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Os Palitos de Dente de Nicotine São Uma História Maior Do Que Pensávamos.

Neste artigo, nós abordaremos
O que são palitos de dente de nicotina e onde posso comprá-los?
Zippix evitará os requisitos de PMTA da FDA?
Onde os palitos de dente de nicotina se encaixam no mercado?

Vá em frente e ria se quiser, mas palitos de dente de nicotina podem ser uma opção importante para os usuários de nicotina que estão em busca de alternativas ao fumo e ao vaping. Vamos encarar, para muitos vapers em áreas menos povoadas, encontrar os produtos que precisam está ficando mais difícil, e este é um produto de nicotina que não está sujeito a as restrições de envio da PACT Act.

Há também uma história regulatória interessante aqui. Como sacos de nicotina e pastilhas, palitos de dente são um produto de tabaco considerado regulado pela FDA, apesar de não conter tabaco real. Mas uma empresa de nicotina pode se qualificar como o único fabricante de nicotina não tabaqueiro a ter um produto passado para o mercado e não sujeito à autorização pré-mercado da FDA.

Palitos de dente de nicotina são um produto de nicotina oral que funciona para muitos fumantes (e vapers) como uma alternativa aos cigarros. Continue lendo se você está curioso sobre os próprios produtos, ou a história de Zippix, o fabricante de palitos de dente que pode fazer história no espaço de nicotina para consumidores.

O que são palitos de dente de nicotina e onde posso comprá-los?

Palitos de dente de nicotina são palitos de dente de madeira que contêm nicotina e sabores. Alguns fabricantes simplesmente cobrem os palitos de dente com uma mistura de nicotina, aromatizantes e conservantes, enquanto outros usam uma câmara de vácuo de alta tecnologia para infundir uniformemente os ingredientes em todo o palito.

Eles vêm em uma variedade de sabores, e a maioria entrega uma quantidade similar de nicotina que os sacos de menor potência: 2-3 mg cada. Eles são vendidos em pacotes de entre 15 e 50 palitos.

Embora os palitos de dente de nicotina estejam sujeitos às mesmas regras que vapes e outros produtos de nicotina para consumidores, eles não são proibidos de entrega pelo correio dos EUA ou incluídos na PACT Act revisada, que se aplica apenas a produtos de vaping e tabaco. Isso significa que os fabricantes de palitos de dente que sobreviverem ao difícil processo de Pedido de Tâmara de Tabaco Pré-mercado (PMTA) estarão disponíveis para envio em qualquer lugar do país.

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Claro, segurar um palito de dente não é exatamente como segurar um cigarro, mas não está muito longe.

Encontramos cinco fabricantes atuais de palitos de dente de nicotina nos EUA. Um deles é feito com nicotina sintética. Os outros quatro são feitos com nicotina derivada do tabaco. Desses, um apresentou Pedidos de Tâmara de Tabaco Pré-mercado (PMTAs), dois outros não, e o quarto, Zippix, é uma história regulatória por si só. Mais sobre essa empresa abaixo.

Crave Nicotine Toothpicks utiliza nicotina sintética, que atualmente não é regulamentada pela FDA. A empresa, fundada pelo ex-proprietário da Congrevape, John Grefe, vende palitos de dente de 3 mg em oito sabores (atualmente), que vêm em pacotes de 50. O preço da Crave por palito é mais baixo do que o de outras marcas.

Grefe afirma que usar nicotina sintética permite que ele aproveite sabores mais sutis que seriam ofuscados pela sensação picante da nicotina orgânica. Nicotina sintética o libera para abordar os produtos da mesma forma que o e-líquido, misturando sabores delicados que podem não suportar uma forte sensação de nicotina, como Bolo de Doce de Leite. Por outro lado, o meio do palito de dente permite que seus sabores mais fortes, como Doce Azedo, se destaquem sem serem agressivos.

“Eu abordo isso como vaping com uma maior oportunidade de explorar o meio,” diz Grefe. “Com um e-líquido há um limite de azedo que será percebido no vapor. Mas em um palito de dente, eu posso aumentar o azedo até o limite.”

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A empresa contratou um escritório de advocacia de Washington, D.C. para orientar o processo de obtenção do status de antecessor.

Pixotine, que foi lançada em 2013, apresentou PMTAs para quatro de seus sabores—Canela, Original, Tabaco, e Gelo de Inverno—na força de 3 mg. Os palitos de dente Pixotine vêm em um pacote de 15.

NicotinePicks vende oito sabores, que vêm em tubos de 20 (e custam menos se você comprar vários pacotes). A empresa não respondeu às nossas perguntas sobre a apresentação do PMTA, mas não parece estar na lista de produtos com PMTAs submetidos da FDA.

Smart Toothpicks parece ser o único fabricante que faz palitos de dente não-nicotínicos além de seus palitos de nicotina. De acordo com um e-mail da empresa, os Smart Toothpicks não apresentaram PMTAs devido ao custo. Os palitos de dente de nicotina de 3 mg da Smart Toothpicks vêm em três sabores.

Todos os fabricantes de palitos de dente vendem online. Alguns deles também têm presença em lojas de conveniência e postos de gasolina, embora nenhum pareça ter negócios com grandes distribuidores de produtos de tabaco.

Zippix evitará os requisitos de PMTA da FDA?

A Lei Federal de Controle do Tabaco de 2009 deu à FDA autoridade sobre produtos feitos com nicotina derivada do tabaco—mas produtos que estavam no mercado antes de 15 de fevereiro de 2007 estão isentos da autorização pré-mercado que produtos mais novos devem obter para serem vendidos legalmente.

