9월 30일 마감: 얼마나 많은 E-리퀴드 브랜드가 사라질까?

E-리퀴드 및 베이프 장치 제조업체들은 비즈니스에 남을 수 있을지를 결정지을 작업을 완료하기 위해 경쟁하고 있습니다. 그리고 수백 또는 수천 개의 업체가 앞으로 뭘 해야 할지조차 이해하지 못할 가능성이 있습니다.

모든 E-리퀴드 및 장치 제조업체가 시설을 등록하고 제품 목록을 제공해야 하는 마감일은 9월 30일입니다.

많은 제조업체들은 이 작업을 이미 오래 전에 완료했습니다. 그러나 vaping 산업 내에서는 많은 소규모 기업들 — 특히 직접 E-리퀴드를 제조하는 소규모 베이프 샵들이 다가오는 마감일을 인식하지 못할까 우려하고 있습니다.

일부 사업주들은 최종 PMTA 마감일 연기에 대한 최근 FDA 발표를 오해했습니다. 일부는 모든 마감일이 연기되었다고 잘못 믿고 있습니다. 그것은 단순히 사실이 아닙니다.

마감일은 원래 2016년 12월 31일로 예정되어 있었습니다. 그 날짜의 불과 몇 주 전, 기관은 등록 및 제품 목록 마감일을 2017년 6월 30일로 연기했습니다. 그러고 나서 5월에 모든 미래 마감일이 90일 연기되었습니다, “FDA와 보건복지부의 새로운 리더십이 최종 규칙에서 제기된 문제를 더 충분히 고려할 수 있도록 추가 시간을 주기 위해서입니다.”

7월 28일, FDA 위원장 스콧 고틀리브는 기관이 담배 및 니코틴 정책을 완전히 재검토할 것이라는 폭탄 선언을 했고, 최종 PMTA 마감일이 2018년 11월 8일에서 2022년 8월 8일로 연기될 것이라고 발표했습니다.

그 이후로 유일한 날짜 변경은 텍사스와 플로리다의 허리케인에 직접 영향을 받은 기업에 대한 가능한 연기입니다. “최근의 자연재해로 인해 9월 30일 마감일을 준수하는 데 추가 시간이 필요한 단체들은,” FDA는 각 상황을 다룰 것이라고 제안하고 있습니다.

등록하지 않을 경우의 결과

FDA에 따르면, 제조업체는 “제조, 준비, 조합, 또는 가공”에 관련된 모든 사업체입니다. 여기에는 포장을 다시 하거나, 포장, 용기 또는 레이블을 변경하는 모든 시설이 포함됩니다.

오직 베이프 샵과 제품을 직접 제조하는 사업체만이 등록하고 제품 목록을 제공해야 합니다. 다른 회사가 만든 제품만 판매하는 샵은 등록할 필요가 없습니다.

2016년 8월 8일 이전에 시장에 있던 E-리퀴드 및 vaping 장치의 제조업체는 10월 1일 기준으로 모든 시설을 등록하고 FDA에 모든 제품을 나열하지 않으면 비준수 상태가 되며, FDA의 집행 조치의 대상이 됩니다.

"등록하지 않는 것은 당신의 등에 밝은 빨간 표적을 표시하는 것과 같습니다,”라고 미국 베이핑 협회 회장 그레고리 콘리 말합니다. “새로운 리더십 하에서도, FDA가 새로운 제품 또는 등록되지 않은 제품에 대한 금지를 집행할 것이라고 확신합니다."

“FDA는 시장에서 제품을 제거하도록 명령할 수 있으며, 영구적인 압수까지 포함되어 있으며, 비준수의 경우 기관은 훨씬 더 나쁜 조치를 취할 수 있는 권한을 가지고 있습니다.”

위험은 몇몇 상점을 폐쇄하는 것 이상입니다. FDA는 수백 개의 비즈니스가 연방 규정의 요구 사항을 따르기를 거부했거나 신경 쓰지 않았음을 보여주며 전체 산업을 와일드 웨스트로 그리고 싶어 합니다.

