FDA가 Uwell에게 Caliburn을 시장에서 제거하라고 지시했습니다.

FDA는 월요일에 발표했습니다 vape 제조업체와 소매업체에 대한 새로운 경고 편지의 서한, 시장에서 일부 vaping 제품의 제거를 요구했습니다. 언급된 제품의 대부분은 틈새 제품이지만, 하나는 매우 인기 있는 리필 가능한 팟 vape인 Uwell Caliburn입니다.

Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd.에 대한 경고 편지에 따르면, Caliburn과 세 개의 다른 Uwell 제품은 2009년 담배 규제 법과 2016년 Deeming Rule의 규칙을 위반하며, 여기에는 2016년 8월 8일 이후에 도입된 모든 제품은 FDA의 마케팅 승인을 먼저 받아야 한다는 요구 사항이 포함됩니다. 해당 날짜 이후에 도입된 모든 제품은 동일한 집행 대상입니다.

Uwell Caliburn은 2018년 말에 도입되었으며, 빠르게 가장 인기 있는 리필 가능한 팟 vape 중 하나가 되었습니다. 사용자들은 그 맛, 용량 및 빠른 충전 능력을 높이 평가합니다. 교체 팟에 대한 초기 품질 관리 문제 이후, 이 장치는 인기를 얻었고 vape 상점과 온라인 소매점에서 베스트셀러가 되었습니다.

월요일의 경고 편지에서 언급된 다른 제품으로는 만화 및 사탕에서 영감을 받은 라벨이 있는 e-액체, 또 다른 시계 모드, VOOPOO의 피젯 스피너 팟 vape, Nintendo Game Boy를 닮은 모드, 숨겨진 호스를 통해 스텔스 vaping을 가능하게 하는 후드티와 백팩이 포함됩니다. 제조업체 및 소매업체는 다음과 같습니다:

경고 편지를 받은 제조업체와 소매업체는 15 영업일 이내에 FDA에 회신하여 그들이 취한 시정 조치를 설명해야 하며, 또는 대안으로, 기관의 주장을 반박해야 합니다. 2016년 8월 이전에 마케팅되지 않았던 제품의 경우, 제조업체는 이론적으로 제품 수입을 중단하거나 추가적인 FDA 제재, "민사적 금전적 벌금, 압수 및/또는 금지 포함하되 이에 국한되지 않음"에 직면할 것으로 기대됩니다. 실제로 FDA는 경고를 따르지 않을 수도 있습니다.

이 기관은 또한 경고 편지를 받은 소매업체 목록를 발표했습니다, FDA의 1월 집행 지침에 대한 개별 위반으로, 담배와 멘톨 외의 맛이 있는 사전 충전된 팟 및 카트리지 기반의 vape 판매를 금지하는 것이 포함됩니다.

목록에 있는 89개 위반 중 단 두 개 또는 세 개만 vape 상점에서 발생한 것으로 보입니다. 대부분의 위반자는 편의점이나 담배 가게, 또는 주유소였습니다. (3월에 FDA는 발표했습니다 16개의 소매업체가 경고 편지를 받았다고. 그중 어떤 것도 vape 상점이 아니었습니다.)