FDA는 Krishnamoorthi의 일시적인 vape 금지 요청을 거부했습니다.

FDA는 Rep. Raja Krishnamoorthi의 요청을 거부하고 일시적으로 vaping 제품을 금지하라는 요청을 코로나바이러스 위기로 인해 발생한 규제 마감일 지연 중에 거부했습니다. 일리노이주 민주당원으로서 하원 경제 및 소비자 정책 소위원회의 위원장인 그는 4월 1일 FDA 커미셔너 Stephen Hahn에게 보낸 서한에서 이러한 요구를 했습니다.

3월 말에 FDA는 연방 법원에 기관이 vaping 제조업체에게 4개월 연기를 허용해 줄 것을 요청했습니다. 이는 Premarket Tobacco Applications (PMTAs)를 제출하기 위한 마감일을 9월 9일까지 연기하는 것입니다. 5월 12 PMTA 마감일을 원래 설정한 판사는 항소 법원이 이 사건을 다시 그의 재판부로 돌려보낼 경우 지연을 허용하겠다고 밝혔습니다. 항소 법원의 결정은 언제든지 나올 수 있습니다.

Rep. Krishnamoorthi는 FDA에 4개월 지연 동안 vaping 제품 금지를 요청하며, 전자담배 사용이 코로나바이러스로부터 심각한 합병증이 발생할 확률을 높인다고 주장했습니다. 그의 믿음에 대한 증거는 매우 미미하며, 쥐와 배양된 세포에 대한 연구에 전적으로 기반하고 있습니다. 그러나 불충분한 증거는 반(vaping) 단체들이 검증되지 않은 주장을 적극적으로 홍보하는 것을 막지 못했습니다.

FDA는 Krishnamoorthi의 요청을 거부했을 뿐만 아니라, 팬데믹 중에 PMTA 승인 잠정 정지를 하지 않겠다고 소위원회에 전했습니다. 감독 위원회 보도 자료에 따르면입니다.

“FDA는 코로나바이러스 위기 중에 전자담배의 모든 판매를 허용하라는 소위원회의 요청을 거부했습니다. 전자담배가 코로나바이러스 결과를 악화시킬 가능성이 있다는 것에도 불구하고요,” 보도 자료는 전했습니다. “FDA는 이 옵션에 대해서조차 논의하지 않았다고 전달했습니다.”

FDA는 또한 코로나바이러스 전염병 동안 소매 준수 집행을 일시적으로 중단할 것이라고 소위원회에 설명했습니다. 이 결정은 명백히 안전상의 이유로 이루어졌습니다. 민주당이 통제하는 감독 위원회의 트윗에서는 “맛이 나는 pod 및 카트리지 기반 vaping 제품에 대한 부분 금지로 인해 이미 오랜 지연이 발생한 것을 포기하는 것”으로 잘못 표현되었습니다.

이 소식은 FDA가 vaping과 COVID-19, 즉 새로운 팬데믹 코로나바이러스로 인한 질병에 대한 입장을 수정한 지 단 이틀 후에 전해졌습니다. “전자담배 사용은 폐를 독성 화학 물질에 노출시킬 수 있지만, 이러한 노출이 Covid-19의 위험을 증가시키는지 여부는 알 수 없습니다,” 라고 기관은 블룸버그 뉴스에 전했습니다. 3월 FDA 대변인의 블룸버그 뉴스에 대한 이메일 성명은 vaping과 COVID-19의 위험에 대해 더 확신을 주었다고 밝혔습니다.

이전 FDA의 언급은 아이오와 주 법무장관 Tom Miller의 불만 서한과 과학자, 건강 정책 전문가, 해로운 감소 옹호자들의 그룹을 촉발했습니다. 밀러와 동료들은 기관에 전자담배를 억제하는 것이 많은 사람들을 다시 흡연으로 이끌 것이라고 상기시켰습니다. 흡연은 면역 체계와 필수 기관에 입증된 위험을 초래합니다.

“FDA가 수백만 미국인의 건강을 최우선으로 삼는 솔직하고 명확한 조언을 제공할 수 있다면,” 밀러는 썼습니다. “그것이 신뢰할 수 있는 행동 및 생의학적 통찰력에 기반한 것이라면, 그러면 그렇게 해야 하며, 우리는 기관의 기여를 환영합니다. 그러나 만약 그것이 자의적이고 잘못 설계된 의사소통이라면, 과학적 근거가 거의 없는 두려움과 혼란을 확산하며 예측 불가능한 결과를 초래한다면, 그러면 FDA와 그 미디어 대변인이 이번에는 더 이상의 언급을 하지 않는 것이 더 좋을 것입니다.”