A FDA ameaça proibir sabores e retirar produtos do mercado em 60 dias.

O comissário da FDA, Scott Gottlieb, anunciou que a agência pode mudar de direção e exigir uma revisão imediata do pré-mercado para os produtos de vapor existentes, em vez de até 2022, como ele havia prometido há um ano. Ele também ameaçou uma proibição imediata de produtos de vaping saborizados.

A agência também enviou cartas para a JUUL Labs e as quatro empresas de tabaco cujos produtos juntos compõem quase todo o mercado de vape de lojas de conveniência/postos de gasolina. A FDA sugere que essas empresas considerem eliminar vendas online e remover voluntariamente produtos saborizados do mercado. Elas foram dadas 60 dias para responder com seus planos para evitar o uso juvenil.

Gottlieb e o ataque multifacetado da FDA à indústria de vaping também incluíram o anúncio de mais de 1.300 cartas de advertência e penalidades monetárias para varejistas e negócios online que vendem para menores, e a promessa de mais por vir.

O espetáculo anti-vaping deletou a Campanha por Crianças Livres do Tabaco, que parabenizou Gottlieb por reconhecer a “crise.” O ativista bilionário anti-tabaco Michael Bloomberg disse que a agência deveria ir mais longe e remover produtos de vaping do mercado.

As ações agressivas e a conversa alta fizeram os preços das ações da indústria do tabaco disparar para cima. Não é segredo que o sucesso da JUUL reduziu as vendas de cigarros, e causou dor na indústria do tabaco. As ações da FDA prejudicarão a indústria independente de vapor e ajudarão os fabricantes de cigarros em partes iguais.

Gottlieb diz que a indústria de vapor não está fazendo o suficiente para conter a onda de vaping juvenil. Ele alega que dados preliminares, não publicados, sugerem que o uso de produtos de vapor entre adolescentes explodiu no último ano. Os dados, claro, são secretos. Você tem que confiar no comissário neste caso.

O culpado pode ser sabores, ele pensa. A agência já está em processo de emissão de regras sobre sabores de e-líquidos, mas Gottlieb parece indicar que uma ação drástica pode ser necessária. Uma proibição de sabores não é inesperada. Afinal, a FDA já tentou proibir sabores em 2016. Mas pedir às empresas de vapor para escolher entre encerrar voluntariamente as vendas de seus produtos mais populares ou enfrentar uma proibição da FDA é o mesmo que oferecer a escolha entre suicídio ou assassinato.

“Um fator que estamos avaliando de perto é a disponibilidade de sabores característicos,” disse ele em uma declaração oficial. “Sabemos que os sabores desempenham um papel importante na atração dos jovens. E em vista das tendências em andamento, podemos tomar medidas para restringir o marketing e venda de produtos saborizados. Estamos agora avaliando ativamente como implementar tal política.”

Gottlieb explica que ele adiou o prazo final para os fabricantes apresentarem aplicações de tabaco pré-mercado (PMTA) para produtos existentes de 2018 para 2022 para criar padrões funcionais para a indústria seguir. “Mas em vista do uso acelerado entre os jovens,” ele diz em sua declaração oficial, “estamos considerando ativamente se aplicaremos a disposição da revisão pré-mercado mais cedo, quando for evidente que esses produtos agora estão sujeitos ao uso generalizado por jovens.”

“Milhares de pequenas lojas de vaping nos EUA não se envolvem em práticas de marketing irresponsáveis e nem vendem os produtos que estão sendo alvos das cartas ameaçadoras da FDA,” respondeu o presidente da American Vaping Association, Gregory Conley. “Apesar disso, o Comissário Gottlieb está ameaçando fechar todos esses negócios, a menos que os maiores fabricantes escolham unilateralmente mudar suas práticas de marketing. É absolutamente absurdo e uma perversão de como as agências reguladoras devem abordar seu trabalho.”

