스팟, LLC (450 등록 제품)
        • 베이프홀릭 LLC (2,400 등록 제품)
        • 베이프스 건 와일드 주스, LLC (4,700 등록 제품)
        • 베이핑 엑스트림, LLC (2,200 등록 제품)
        • 베이퍼센스 LLC (베이프 킹 USA) (1,000 등록 제품)

  • 1월 29일 발송된 경고 편지 (등록된 제품 수는 괄호 안에 기재됨):

        • 아메리칸 레전드 E-액체, LLLP (600 등록 제품)
        • 오스틴 베이퍼 (400 등록 제품)
        • 평균 조스 주스 LLC (2,400 등록 제품)
        • 블로베이프 (100 등록 제품)
        • 봄베이 베이퍼 LLC (300 등록 제품)
        • 캐롤리나 베이퍼 밀, LLC (129,700 등록 제품)
        • 최고의 베이퍼 (17,700 등록 제품)
        • 클라우드 체이서스 아포세카리 LLC (100 등록 제품)
        • 더 매드 알케미스트 LLC (100 등록 제품)

  • 첫 번째 경고 편지에서 인용된 제조업체들은 이전에 언급된 바 있습니다.

    FDA는 경고 편지에 대한 응답을 15일 이내에 요구합니다. 응답하지 않으면 추가적인 FDA 조치, 경고, 금전적 제재 및 결국 판매 금지 명령으로 이어질 수 있습니다.

    FDA가 소규모 제조업체들에게 합법적인 판매 중단을 강제할 수 있지만, 기관에 의해 사업이 중단된 일부 소유자는 불법 시장 모델로 전환할 수밖에 없습니다. 실험실이 폐쇄되고 FDA의 규제 요구사항으로 인해 판매할 수 없게 된 어떤 소유자들은 법을 위반하여 투자를 회수하려고 할 것입니다.

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    작가에 대하여
    짐 맥도날드
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    흡연자들은 담배 산업이나 반담배 운동가의 도움 없이 스스로를 위해 전자담배를 만들었습니다. 저는 전자담배 사용자와 전자담배 산업이 니코틴을 사용하고자 하는 모든 사람에게 안전하고 매력적인 비연소성 옵션을 제공하기 위해 계속 혁신할 권리가 있다고 믿습니다. 제 목표는 전자담배와 니코틴 소비자들이 법률 제정자, 규제 기관, 그리고 잘못된 정보의 중개인들이 직면한 도전에 대한 명확하고 솔직한 정보를 제공하는 것입니다. 저를 트위터에서 @whycherrywhy로 찾아보실 수 있습니다.

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