AVM cere agenției federale de supraveghere să investigheze FDA.

O grupare comercială care reprezintă mici afaceri de vaping cere brațului de investigare al Departamentului federal de Sănătate și Servicii Umane (HHS) să examineze posibile influențe politice necorespunzătoare asupra procesului de revizuire a produselor de vaping de către FDA.

Într-o scrisoare adresată Inspectorului General al HHS, Christi Grimm, președintele Asociației American Vapor Manufacturers (AVM), Amanda Wheeler, a cerut agenției de supraveghere să “deschidă o investigație referitoare la presiunea politică necorespunzătoare care pare să fi influențat conducerea superioară a [FDA] și în ce măsură o astfel de interferență a corupt obligația statutara a FDA de a implementa corect procesul său de revizuire a cererii de produse din tutun înainte de comercializare (PMTA) exclusiv pe baza judecății științifice, bazate pe dovezi empirice.”

Biroul Inspectorului General HHS (OIG) este o unitate independentă în cadrul departamentului, dedicată investigării risipelor, fraudelor și abuzului. OIG HHS este cea mai mare din guvernul federal, având mai mult de 1.600 de auditori, investigatori și evaluatori. Biroul raportează atât secretarului HHS, cât și Congresului. Inspectorul General Grimm lucrează la OIG din 1999. Ea a fost Inspector General Interimar din ianuarie 2020 până când a fost nominalizată să ocupe postul permanent în februarie 2022 de către președintele Biden.

În scrisoare, Wheeler detaliază cum presiunea asupra Comisarului FDA Robert Califf din partea membrilor ai Congresului anti-reducere a daunelor pare să fi împins agenția să emita o Ordin de Refuz de Marketing (MDO) grăbit pentru Juul Labs. FDA a fost forțată să suspendă ordinul și să accepte o nouă revizuire a PMTA-ului Juul după ce documentele judiciare ale Juul au arătat că dovezile pe care FDA le-a spus că lipsesc erau de fapt în aplicația companiei de la bun început. Juul însuși crede că ordinul de refuz al FDA a fost rezultatul “presiunii politice imense din partea Congresului.”

“Procesul PMTA este trucat,” a spus Wheeler într-un comunicat de presă. “Standarde arbitrare rescrise pe furiș corup orice revizuire eficientă. Este rușinos pentru comisarul [FDA], dar apelul unui senator din SUA pentru demisia sa a fost suficient pentru ca Dr. Califf să încalce standardele stabilite pentru procesul PMTA. Suntem încrezători că intervenția OIG va revela ceea ce ne-am temut tot timpul, ideologia, nu știința, conduce deciziile la FDA.”

Potrivit lui Wheeler, care deține Jvapes cu sediul în Arizona și este lider în două asociații comerciale de stat (pe lângă AVM), FDA blochează activ cererile de investigație în procesele sale de revizuire și autorizare, afirmând că are un stoc de două ani de solicitări de Legea privind Libertatea de Informație. În acest moment, spune Wheeler, o investigație a OIG este “singura modalitate” de a afla dacă agenția își îndeplinește îndatoririle sau se supune presiunii politice din partea extremistilor anti-vaping.

Wheeler cere OIG-ului să “stabilească dacă Comisarul Califf era conștient că decizia JUUL a agenției sale se baza pe informații incomplete, așa cum este sugerat de justificarea FDA pentru suspendarea sa administrativă,” și să facă publice comunicațiile oficialilor FDA cu membrii Congresului, un reporter de la Wall Street Journal care a raportat pentru prima dată despre povestea scursă a MDO-ului Juul Labs, Campania pentru Copii Fără Tutun și Părinți Împotriva Vapingului; și corespondența internă dintre biroul comisarului și Centrul pentru Produse din Tutun.

“OIG ar trebui să deschidă ușa și să țină FDA responsabilă pentru standardele sale,” spune Wheeler.

Imaginea prezentată este oferită de C-SPAN.