23. nov. 2021
Etter føderale kretsdomstolens avslag på Breeze Smoke's begjæring om oppsettende virkning av dets FDA-markedsføringsnektelsesordre, har selskapet i Michigan bedt USAs høyesterett om å gripe inn og utstede en utsettelse.
Breeze Smoke ber om at Høyesterett setter FDA’s MDO på vent til den kan gjennomgås fullt ut av the 6th Circuit Court of Appeals. Enten den høye domstolen innvilger en opphevelse eller avslår anmodningen, vil den fullstendige gjennomgangen av Breeze Smoke's MDO ved kretsretten fortsette. En stans vil forhindre FDA fra å håndheve sin MDO mens gjennomgangen pågår.
Nødssøknaden om oppsettende virkning går til høyesterettsdommer Brett Kavanaugh, som er tilordnet å håndtere begjæringer fra den 6. og 8. krets ankedomstolene. Slike nødssøknader blir ofte håndtert raskt av retten.
Et opphold kan også være et signal om at Høyesterett er interessert i FDA's tobakksregulering og PMTA-prosessen spesielt. Etter at 5. og 6. Circuit Courts avgjorde forskjellig om oppholdsbegjæringer for dampingsselskaper, Case Western Reserve University jus professor Jonathan Adler skrev at den "interessante circuit split...kan tiltrekke Høyesteretts interesse."
Breeze Smoke sendte inn Premarket Tobacco Applications (PMTAs) for 10 forhåndsfylte engangsenheter med e-væske med fem prosent styrke—ni i andre smaker enn tobakk. Etter å ha mottatt en MDO for sine ni smaksatte produkter den 16. sep., sendte selskapet inn en begjæring om gjennomgang 4. okt. i 6. Circuit Court of Appeals, og en begjæring om oppsettende virkning 13. okt.
Den 12. nov. bestemte et panel av tre dommere fra 6th Circuit Court of Appeals 2-1 mot Breeze Smoke i bevegelsen om oppsettende virkning. To av dommerne var enige om at Breeze Smoke "ikke har vist en sterk sannsynlighet for suksess i sakens anledning." Den tredje dommeren var uenig og siterte 5. Circuit Court's begrunnelse i sin beslutning om å gi oppsettende virkning til Triton Distribution.
Mer enn 30 vaping selskaper har utfordret MDOer i retten eller gjennom administrative vurderinger av FDA. Flere har mottatt opphold eller fått ordre annullert.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