É assim que a maioria dos cigarros e produtos de tabaco sem fumaça continuam no mercado e dominam, mesmo que a FDA nunca os tenha declarado “apropriados para a proteção da saúde pública” (o padrão exigido para produtos pós-2007 que buscam aceitação do PMTA). Fabricantes desses produtos mais antigos não precisam fazer testes toxicológicos caros ou estudos comportamentais, como os produtos mais novos (incluindo todos os vapes) exigem.

Produtos que foram comercializados antes de 15 de fevereiro de 2007 são considerados “antecessores,” e seus fabricantes podem continuar vendendo-os sem passar pelo conjunto completo de complicações da FDA. A FDA oferece uma determinação formal de produto antecessor, e tem um banco de dados de produtos submetidos voluntariamente para essa designação.

Não é preciso dizer que evitar a exigência de PMTA é uma vantagem significativa no mercado.

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“Estamos na nossa quarta rodada de documentação de apoio enviada à FDA.”

De acordo com o fabricante de Zippix, os palitos de dente de nicotina da empresa se qualificam como produtos antecessores. O proprietário da Zippix, Marcus Kruk, disse à Vaping360 que seus palitos de dente estão sendo vendidos desde 1993 por duas empresas de sua propriedade. A Zippix aplicou ao FDA para reconhecimento formal como um produto antecessor.

A empresa contratou um escritório de advocacia de Washington, D.C. para orientar o processo de obtenção do status de antecessor. “Estamos na nossa quarta rodada de documentação de apoio enviada à FDA,” diz Kruk.

No entanto, ele aponta que mesmo sem uma determinação formal de produto antecessor da FDA, sua empresa pode continuar vendendo, a menos que a FDA decida contestar esse status. Processar a FDA nunca é fácil, mas a Zippix pode ter um bom caso.

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Ao contrário dos produtos de vaping, palitos de dente não serão cobertos pela proibição de entrega do Serviço Postal dos EUA que será anunciada a qualquer dia agora, e não estão incluídos na Lei PACT.

A empresa original de Kruk, uma farmácia de manipulação, começou a produzir palitos de dente de nicotina em 1993. Eles foram promovidos a pacientes com distúrbios respiratórios por médicos pneumologistas e terapeutas respiratórios, mas vendidos diretamente a pacientes por telefone. Eles comercializavam os produtos em convenções de equipamentos médicos, principalmente no sudeste (Kruk está baseado no Alabama). No entanto, a Zippix nunca comercializou os palitos de dente como produtos de cessação, ou se inscreveu na FDA como um dispositivo de entrega de medicamentos (o que poderia desqualificá-lo como um produto de consumidor já existente).

Não é certo se a FDA permitirá que produtos que não foram vendidos através de canais de tabaco convencionais sejam designados como produtos de tabaco já existentes. Mas se o fizerem, a Zippix seria, até onde podemos dizer, o único produto de nicotina para consumidores feito sem tabaco em folhas capaz de vender seus produtos sem passar pelo oneroso processo PMTA.

A empresa vende palitos de dente de nicotina em seis sabores—Canela, Mocha, Melancia com Hortelã, Cravo da Ilha Especiaria, Whisky Doce e Madeira Doce. Os dois últimos têm 3 mg de força, e os outros quatro têm 2 mg. Há 20 palitos em cada pacote, e eles são vendidos principalmente online. (A Zippix também vende um palito de dente contendo vitamina B12 e cafeína.)

Onde os palitos de dente de nicotina se encaixam no mercado?

Os chamados produtos de “nicotina oral moderna” como sachets de nicotina e pastilhas—e palitos de dente de nicotina—são escolhas ideais para fumantes que procuram parar e vapers que não conseguem obter os produtos que desejam devido a proibições de sabor ou restrições de envio.

Ao contrário dos produtos de vaping, palitos de dente não serão cobertos pela proibição de entrega do Serviço Postal dos EUA que será anunciada a qualquer dia agora, e não estão incluídos na Lei PACT. Assim como os sachets de nicotina, eles podem eventualmente atrair atenção negativa dos ativistas de controle do tabaco, mas ainda não aconteceu.

De acordo com Marcus Kruk, as vendas da Zippix estão disparando, o que parece ser o caso para todos os produtos de nicotina e tabaco não combustíveis. As pessoas estão procurando opções, e estão encontrando-as com palitos de dente de nicotina, sachês e outros produtos de nicotina oral.

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“Com um e-líquido há um limite de ácido que aparecerá no vapor. Mas em um palito de dente, eu posso aumentar o ácido ao máximo.”

Eles são ideais para momentos em que você quer nicotina, mas não pode vaporizar, como no trabalho, em reuniões ou em eventos esportivos. Eles são pequenos e fáceis de carregar, e ninguém notará que você está os usando.

Finalmente, palitos de dente de nicotina são o único produto de nicotina para consumidores, além dos vapes, que oferece alguma conexão com os rituais de mão à boca do fumar. Claro, segurar um palito de dente não é exatamente como segurar um cigarro, mas não está muito longe. Você pode colocá-lo na boca, girá-lo, puxá-lo e invertê-lo, ou fazer uma pausa e segurá-lo entre os dedos.

É importante ter uma ampla variedade de produtos de baixo risco disponíveis para dar opções aos entusiastas da nicotina. Palitos de dente de nicotina são outra escolha para pessoas que não querem fumar.

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Jim McDonald
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Os fumantes criaram o vaping para si mesmos, sem ajuda da indústria do tabaco ou dos cruzados anti-tabaco, e eu acredito que os vapers e a indústria do vaping têm o direito de continuar inovando para dar a todos que desejam usar nicotina acesso a opções seguras e atraentes não-combustíveis. Meu objetivo é fornecer informações claras e honestas sobre o vaping e os desafios que os consumidores de nicotina enfrentam por parte dos legisladores, reguladores e corretores de desinformação. Você pode me encontrar no Twitter @whycherrywhy

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