Procurorii Generali ai Statelor Exercită Presiuni asupra FDA pentru a Respinge PMTA-urile pentru Vape Arome

Procuroii generali din 31 de state și teritorii din SUA fac apel la FDA să ignore mandatul său științific din partea Congresului și să interzică produsele de vapat aromatizate și pungi de nicotine, să limiteze concentrația de nicotine în aceste produse și să restricționeze publicitatea și marketingul acestora. Cerințele au venit într-o scrisoare trimisă miercuri comisarului interimar al FDA Janet Woodcock.

Patru dintre semnatari provin din jurisdicții care au interzis deja produsele de vapat aromatizate—Districtul Columbia, Massachusetts, New York și Rhode Island.

Scrisoarea este cel mai recent exemplu al oficialilor federali și de stat și grupurilor de interese speciale anti-vapat care încearcă să constrângă agenția să ignore revizuirea științifică a produselor din tutun cerută de Legea de Control al Tutunului. În ultimele luni, agenția federală a fost chemată înaintea unei audieri în comitetul Camerei Reprezentanților din SUA, a primit scrisori insistente din partea senatorilor americani, a fost supusă campaniilor de presiune din partea Campaniei pentru Copii Fără Tutun și Asociației Americane a Plămânilor și hărțuită de o campanie de scrisori din partea unui grup de părinți anti-vapat.

FDA este obligată prin lege să considere fiecare Cerere de Produs de Tutun Premarket (PMTA) depusă de producătorii de vapat și alte produse cu nicotine individual, și să judece conform standardelor științifice specificate legal dacă sunt „adecvate pentru protecția sănătății publice.” Agenția este în prezent în evaluarea aplicațiilor pentru mai mult de două milioane de produse, inclusiv produse de vapat, pungi de nicotine și bețișoare de dinți cu nicotine.

Produsele care nu primesc autorizația pe piață până pe 9 septembrie 2021—aproape trei săptămâni de acum—ar putea fi eliminate imediat de pe piață. Nu se știe dacă FDA va folosi autoritatea sa pentru a acorda excepții caz cu caz de la aplicarea legii solicitanților.

Procesul de revizuire prematură nu oferă FDA capacitatea de a interzice categorii întregi de produse pe baza considerațiilor politice. Totuși, exact aceasta este ceea ce procurorii generali cer agenției să facă.

„În timp ce FDA consideră acum dacă să acorde Cereri de Produse de Tutun Premarket (PMTA) pentru aceste produse și să le permită să rămână pe piață, Procurorii Generali semnați îndeamnă la următoarele măsuri: (1) interzicerea tuturor aromelor non-tutun—incluzând mentol, (2) limitarea cantității de nicotine în aceste produse și (3) impunerea de restricții de marketing și verificare eficientă a vârstei pentru a preveni accesul și apelul pentru tineri,” se arată în scrisoare.

Justificarea pentru o interzicere extinsă este protecția copiilor. Procurorii Generali repetă afirmația neprobata că nicotina „are efecte deosebit de dăunătoare asupra creierului în dezvoltare” și afirmă că utilizarea nicotinei este „asociată” cu „rezultate fizice adverse precum intoxicația și toxicitatea cu nicotine, precum și probleme de sănătate mintală și comportamentale precum tulburarea depresivă majoră, probleme academice și dependența de alte substanțe.”

Scrisoarea nu este o încercare de a educa oficialii FDA despre știința nicotinei, despre care sunt bine conștienți. Mai degrabă, este pur demagogie, menită să obțină acoperire în presă, să îngrijoreze părinții și să îmbunătățească reputația proprie a avocaților de stat ca eroi ai sănătății publice și apărători ai copiilor nevinovați.

Niciunde nu discută despre dovezile că o interzicere a aromelor ar putea duce la o creștere a fumatului printre tineri. Și nu există niciun cuvânt despre americanii adulți care fumează, 480.000 dintre care mor prematur în fiecare an. Cei mai reușiți vaperi adulți care au renunțat la fumat preferă produsele de vapat aromatizate cu fructe, deserturi și bomboane.

Adăugarea pungilor de nicotine la lista produselor cu nicotine care amenință sănătatea „unei noi generații” este o nouă întorsătură, deoarece nu există dovezi că acestea au fost adoptate de utilizatori adolescenți. Deși am raportat recent că activiștii pentru controlul tutunului par pregătiți să vizeze pungile de nicotine, nimeni nu se aștepta la un răspuns atât de agresiv atât de repede. Practic toate pungile de nicotine sunt aromatizate; o interdicție de aromă ar șterge categoria.

În plus față de o interdicție completă asupra produselor aromatizate, procurorii generali solicită o limită a concentrației de nicotine (nu specifică ce ar trebui să fie) și restricții de marketing.

Așteptați-vă la mai multe scrisori, audieri și declarații publice în următoarele trei săptămâni, pe măsură ce grupurile de control al tutunului și aliații lor politici dau tot ce au mai bun pentru a preveni autorizarea produselor de vapat aromatizate de către FDA.