Siden utstedelsen av de første markedsavvisningsordrene (MDOs) 26. aug.—avvisning av Pre-Market Tobacco Applications (PMTAs) fra tre selskaper for 55.000 av deres smakfulle produkter—har byrået vært travelt opptatt med å nekte ytterligere søknader.
I dag kunngjorde FDA-senteret for tobakkprodukter at det har utstedt MDOs fra i går (2. sept.) til 31 ytterligere selskaper for omtrent 300.000 produkter. Imidlertid inneholder byråets publiserte liste over MDOer—oppdatert i dag, 3. sept.—bare 23 nye produsenter, ikke 31, og de nyeste er fra 1. sept.
Den oppdaterte listen inkluderer noen bemerkelsesverdige navn. Ohio-baserte NicQuid er en av de eldste amerikanske e-væskeprodusentene, og Big Time Vapes saksøkte FDA uten hell i 2019, og gikk så langt som til å be høyesterett om å vurdere sin anmodning.
Produkter som mottar en MDO må umiddelbart fjernes fra markedet, ellers kan produsentene møte ytterligere håndhevelsessteg fra FDA.
FDA uttalte at produktene på den nye listen alle var smakfulle (som betyr smaker annet enn tobakk). I sin kunngjøring 26. aug. sa byrået for første gang at produsenter av e-væske i ikke-tobakksmaker må vise "produkt-spesifik vitenskapelig bevis for å demonstrere tilstrekkelig fordel for voksne røykere som ville overvinne risikoen for ungdom."
Den standarden ble ikke forklart på forhånd av fjorårets PMTA-frist. FDA sier videre at slike bevis "sannsynligvis ville være i form av en randomisert kontrollert studie eller longitudinell kohortstudie, selv om byrået ikke utelukker muligheten for at andre typer bevis kan være tilstrekkelige hvis de er tilstrekkelig robuste og pålitelige."
Små e-væskeprodusenter har ikke de økonomiske ressursene til å gjøre de slags studiene FDA retrospektivt krever som bevis for at et produkt er "passende for beskyttelse av folkehelsen." Randomiserte kontrollerte studier og longitudinelle kohortstudier ville kostet millioner av dollar for hvert produkt testet.
Hvis FDA eliminerer all flaske-e-væske i ikke-tobakksmaker—som det ser ut som byrået har tenkt å gjøre—er det sannsynlig at en stor del av e-væskeindustrien vil konvertere til å bruke syntetisk nikotin eller bare selge ulovlig. Åpen-systemmarkedet, inkludert vape-butikker og nettbasert salg, vil bli en ekte "vill vest" nesten over natten på grunn av FDAs dårlig kalkulerte beslutninger.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
