Um tribunal federal concedeu uma suspensão da ordem de negação de marketing (MDO) emitida pela FDA em janeiro para recargas de vape mentol da Vuse Vibe. O fabricante, R.J. Reynolds Vapor Company, poderá continuar vendendo os produtos até que o pedido da empresa para revisão da MDO seja decidido pelo Tribunal de Apelações do Quinto Circuito.
A Reynolds recebeu uma suspensão temporária da MDO imediatamente após a negação ser emitida, assim as vendas dos produtos até agora não foram interrompidas. A MDO se aplicava às recargas de mentol para os dispositivos Vuse Ciro e Vuse Vibe. O Ciro e o Vibe, e suas recargas com sabor de tabaco, receberam autorização de marketing da FDA em maio de 2022. R.J. Reynolds não vende mais o Vuse Ciro, então abandonou seu apelo da MDO mentol do Ciro.
O julgamento unânime de hoje por um painel de três juízes do Quinto Circuito incluiu crítica contundente ao Centro para Produtos de Tabaco da FDA pela mudança de políticas não anunciadas do CTP em relação aos produtos de vaping com sabor e planos de marketing destinados a reduzir o uso entre jovens.
Vale ressaltar que o Quinto Circuito afirma que a FDA deveria ter considerado evidências de benefícios para "fumantes de cigarro adultos e jovens que mudaram para Vuse mentol."
O CTP há muito tempo mantém uma política (informal?) de que a troca por jovens nunca é benéfica. pic.twitter.com/0T8kYKINxj
— Gregory Conley (@GregTHR) 23 de março de 2023
O tribunal também observou que a chegada de Brian King à agência em julho passado precipitou uma mudança repentina na atitude do CTP em relação aos vapes mentol. A decisão citou documentos internos da FDA obtidos em dezembro passado pelo repórter da Filter, Alex Norcia, que mostraram que o Escritório de Ciência do CTP reverteu sua posição sobre outras aplicações de produtos mentol após ser pressionado pelo escritório do diretor do CTP.
O painel do Quinto Circuito constatou que a Reynolds “facilmente atendeu ao seu ônus,” e é provável que prevaleça sobre os méritos do caso. A decisão foi escrita pela juíza Edith Jones, que também escreveu a veemente dissidência na mesma rejeição do pedido de revisão da Triton Distribution no mês passado. (O caso Triton está agora sendo discutido novamente no Quinto Circuito após o tribunal conceder ao fabricante uma rara reexaminação en banc.)
O mesmo tribunal concedeu a Reynolds uma suspensão temporária na segunda-feira em um apelo separado de uma MDO para recargas de mentol Vuse Solo. Assim como na MDO de janeiro, a Reynolds apresentou um pedido de revisão da negação do Vuse Solo, e uma moção para uma suspensão enquanto a revisão está pendente.
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