바이프 가게를 위한 좋은 소식 (그리고 그것은 FDA에서 왔습니다!)

이제는 때가 됐다...

FDA는 베이프 샵이 코일을 교체하고, 키트를 조립하고, 베이프 펜의 문제를 해결하거나, 고객을 위해 현장에서 탱크를 리필하도록 허용할 것입니다. 이것은 규제에 따라 지정된 담배 제품 제조업체로 간주되지 않습니다.

연방 기관은 이번에 처음으로 소매점에서 허용되는 활동을 평범한 영어로 명확히 설명한 지침을 발표했습니다. 규제가 발표된 이후, 사업자들은 반복적으로 이러한 설명을 요청해왔습니다.

디밍 규칙은 지난 5월에 발표되었고, 2016년 8월 8일에 발효되었습니다. FDA에 따르면, 신규로 규제된 "담배 제품" 중 하나를 "생성하거나 수정하는" 모든 소매업체는 (모든 전자 담배와 당신의 좋아하는 이액) 제조업체로 간주되며, 등록과 판매하는 모든 제품을 나열하고, 기관에 건강 문서를 제출하고, 성분 목록을 보고하며, 유해하고 잠재적으로 유해한 구성 요소(HPHC)를 보고해야 합니다. 추가로, 제조업체는 자신이 생성하거나 수정하는 모든 제품에 대해 사전 시장 담배 애플리케이션(PMTA)을 제출해야 합니다.

많은 베이프 소매업체들은 코일 교체, 신규 베이퍼를 위한 장치 조립, 간단한 수리 수행 또는 제품 기능 설명과 같은 기본 고객 서비스 활동의 금지를 포함하는 규제로 해석했습니다. FDA는 여러 온라인 웨비나, 상점 소유자와의 전화 통화 및 이메일에서 허용되는 것에 대해 명확히 설명하는 것을 피했습니다.

무엇이 바뀌었습니까?

다음 활동은 베이프 샵을 제조업체로 자격 부여하지 않고 수행할 수 있습니다:

추가로, FDA는 자신들이 "수정"된 것으로 분류하는 일부 활동을 시행하지 않을 것이라고 말합니다. 발표에 따르면, FDA는 "수정이 FDA 마케팅 승인(MA) 조건에 일관되다면 이러한 베이프 샵에 대해 위에서 나열한 다섯 가지 요구 사항을 시행할 의도가 없습니다."

FDA가 지금 허용하는 수정의 예시:

다시 말해, 그들은 제조업체가 추천한 것 외에는 장치에 수정을 하지 않는 한 고객이 탱크를 리필하는 것을 허용할 것입니다.

그들은 특정 아토마이저를 위해 설계된 재고 코일 이외의 것으로 코일을 교체하는 것이 금지된다고 명확히 설명합니다. 따라서 매장 직원들이 고객을 위해 조립하는 것은 전혀 허용되지 않습니다. 폐쇄 시스템 장치의 충전 역시 특별히 금지됩니다. 따라서 만약 당신이 Juul 또는 유사한 포드 베이프에 대한 해커 스킬이 뛰어난 경우, 고객을 위해 하는 것은 하지 마십시오.

공식 의견 수렴 중

새로운 초안 지침의 발표는 공공 의견을 위한 잠깐의 기회를 열어줍니다. 모든 베이프 샵의 소매업체와 고객들은 디밍 규칙이 베이프 샵의 거래에 미치는 영향에 대한 구체적인 비판이나 조언을 제공할 수 있습니다. 의견은 Regulations.gov 사이트의 Docket No. FDA-2017-D-0120에서 작성할 수 있습니다.

초안 지침은 FDA가 제조업체에 대한 두 가지 마감일 연기의 내용을 자세히 따릅니다. 제조업체가 기관에 등록해야 하는 마감일은 2016년 12월 31일에서 2017년 6월 30일로 연기되었습니다. 그 이후, FDA는 성분 목록 제출 마감일을 2월 8일에서 2017년 8월 8일로 연기했습니다. 우리는 모든 필수 조치에 대한 새로운 날짜를 보여주기 위해 디밍 타임라인을 업데이트했습니다.

마지막으로, 기관은 이 문서에서 모든 담배 제품이 "제품에 사용된 외국산 및 국내산 담배 비율의 정확한 진술을 포함해야 한다는 요구 사항을 시행하지 않겠다"고 발표합니다. 정말 다행입니다.