FDA va respinge aplicațiile de pre-market pentru tutun (PMTA) de la Juul Labs și va emite ordine de respingere a marketingului (MDO) pentru dispozitivul JUUL și capsulele de refill, conform Wall Street Journal.
Anunțul ar putea veni încă de astăzi. Journal nu a raportat raționamentul FDA pentru respingere.
Știrea a fost aparent scursă de agenție și vine la o zi după ce FDA a anunțat că va urmări un plan de a elimina cea mai mare parte a nicotinei din țigări. Mulți observatori cred că o astfel de politică ar necesita ca agenția să permită vânzarea unei varietăți de produse atractive necombustibile pentru a preveni un mare piață neagră a țigărilor.
Agenția a autorizat, până acum, doar câteva produse de vapare și doar unul—NJOY Ace—care este un vaporizator de tip pod modern ca dispozitivul flagship al Juul Labs. Juul a trimis PMTA pentru dispozitivul său original JUUL și capsulele de refill în iulie 2020 și, se pare, a cheltuit zeci de milioane de dolari pentru aplicații.
FDA a declarat recent într-un act de judecată că agenția le-ar lua încă un an—până pe 30 iunie 2023—pentru a lua decizii cu privire la cele 240 de PMTA rămase trimise de primii 10 producători de vapare (măsurați după cota de piață a vaporizatoarelor din magazinele de convenience/găsiți stațiile). Marca Juul Labs și marca Vuse de la RJ Reynolds sunt primele două branduri de pe piață, cu JUUL și dispozitivul Vuse Alto reprezentând mai mult de 60 la sută din vânzările totale.
Agenția a fost sub o presiune intensă din partea democraților din Congres pentru a respinge aplicațiile Juul Labs și a elimina produsele de pe piață.
Odată ce MDO este emis, Juul Labs va putea contesta respingerea într-un tribunal federal sau a depune un apel administrativ la FDA. Compania ar putea primi o suspendare a ordinii de respingere, ceea ce ar permite vânzarea acesteia în timp ce MDO este revizuit.
Se crede, de asemenea, că Juul Labs are un al doilea produs în revizuirea FDA care este fie același, fie foarte similar cu JUUL2, un așa-numit "vaporizator inteligent" care a fost lansat în Regatul Unit în toamna trecută. Unii observatori cred că un dispozitiv Juul cu tehnologie de verificare a vârstei este mai probabil să fie autorizat de agenție.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
