Relatório: Califf Pressiona Biden para Aprovar a Proibição do Mentol

O Comissário da FDA, Robert Califf, está envolvido em uma campanha para pressionar a Casa Branca a aprovar uma regra que proíbe cigarros de mentol. De acordo com uma matéria do Politico publicada hoje, Califf—que foi nomeado pelo Presidente Joe Biden—pediu a amigos e especialistas em saúde que “pressionassem seus contatos na Casa Branca sobre o status da política há muito atrasada.”

A regra, se finalizada, proibirá as vendas de cigarros de mentol e charutos pequenos aromatizados nos EUA. Califf defendeu a política, afirmando que reduzirá a iniciação do tabagismo entre os jovens e facilitará a vida dos fumantes adultos para pararem.

De acordo com a Politico, além de buscar assistência externa, Califf “reuniu altos funcionários da Casa Branca e do Departamento de Saúde e Serviços Humanos para ajudar a defender a proibição,” e fez lobby pessoalmente para os assessores seniores de Biden.

A descrição da Politico sobre o “encorajamento de Califf nos bastidores da pressão externa” como uma “tática de formulação de políticas não convencional” provavelmente subestima as ações. É difícil imaginar qualquer ocupante do cargo mais alto do país reagindo com menos do que uma extrema irritação a lobby clandestino por um funcionário nomeado de uma agência sub-cabinet.

A proibição de cigarros de mentol da FDA pode sucumbir à pressão política

A regra do cigarro de mentol da FDA está suspensa desde o início de dezembro de 2023, quando sua data esperada foi alterada de 2023 para março de 2024 na agenda de outono da Casa Branca de regulamentos planejados. (A data de 2024 é uma data provisória, não um compromisso firme.) A regra final foi enviada para o Escritório de Gestão e Orçamento da Casa Branca (OMB) para revisão em outubro passado.

O Escritório de Informação e Assuntos Regulamentares do OMB (OIRA) revisa todas as regras das agências antes que possam ser finalizadas e eventualmente implementadas. Entre outubro e dezembro, a OIRA realizou reuniões com oponentes e defensores da regra do cigarro de mentol antes de tomar uma decisão final.

Os oponentes da proibição temem ações de aplicação da lei em bairros minoritários e o crescimento das vendas ilícitas. Os defensores dizem que uma proibição de mentol melhoraria a saúde pública, especialmente entre os negros americanos, mas desconsideram temores de interações indesejadas com a polícia e a perda de votos cruciais entre fumantes de mentol irritados (sem mencionar a perda de liberdade pessoal e autonomia corporal).

Foi durante o período de revisão da OIRA que a equipe da Casa Branca pode ter se afastado da proibição de mentol, após avisos sobre as consequências políticas, incluindo a potencial diminuição da votação negra em novembro de 2024. Biden considera os eleitores negros fundamentais para suas chances de reeleição. (Os cigarros de mentol são favorecidos por uma grande maioria de pessoas negras que fumam.)

“Agora estamos em uma temporada política, e ficará cada vez mais difícil para eles fazerem isso,” disse a CEO da Campaign for Tobacco-Free Kids, Yolonda Richardson, à Politico. “Todos os atrasos estão beneficiando a indústria do tabaco. Isso é apenas mais tempo que eles têm para mantê-los nas ruas, mais tempo para viciar crianças.”

Mas não muitos jovens estão fumando cigarros atualmente. Entre os alunos do ensino médio e fundamental que responderam à Pesquisa Nacional de Tabaco entre Jovens em 2023, apenas 1,6 por cento relataram ter fumado cigarros (apenas um trago) nos últimos 30 dias—o terceiro ano consecutivo em que esse número permaneceu abaixo de 2,0 por cento.

FDA se recusa a autorizar vapes de mentol para ajudar fumantes

A FDA anunciou sua intenção de proibir cigarros de mentol em 2021—quatro anos após o Comissário da FDA, Scott Gottlieb, do Presidente Trump, ter incluído a possibilidade de uma proibição de mentol em seu plano “abrangente" de tabaco e nicotina. A agência emitiu um rascunho de regra para cigarros de mentol em abril de 2022.

Sob Biden, a FDA também planejou ressuscitar um pilar importante do plano de Gottlieb: uma regra que exige um conteúdo de nicotina muito baixo em cigarros. Mas foi a proibição de mentol que obteve mais tração, principalmente porque grupos de controle do tabaco têm defendido uma proibição de cigarros de mentol desde a criação do Centro de Produtos de Tabaco da FDA (CTP) em 2009.

O “plano abrangente” de Gottlieb também incluiu a intenção de autorizar uma variedade de produtos de vaping, que o ex-comissário acreditava serem aceitos como substitutos de cigarros por muitos fumantes. Parecia haver uma crença na FDA de que vapes aromatizados com mentol poderiam ser uma ferramenta valiosa para impedir que fumantes de mentol se voltassem ao mercado negro caso seus cigarros preferidos fossem proibidos.

Mesmo durante o primeiro ano da liderança de Califf na FDA sob Biden—à medida que a agênciaemitiu negar marketing para a maioria dos produtos de vaping aromatizados—vapes e líquidos de mentol escaparam principalmente da guilhotina e permaneceram sob revisão.

Isso mudou depois que Califf nomeou o ex-oficial do CDC Brian King para liderar o CTP. Desde a nomeação de King, a FDA tratou os produtos de vaping de mentol da mesma forma que outros sabores, negando-os com base em pesquisas que mostram que os jovens usam principalmente produtos saborizados (vapores de todas as idades o fazem). A agência sob Califf e King não parece mais acreditar que os fumantes de mentol enfrentando uma proibição precisam de alternativas de vaping atraentes.

Califf é um inimigo de longa data do vaping. Como o último comissário da FDA de Barack Obama, Califf supervisionou a implementação da Regra de Deeming de 2016, que originalmente incluía uma proibição total de produtos de vape saborizados. Califf mais tarde reclamou que a OMB da Casa Branca havia removido a proibição da regra final.

Antes de seu retorno à FDA em 2021, Califf defendeu uma proibição de todos os sabores de vape, e até sugeriu um modelo apenas com prescrição para produtos de vaping.

“O trifecta regulatório,” Califf escreveu em 2019, entre seus períodos na FDA, “seria: 1) exigir que a indústria do tabaco reduzisse a quantidade de nicotina em seus produtos a níveis subaditivos (se a nicotina pode ser aumentada usando irradiação e reprodução seletiva, também pode ser diminuída, mesmo que a lei proíba a regulação que reduza o nível a zero); 2) proibir produtos de vape vendidos sem receita; e 3) apoiar o vaping com prescrição para que os 30 milhões de usuários atuais de tabaco não passem por abstinência aguda todos ao mesmo tempo.”