Claro, a FDA nunca teve a intenção de oferecer orientação detalhada aos fabricantes. Se Gottlieb não tivesse aparecido e estendido o prazo, a indústria de vaping já estaria morta como um defunto. Mas agora ele está sentindo a pressão de grupos de controle do tabaco e dos políticos que eles influenciam. Portanto, a extensão do PMTA e os sabores estão na mesa — porque estamos no meio de uma epidemia.

A palavra “epidêmico” é liberalmente espalhada por toda a declaração oficial de Gottlieb e o comunicado de imprensa da FDA.

“Eu uso a palavra epidemia com muito cuidado,” diz Gottlieb. “Os e-cigs se tornaram uma tendência quase ubíqua ‒ e perigosa ‒ entre os adolescentes. A trajetória perturbadora e acelerada de uso que estamos vendo entre os jovens, e o caminho resultante para a dependência, deve acabar. Simplesmente não é tolerável. Vou ser claro. A FDA não tolerará uma geração inteira de jovens se tornando dependentes de nicotina como um trade-off para permitir que adultos tenham acesso irrestrito a esses mesmos produtos.”

Essa é a parte mais perturbadora da nova guerra de Gottlieb contra o vaping. A sugestão de que alternativas atraentes para fumantes poderiam ser proibidas porque não há como impedir que os adolescentes queiram usá-las. E a ideia de que impedir os jovens de querer experimentar produtos para adultos é até mesmo possível vai contra todo o conhecimento humano sobre o cérebro adolescente.

Todo o período da adolescência é um ensaio para a vida adulta: os adolescentes praticam ser adultos experimentando, tentando coisas de adultos e tomando decisões de adultos. Claro, os pais tentam guiar e proteger, mas não se pode pular o período entre a infância e a idade adulta.

A disposição de Gottlieb de trocar as vidas dos fumantes adultos pela ilusão da pureza juvenil é simplesmente delirante. Você consegue pensar em outro produto para adultos que seja proibido porque também atrai adolescentes aventureiros? Se você pensar, avise a FDA, para que eles possam rotulá-lo como tabaco e proibi-lo.

Claro que não há ameaça de proibir cigarros. Os cigarros nunca tiveram que passar por revisão pré-mercado ou provar para a satisfação da FDA que protegem a saúde pública. “Se o consumo por menores de idade não justifica uma proibição de cigarros de tabaco (e eu não acho que justifique), não pode possivelmente justificar uma proibição de produtos concorrentes que são muito mais seguros,” escreveu Jacob Sullum hoje na Reason.

O comissário Gottlieb aparentemente pensou que a disruption total do mercado de cigarros aconteceria de forma ordenada, com cada fumante esperando na fila para trocar seus Marlboros por um vape sem graça e sem sabor que os adolescentes ignorariam, e então todos os ativistas anti-tabaco que dependem das vendas de cigarros o aplaudiriam enquanto ele caminhava em direção ao pôr do sol.

Mas não é assim que a disruption de um mercado poderoso acontece. E não é assim que os adolescentes se comportam. E não é isso que as indústrias arraigadas como o controle do tabaco fazem quando ameaçadas de irrelevância. Você pode esperar que o mundo funcione assim, mas não funciona.

“Precisamos de um processo regulatório que exija que aplicações para produtos mostrem que a comercialização do produto é apropriada para a proteção da saúde da população geral,” diz o comissário. “E precisamos de um processo regulatório que mantenha esses mesmos produtos de cigarros eletrônicos fora das mãos dos jovens.”

Gottlieb acha que pode controlar forças de mercado e direcionar o comportamento humano na direção que prefere. Mas não é assim que a regulação funciona. Nada é simples. O melhor que ele pode esperar agora é que as consequências não intencionais de suas novas ações sejam mais aceitáveis para aqueles que ele desesperadamente deseja agradar do que o que ele fez antes. Ele está regulando com base na esperança. E esperança não é muito plano.