Statele AGs presează FDA să respingă PMTAs pentru vapat cu arome.

Procurorii generali din 31 de state și teritorii ale SUA cer FDA să ignore mandatul său științific din partea Congresului și să interzică produsele de vaping cu arome și punguțe cu nicotină, să limiteze puterea nicotinei în aceste produse și să restricționeze publicitatea și marketingul lor. Cererile au fost incluse într- o scrisoare trimisă miercuri Comisarului Interimar al FDA, Janet Woodcock.

Patru dintre semnatari provin din jurisdicții care au interzis deja produsele de vaping cu arome—Districtul Columbia, Massachusetts, New York și Rhode Island.

Scrisoarea este cel mai recent exemplu de oficiali federali și de stat și grupuri de interese speciale anti-vaping care încearcă să presioneze agenția să ignore revizuirea științifică a produselor din tutun cerută de Legea de Control al Tutunului. În ultimele luni, agenția federală a fost convenită în fața unei audieri a comisiei Casei SUA, a primit scrisori insistentă din partea senatorilor americani, a fost supusă campaniilor de presiune din partea Campaniei pentru Copii Fără Tutun și Asociației Americane a Plămânilor și a fost hărțuită de o campanie de scrisori din partea unui grup de părinți anti-vaping.

FDA este obligată prin lege să considere fiecare Cerere de Produs din Tutun înainte de Piață (PMTA) depusă de producătorii de produse de vaping și alte produse cu nicotină individual, și să judece după standarde științifice specificate legal dacă acestea sunt „adecvate pentru protecția sănătății publice”. Agenția este în prezent în proces de evaluare a cererilor pentru mai mult de două milioane de produse, inclusiv produse de vaping, punguțe cu nicotină și scobitori cu nicotină.

Produsele care nu primesc autorizația de piață până pe 9 septembrie 2021—aproximativ trei săptămâni de acum înainte—ar putea fi forțate să iasă imediat de pe piață. Nu se știe dacă FDA va folosi autoritatea sa pentru a oferi excepții caz cu caz de la aplicarea legii solicitantilor.

Procesul de revizuire premarket nu oferă FDA capacitatea de a interzice întregi categorii de produse pe baza considerațiilor politice. Totuși, exact acest lucru cer procurorii generali agenției să facă.

“Pe măsură ce FDA consideră acum dacă să acorde Cereri de Produs din Tutun înainte de Piață (PMTA) pentru aceste produse și să le permită să rămână pe piață, Procurorii Generali semnatari vă îndeamnă să luați următoarele măsuri: (1) să interziceți toate aromele ne-tutun—inclusiv mentol, (2) să limitați cantitatea de nicotină în aceste produse și (3) să impuneți restricții de marketing și verificări eficiente ale vârstei pentru a preveni accesul și atracția tinerilor,” se spune în scrisoare.

Justificarea pentru o interdicție generală este protecția copiilor. AG-urile repetă afirmația neprobabilă că nicotina „are efecte deosebit de dăunătoare asupra creierului în dezvoltare” și afirmă că utilizarea nicotinei este „asociată” cu „rezultate fizice adverse, cum ar fi intoxicarea și toxicitatea cu nicotină, precum și probleme de sănătate mintală și comportamentale, cum ar fi depresia majoră, probleme academice și dependența de alte substanțe.”

Scrisoarea nu este o încercare de a educa oficialii FDA cu privire la știința nicotinei, de care sunt bine conștienți. În schimb, este o demagogie pură, destinată obținerii acoperirii mass-media, sperii părinții și așa-zișilor eroi ai sănătății publice, și protejarea copiilor nevinovați.

Nicăieri nu discută dovezile că o interdicție a aromelor ar putea duce la mai mult fumat în rândul tinerilor. Și nu există niciun cuvânt despre americanii adulți care fumează, 480.000 dintre ei murind prematur în fiecare an. Cei mai de succes vapori adulți care au renunțat la fumat preferă produsele de vaping cu arome de fructe, desert și bomboane.

Adăugarea punguțelor cu nicotină pe lista produselor de nicotină care amenință sănătatea „unei noi generații” este o întorsătură nouă, deoarece nu există dovezi că au fost adoptate de utilizatorii adolescenți. Deși am raportat recent că activiștii pentru controlul tutunului par pregătiți să vizeze punguțele cu nicotină, nimeni nu se aștepta la un răspuns atât de agresiv atât de repede. Practic toate punguțele cu nicotină sunt aromate; o interdicție a aromelor ar șterge categoria.

În plus față de o interdicție completă asupra produselor aromate, AG-urile solicită o limită a puterii nicotinei (nu specifică care ar trebui să fie) și restricții de marketing.

Așteptați mai multe scrisori, audieri și declarații publice în următoarele trei săptămâni, pe măsură ce grupurile de control al tutunului și aliații lor politici își vor intensifica eforturile pentru a preveni autorizarea produselor de vaping cu arome de către FDA.