Asta e tot pentru Lacuna: FDA ordonă retragerea Puff Bar de pe piață.

Cel mai cunoscut distribuitor american de vape-uri de unică folosință, Puff Bar, a primit o scrisoare de avertizare de la FDA, ordonând retragerea produselor de pe piață. Acțiunea a venit după luni de știri care susțineau greșit că Puff Bar este scutit de aplicarea reglementărilor FDA.

Scrisoarea a fost trimisă lui Umais Abubaker, proprietarul Cool Clouds Distribution, Inc., cel mai mare și cunoscut importator al țigărilor electronice de unică folosință de formă rectangulară. Așa cum am explicat într-un articol recent, multe fabrici din Shenzhen, China, produc produse Puff Bar și le oferă cu ridicata pe site-urile de comerț electronic chinezești. Trimiterea unei scrisori de avertizare unui singur distribuitor poate să nu întrerupă fluxul de Puff Bar-uri către magazinele cu amănuntul din America.

Site-ul Puff Bar, care se crede că este gestionat de Cool Clouds Distribution, a anunțat săptămâna trecută că a „suspendat toate vânzările și distribuția online în SUA până la o notificare ulterioară,” așa că acțiunea FDA este probabil lipsită de sens. Mogulul Puff Bar va trece probabil la vânzarea de produse similare cu alte mărci.

Puff Bar a fost lansat anul trecut și a devenit popular în mare parte deoarece JUUL a eliminat voluntar aromele sale non-tutun și mentol de pe piață în noiembrie 2018. Un an mai târziu, în ianuarie 2020, noile orientări ale FDA au împiedicat vânzările tuturor produselor de vaping bazate pe cartușe și capsule în arome altele decât tutun și mentol—cu excepția produselor de unică folosință.

A fost după ce orientările FDA au fost emise în ianuarie că mass-media a devenit conștientă de Puff Bar, alertată de Campania pentru Copii Fără Tutun și alte grupuri de control al tutunului care susțineau că Puff Bar-uri și alte produse de unică folosință introduse recent au fost scutite de aplicarea legii de către FDA.

Aceasta nu a fost niciodată adevărat. Deși orientările au scutit țigările electronice de unică folosință, scutirea s-a aplicat doar produselor care existau pe piață înainte de data limită din 8 august 2016 stabilită de Regula de Deeming a FDA. Niciun produs nu poate fi introdus după acea dată fără a trimite mai întâi o Cerere de Aprobată a Produselor din Tutun (PMTA) și a primi aprobarea pentru marketing de la FDA, ceea ce vânzătorii de Puff Bar cu siguranță nu au făcut.

Cu toate acestea, începând din sfârșitul lunii ianuarie—și crescând după începerea aplicării orientărilor FDA la începutul lunii februarie—zeci de știri au apărut în cele mai mari publicații care afirmau altceva. Cele mai multe au folosit președintele Campaniei pentru Copii Fără Tutun, Matthew Myers, sau alt membru al cabalei sale de control al tutunului finanțată de Bloomberg, ca sursă „expertă”.

Unii dintre reporterii bine cunoscuți care au scris despre „găurile din reglementare ale Puff Bar” includ Sheila Kaplan de la New York Times, Matthew Perrone de la Associated Press, Laurie McGinley de la Washington Post și Allison Aubrey de la NPR. (Perrone, într-o articol scris astăzi, repetă afirmația sa anterioară că „restrictiile de aromă nu se aplică produselor de vaping de unică folosință precum Puff Bar.”)

Toate aceste articole au citat afirmația lui Myers că orientările FDA au oferit un „permit” gratuit pentru Puff Bar și produse similare, și afirmația sa că doar un interdicție federală asupra tuturor produselor de vaping aromat va încheia „epidemia” de vaping în rândul tinerilor. Niciunul dintre reporterii în cauză nu s-a obosit să întrebe FDA dacă "găurile din reglementare" se aplicau produselor care erau deja pe piață ilegal.

Aşa cum s-a dovedit, scrisoarea de avertizare FDA adresată Puff Bar se bazează pe faptul că produsele au fost introduse fără a primi mai întâi aprobarea de marketing necesară prin procesul PMTA. Pur și simplu nu există o gaură în orientările FDA care să protejeze un produs deja ilegal de a fi acționat împotriva de către agenție.

De asemenea, FDA a emitit astăzi mai multe alte scrisori de avertizare, inclusiv către alți producători de vape-uri de unică folosință și către companii care vând e-lichide cu etichete care, aparent, atrag copiii, cum ar fi imagini asemănătoare cu cele din My Little Pony.