“이 집행 조치는 개별 사업주에게 미치는 영향을 넘어 부정적인 의미를 가집니다”고 콘리는 말합니다. “더 큰 관점에서 볼 때, 이러한 집행 조치로 인해 발생하는 부정적인 보도는 전체 E-리퀴드 산업을 규제가 절실히 필요한 무능한 아마추어로 보이게 하는 담배 제품 센터의 목표를 더욱 심화시킬 것입니다."

제조업체가 해야 할 일은?

간단하게 들릴지 모르지만, FDA에 “담배 제조업체”로 등록하는 과정은 충분히 복잡하여 이를 둘러싼 성업적 산업이 성장했습니다. 일부 기업들은 절차에 대한 조언을 제공하기 위해 컨설턴트를 고용하기도 했습니다.

먼저, 모든 제조업체는 FDA의 온라인 시스템에 각 시설을 등록해야 합니다. 모든 등록 및 목록은 일반적으로 FDA 통합 등록 및 목록 시스템 (FURLS)의 담배 등록 및 제품 목록 모듈(TRLM)을 통해 수행됩니다. (FDA는 또한 종이 양식을 작성하여 기관에 우편 발송할 수 있는 옵션을 제공하지만 — 이는 제조업체가 나열할 제품이 여러 개일 경우 훨씬 더 어려울 것입니다.)

제조업체는 자신이 제조하는 각 제품을 목록에 포함시켜야 합니다 — 병 크기, 니코틴 농도, PG/VG 비율 및 맛의 각 변형에 대해 별도의 줄이 필요합니다. 나쁜 것처럼 들리지 않습니다 — 모든 옵션을 고려하지 않는다면!

한 회사가 100종의 맛을 판매하고, 각각 0, 3, 6, 12 및 18 mg/mL로 제공되며, 각 항목은 30/70 PG/VG, 50/50 및 70/30으로 제공되고, 모두 30, 60, 100 mL 병으로 제공된다면, 해당 회사가 나열해야 할 개별 항목이 4,500개나 됩니다!

그것이 시간이 많이 걸리는 작업이라면, 맞습니다. 많은 E-리퀴드 제조업체는 목록을 작성하는 데 며칠 또는 몇 주를 소비했습니다. 제품 목록은 스프레드시트를 사용하여 업로드할 수 있으며, 이로 인해 과정이 빨라지지만, 그것은 일부 제조업체에게도 두통을 일으켰습니다.

제조업체는 각 제품에 대한 라벨 및 포장 아트워크도 제출해야 합니다. 그러나 지연자는 FDA에서 지난 주 발표한 발표에서 제조업체가 하나의 라벨로 단일 맛의 모든 변형을 나타낼 수 있다고 선물 받았습니다. 이는 각 니코틴 강도, PG/VG 비율 및 병 크기에 대한 별도의 라벨이 더 이상 필요하지 않다는 것을 의미합니다.

사업체를 위한 도움이 있나요?

FDA 시스템은 모든 보고에 따라 탐색하기 쉽지 않습니다. 이 기관은 새로 규정된 "담배 제조업체"에게 담배 규제 우주에 대한 모든 측면을 설명하기 위해 일련의 웨비나를 제작했습니다. 웨비나 내용의 대부분은 저에게 혼란스럽게 보입니다 — 비록 FURLS 시스템을 정기적으로 다루는 사람들은 제가 얻은 것보다 더 많은 것을 얻는다고 확신합니다.

하지만 도움이 필요한 사람들을 위한 다른 출처가 있습니다. 저처럼 초보자로서 이해하기 쉬운 정보는 vaping 무역 협회에서 나왔습니다.

무연 대체품 무역 협회 (SFATA)와 증기 기술 협회 (VTA)는 회원들에게 서면 형태의 안내 및 혼란스러운 판매자들이 FDA 미로를 통과하는 데 도움이 되는 비디오 또는 오디오 웨비나를 제공합니다.

현재 시점에서 모든 제조업체, 대형이든 소형이든 이러한 그룹 중 하나의 일원이 아닌 것은 변명의 여지가 없습니다. 두 그룹 모두 소기업을 위해 매우 저렴한 회원 가입 계획을 제공합니다. 또한 FDA에 등록하는 것과 같은 중요한 작업에 대해 도움을 받는 것 외에도 무역 조직은 회원들에게 더 많은 것을 합니다 (그리고 일반적으로 vaping 세계를 위해 더 많은 것을 합니다).

