FDA, 델타 8 THC 판매자들에게 불법 건강 주장에 대해 경고하다

어제 FDA는 델타 8 THC의 다섯 제조업체에 경고 편지를 보냈으며, 제품에 대한 불법 치료 주장으로 회사를 고발했습니다. 연방 약물 규제 기관이 델타 8 제조업체에 경고한 것은 이번이 처음이며, 델타 8이 “정신 작용 및 중독 효과가 있으며 소비자에게 위험할 수 있다”고 말했습니다.

“질병을 진단, 치료, 완화, 관리, 예방한다고 주장하는 델타-8 THC 제품은 승인되지 않은 신약으로 간주됩니다,” FDA의 약물 평가 연구 센터(CDER)가 보도 자료에서 언급했습니다. CDER는 약물 및 의료 기기 승인을 담당하는 FDA 사무소 중 가장 큰 곳입니다.

FDA는 델타 8이나 어떤 대마초 제품에 대한 규제 권한이 없지만, 근거 없는 건강 주장을 하는 제품의 제조업체에 대해 단속할 권한이 있습니다.

경고 편지를 받은 회사는 다음과 같습니다:

FDA는 지난 9월에 “소비자 업데이트”를 발행하여 100명 이상의 사람들이 델타 8 사용 후 입원했으며, 일부 델타 8 마케팅이 “어린이를 유혹하고 있다”고 주장했습니다—이 문구는 대마초와 니코틴 사용자에게 모두 익숙해야 합니다. 이 기관은 이전에 일부 CBD 제조업체와 판매자에게 제품에 대한 치료 주장에 대해 경고 편지를 발송한 적이 있습니다.

델타 8 THC는 대마초 식물에서 자연적으로 생성되지만 양이 매우 적습니다. 상업적 델타 8 THC는 합법적인 대마에서 유래된 CBD를 델타 8로 전환하기 위해 화학 촉매를 사용하여 만들어집니다. 일반적으로 마리화나에서 발견되는 전통적인 델타 9 THC보다 덜 강력한 것으로 간주됩니다.

2018년 농장법이 0.3% 이하의 델타 9 THC를 포함하는 대마 제품을 합법화했기 때문에, 그리고 마약 단속국(DEA)이 지금까지 델타 8 가공업체 및 판매자에 대해 단속하지 않기로 선택했기 때문에, 많은 사람들은 이 물질이 연방법상 합법적이라고 믿고 있습니다. 합법적인지 여부와 관계없이, 이 카나비노이드는 중독성 천연 대마초 화합물에 대한 새로운 규제되지 않은 시장을 형성하여 제조업체들이 델타 8 THC—또는 델타 10 THC,HHC, THC-O 및 기타들을—온라인 및 편의점, 주유소, 헤드샵 및 전자담배 가게에서 판매하고 있습니다.

주 정부에서 규제하는 마리화나 약국은 (비중독성) 대마에서 유래한 CBD 제품로부터 일부 경쟁을 수용했지만, 중독성 대마에서 유래한 카나비노이드에 대한 폭발적인 개방 시장에 대해 강력히 반발했습니다. 이 시장은 그들의 허가된 마리화나 시장과 경쟁합니다. 그들의 새로 얻은 정치적 영향력을 활용하여, 법적 대마초 이익 단체는 일부 주 의회에서 델타 8 판매를 규제하거나 금지하려는 노력을 적극적으로 지지했습니다.

FDA 경고 편지는 마케팅 주장과 관련이 있으며, 판매 자체와는 관계가 없지만, 이는 마리화나가 연방 차원에서 합법화되고 FDA에 규제 권한이 주어진 후의 미래를 미리 보여주는 것일 가능성이 높습니다. 이 기관이 대마초 시장을 담배 및 니코틴 시장처럼 회의적으로 다루고 엄격한 감독을 요구할 가능성이 더 크며, 예를 들어 다이어트 보조제 시장(대부분 무시됨)과는 다를 것입니다.

“FDA는 전국에서 온라인 및 매장에서 판매되고 있는 델타-8 THC 제품의 증가하는 인기에 대해 매우 우려하고 있습니다,” FDA의 주요 부국장 더 제넷 우드콕이 성명에서 말했습니다.

델타 8 제조업체에 대한 현재의 요점: 치료 주장을 하지 말고 광고를 미묘하고 일반적으로 유지하십시오.