FDA는 300,000개의 추가 향료 E-액체에 대한 PMTA를 거부했습니다.

8월 26일 첫 번째 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행한 이후 세 회사의 55,000개 향료 제품에 대한 프리마켓 담배 신청(PMTAs)을 거부하며, 해당 기관은 추가 신청을 거부하기 위해 분주하게 움직였다.

오늘 FDA 담배 제품 센터는 어제(9월 2일) 추가로 31개 회사에 대해 약 300,000개의 제품에 대한 MDO를 발행했다고 발표했다. 그러나 기관의 발표된 MDO 목록—오늘 9월 3일 업데이트됨—은 31개가 아닌 23개의 새로운 제조업체만을 나열하고 있으며, 최신 제조업체는 9월 1일의 것이다.

업데이트된 목록에는 몇 가지 주목할 만한 이름이 포함되어 있다. 오하이오에 본사를 둔 NicQuid는 가장 오래된 미국 전자 액상 제조업체 중 하나이며, Big Time Vapes는 2019년에 FDA를 상대로 소송을 제기했으며, 대법원에 자신들의 항소를 재검토해 달라고 요청하기에 이르렀다.

MDO를 받은 제품은 즉시 시장에서 제외되어야 하며, 그렇지 않을 경우 제조업체는 FDA로부터 추가 집행 조치를 받을 수 있다.

FDA는 새로운 목록에 있는 제품이 모두 향료 제품이라고 밝혔으며(담배 외의 향료를 의미한다). 8월 26일 발표에서 기관은 비담배 향료의 전자 액상 제조업체는 “청소년에게 미치는 위험을 극복할 수 있을 만큼 성인 흡연자에게 이익을 입증할 수 있는 제품별 과학적 증거”를 보여줘야 한다고 밝혔다.

그 기준은 작년의 PMTA 마감일 이전에 설명되지 않았다. FDA는 그러한 증거는 “무작위 대조 시험 또는 종단적 코호트 연구의 형태일 가능성이 높지만, 다른 유형의 증거가 충분히 강력하고 신뢰할 수 있다면 적합할 수 있는 가능성을 배제하지 않는다”고 추가적으로 말했다.

소규모 전자 액상 제조업체는 FDA가 소급적으로 요구하는 “공공 건강 보호를 위한 적절한” 제품이라는 증명을 위한 연구를 수행할 재정적인 자원이 부족하다. 무작위 대조 시험과 종단적 코호트 연구는 테스트되는 각 제품에 대해 수백만 달러가 소요될 것이다.

FDA가 비담배 향료의 모든 병입 전자 액상을 제거한다면—기관이 그렇게 하려는 것으로 보인다—전자 액상 산업의 큰 부분이 합성 니코틴 사용으로 전환되거나 단순히 불법으로 판매될 가능성이 있다. vape 상점과 온라인 판매를 포함한 오픈 시스템 시장은 FDA의 잘못 계산된 결정으로 인해 거의 즉시 진정한 “와일드 웨스트”가 될 것이다.