그들은 워싱턴 D.C.에서 로비 활동, 규제 문제에 대한 법률 자문, 주 조직을 위해 로비스트를 심사하고 교육하는 도움, 청문회에서 증언, 입법자와의 회의 진행, 미디어 및 비즈니스 교육 제공 — 그리고 무엇보다도, 그들은 소상공인들이 매우 성공적인 동료들로부터 조언과 안내를 받을 수 있도록 허용합니다.

두 그룹 모두 회원들이 모호한 규제 waters의 deeming 규정을 성공적으로 탐색하도록 돕는 데 매우 집중하고 있습니다. SFATA는 회원을 위한 폐쇄된 Facebook 그룹을 운영하여 등록 및 제품 목록과 같은 문제에 대한 도움을 제공합니다.

Vape Industry Help Group - FDA Reg. & Flavor Submissions라는 또 다른 Facebook 그룹은 여기서 언급할 수 있도록 허가해 주었으며, 판매자들이 추가 요청을 하도록 권장합니다 (그룹은 폐쇄되어 있지만 도움을 필요로 하는 모든 제조업체가 이용할 수 있습니다).

이 그룹은 대형 및 소형 판매자의 훌륭한 조합이며, 모든 참가자는 관대하고 도움이 되는 것 같습니다. 그들은 크고 작은 주제를 다루며, 새내기들이 가장 기본적인 문제에 대해 질문하는 것을 기꺼이 받아주는 것 같습니다.

이제 이 문제에 대해 진지해질 시간입니다.

많은 vape 상점이 실제 비즈니스처럼 운영되지 않았습니다. 이는 모욕이 아닙니다. 많은 vape 사용자들이 마침내 — 기적적으로! — 그들을 담배를 끊게 도와준 것에 대해 신나고 흥분하여 다른 사람들도 vaping을 발견하는 데 도움을 주고 싶어했습니다. 그래서 그들은 상점을 열었고, 많은 사람들이 이전의 소매 또는 비즈니스 경험 없이 시작했습니다.

일부 vape 상점 주인은 비즈니스 천부적인 반면, 그렇지 않은 사람도 있습니다. 그렇지 않은 일부는 새로운 직업을 배우기 위해 열심히 노력했습니다. 다른 사람들은 단지 유동 고객의 흐름에 따라 사업 방향을 정했습니다. 일부는 여전히 정규직으로 일하며 상점을 운영합니다.

매장에서 전자액체를 만드는 것은 배우기 꽤 쉬웠습니다. 직접 제조하는 상점은 다른 제조업체에서 구입하는 상점에 비해 막대한 비용 우위를 가지고 있습니다. 그리고 최근까지는 vape 상점에 대한 연방 규정에 관해 아는 것이 많지 않았습니다.

하지만 vaping은 이제 규제 산업입니다. 그리고 성공하는 사업체 — 대형이든 소형이든 — 은 새로운 규제 환경을 탐색하는 방법을 배워야 합니다. 어떤 사람들은 그렇지 않을 것입니다. 어떤 사람들은 손을 들어가며 vaping 산업에서 떠나버릴 것입니다.

남아 있는 사람들은 그들보다 더 민첩해야 합니다. 그들은 규제 준수를 이해하는 것을 지역 시장에서 그들에게 유리하게 만들어야 합니다. 그리고 현장에서 전자액체를 만드는 사람들은 스스로를 FDA가 보는 방식으로, 담배 제조업체로 인식하기 시작해야 합니다.

이를 부인할 이유는 없습니다. 이것이 우리가 받아들여야 할 카드입니다. 전자액체를 만들거나 장치를 만드는 경우, 등록해야 합니다 — 그리고 매년 등록을 갱신해야 합니다. 당신이 만든 모든 것의 목록을 FDA에 제공해야 합니다. 이는 선택 사항이 아닙니다. 배우고 성장할 시간입니다.

전자액체 제조사가 되기 위해 11일이 있습니다. 그러고 나서 진지해져야 합니다.