Embora ofuscada pela decisão da FDA de negar os Pedidos de Produtos de Tabaco Pré-Comercialização (PMTAs) que não incluam evidência “específica do produto” abordando o “risco para os jovens” dos produtos de vaping com sabor, a agência está continuando sua purga de produtos vendidos por pequenos fabricantes de vape sem primeiro submeter PMTAs.
Os produtos que não foram submetidos para revisão até o prazo de 9 de setembro de 2020 deveriam ter sido removidos imediatamente do mercado. O difícil e caro processo de PMTA desestimulou muitos pequenos fabricantes de tentar se adequar, e muitos continuaram a vender produtos após o prazo.
O Centro para Produtos de Tabaco da FDA anunciou na quinta-feira que 29 cartas de aviso foram enviadas em agosto para fabricantes e vendedores de vape, ordenando que removesse produtos do mercado ou enfrentasse ações de execução. De acordo com a agência, essas empresas têm mais de 268.000 produtos registrados na FDA.
Duas das cartas enviadas em agosto foram para fabricantes que submeteram PMTAs que a FDA se recusou a aceitar, e outra foi para uma empresa que apresentou PMTAs para alguns produtos, mas não para outros.
Desde nossa última atualização em 4 de junho, a FDA já emitiu 47 cartas de aviso (incluindo as cartas de agosto), totalizando 169 até agora este ano.
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