Respondendo ao clamor de grupos de controle do tabaco, um projeto de lei foi introduzido na Câmara dos Representantes dos EUA para regulamentar produtos feitos com nicotina sintética. O Ato de Autoridade de Esclarecimento sobre a Nicotina, HR 6286, daria à FDA Centro para Produtos de Tabaco autoridade regulatória sobre produtos de consumo que contêm nicotina de qualquer fonte.
O patrocinador do projeto de lei, a democrata de Nova Jersey Mikie Sherrill, emitiu um comunicado de imprensa afirmando que a legislação fecharia “uma brecha que permite que maus atores da indústria de vaping evitem as regulamentações da [FDA] e vendam produtos de nicotina destinados a crianças.”
O projeto de lei vem após meses de queixas de grupos de controle do tabaco sobre a suposta mudança para nicotina sintética pelos maus elementos de c-store Puff Bar, e mais tarde sobre alguns pequenos fabricantes reformulando produtos com nicotina sintética após receber Ordens de Negação de Marketing (MDOs) da FDA.
O projeto de lei é co-patrocinado pelo republicano de Utah Chris Stewart e o democrata de Illinois Raja Krishnamoorthi. O Rep. Krishnamoorthi anunciou no mês passado que estava investigando a nicotina sintética, e havia enviado cartas para os Laboratórios Next Generation (fabricante da Nicotina Livre de Tabaco, ou TFN) e Puff Bar.
Krishnamoorthi é um forte aliado da Campanha pelas Crianças Livres de Tabaco, que é a mais poderosa influência na legislação sobre tabaco, nicotina e vaping no Congresso e nas assembleias estaduais. TFK liderou o clamor sobre a “ameaça” da nicotina sintética, enviando uma carta em setembro ao Comissário Interino da FDA Janet Woodcock exigindo que a agência regulasse a nicotina sintética como um medicamento. No entanto, regular a nicotina em produtos de consumo como um medicamento provavelmente abriria a FDA a desafiantes legais arriscados.
O novo projeto de lei segue a rota alternativa de modificar o Ato de Controle do Tabaco para dar ao Centro de Produtos de Tabaco da FDA autoridade sobre todas as formas de nicotina em “produtos de tabaco” de consumo (mas não em produtos farmacêuticos aprovados pela FDA). Ativistas de controle do tabaco estão preocupados que esse caminho abra o Ato de Controle do Tabaco para modificação, o que poderia levar a emendas indesejadas (do ponto de vista deles) enquanto o projeto de lei avança pelo Congresso.
A definição atual de um produto de tabaco na Lei de Alimentos, Drogas e Cosméticos (da qual o Ato de Controle do Tabaco de 2009 é parte) lê: “O termo ‘produto de tabaco’ significa qualquer produto feito ou derivado do tabaco que é destinado ao consumo humano, incluindo qualquer componente, parte ou acessório de um produto de tabaco (exceto materiais brutos além do tabaco usados na fabricação de um componente, parte ou acessório de um produto de tabaco).”
Se o HR 6286 passar e se tornar lei, a linguagem do Ato de Controle do Tabaco mudará para: “O termo ‘produto de tabaco’ significa qualquer produto feito ou derivado do tabaco, ou contendo nicotina de qualquer fonte, que é destinado ao consumo humano, incluindo qualquer componente, parte ou acessório de um produto de tabaco (exceto materiais brutos além do tabaco usados na fabricação de um componente, parte ou acessório de um produto de tabaco).” (Mudança na linguagem enfatizada em negrito.)
O projeto de lei também inclui uma disposição esclarecendo que alimentos que contêm nicotina “naturalmente ocorrem” em quantidades residuais não são considerados produtos de tabaco. Em outras palavras, plantas geneticamente modificadas para produzir nicotina para extração seriam produtos de tabaco. (A nicotina ocorre naturalmente em plantas da família das solanáceas, mas apenas plantas de tabaco contêm nicotina suficiente naturalmente para tornar a extração viável. Não há extração comercial atual de nicotina de berinjelas ou tomates GM, mas a possibilidade já foi discutida.)
O projeto de lei foi atribuído ao Comitê de Energia e Comércio da Câmara, mas nenhuma audiência foi agendada até agora. É provável que a Câmara o considere no início do próximo ano.
Alguns estados—including Alabama, Connecticut, Minnesota, Oklahoma, Pennsylvania e Wyoming—já têm leis restringindo a nicotina sintética, ou regulando produtos de nicotina sem levar em consideração a fonte da droga.
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