FDA caută penalități de 19.000 de dolari împotriva a patru mici companii de vape.

Pentru prima dată, FDA a depus plângeri de penalitate civilă împotriva a patru mici afaceri de vapare, susținând că acestea au continuat să vândă e-lichide după ce au primit scrisori de atenționare de la FDA.

Legea Alimentelor, Medicamentelor și Cosmeticelor (din care face parte Legea de Control al Tutunului) prevede o penalitate civilă maximă (CMP) de 19.192 de dolari pentru o singură încălcare legată de produsele din tutun. Agenția caută penalitatea maximă pentru cele patru companii menționate astăzi. Ele sunt:

Toate cele patru companii de vapare sunt situate în sud și par a fi afaceri de retail cu un singur punct de vânzare care manufacturează e-lichide proprietare și le vând pe loc. Toate patru au primit scrisori de atenționare pentru vânzarea de produse neautorizate în 2021 sau începutul lui 2022, dar inspecțiile FDA efectuate ulterior au confirmat că au continuat să vândă produse interzise, conform plângerilor FDA.

Două dintre companiile citate (BAM Group și Great American Vapes) au depus cereri de piață pentru produse din tutun (PMTA) care au fost respinse în prima rundă de ordine de refuz de marketing (MDO) la sfârșitul verii 2021. Great American Vapes a fost una dintre cele trei companii care a primit un MDO în prima zi în care FDA a început să le emită.

Companiile trebuie să răspundă în termen de 30 de zile și pot plăti penalitatea, să încheie un acord de soluționare, să solicite o prelungire a timpului pentru a depune un răspuns la plângere sau să depună un răspuns și să solicite o audiere. Companiile care nu răspund în termen de 30 de zile, conform FDA, „riscă un ordin de default care impune întreaga sumă a penalității.”

Plângerile au fost depuse pe 15 februarie, dar anunțate astăzi, cu un comunicat de presă spectaculos comunicat de presă și declarații din partea lui Brian King, directorul Centrului pentru Produse din Tutun (CTP) al FDA. King este programat să răspundă întrebărilor din partea consumatorilor de vapare și a reprezentanților din industria de vapare la un eveniment public vineri, 24 februarie, organizat de Asociația Americană a Producătorilor de Vapare (AVM).

„Tratarea producătorilor ca responsabili pentru fabricarea sau vânzarea produselor din tutun ilegale este o prioritate principală pentru FDA”, a spus King în comunicatul de presă al FDA. „Suntem pregătiți să folosim întreaga noastră autoritate pentru a aplica legea—mai ales împotriva celor care au continuat să încalce legea după ce au fost atenționați de agenție.”

În octombrie trecut, FDA a solicitat ajutorul Departamentului de Justiție pentru a cere interdicții împotriva a șase mici companii de vapare pe care agenția le-a spus că fie nu au răspuns la scrisorile de atenționare, fie au refuzat să oprească activitatea după ce au recunoscut scrisorile de atenționare.

FDA afirmă că a emis peste 550 de scrisori de atenționare din ianuarie 2021 către companiile care vând „produse din tutun” fără autorizare de marketing—majoritatea fiind mici producători de e-lichide, precum companiile citate astăzi. Conform agenției, cele mai multe dintre companiile care au primit scrisori de atenționare și-au înlăturat produsele de pe piață.

„Distrugerea micilor producători naționali nu va schimba cererea consumatorilor adulți pentru produse de reducere a daunelor aromatizate, precum vaparea”, a spus astăzi vicepreședinta AVM, Allison Boughner, răspunzând acțiunilor FDA de astăzi. „Acest lucru se datorează faptului că există între 12 și 18 milioane de adulți americani care vapează și majoritatea preferă arome non-tutun. Această abordare cretină a FDA combină tactici eșuate de război împotriva drogurilor cu o indiferență uluitoare față de știința actuală, care demonstrează că vaparea este mult mai sigură decât țigările și cea mai eficientă modalitate de a renunța la fumat.”

De când FDA și-a acordat autoritatea de reglementare asupra produselor de vapare în 2016, agenția a autorizat șapte dispozitive de vapare nepopulare (și refill-uri cu aromă de tutun pentru fiecare) să fie vândute în Statele Unite. PMTA pentru milioane de produse de vapare—majoritatea e-lichide îmbuteliate—au fost respinse de agenție.