Astăzi, Centrul pentru Produse din Tutun al FDA (CTP) a emis scrisori de avertizare către producătorii de vape de unică folosință Breeze și Esco Bar, ordonându-le să retragă produsele de pe piață. Companiile au 15 zile lucrătoare pentru a contesta acuzațiile din scrisori sau pentru a răspunde în alt mod.
Săptămâna trecută, șase exportatori chinezi de produse Esco Bar - inclusiv producătorul Innokin - au fost adăugați pe lista „roșie” a FDA de transportatori ale căror expedieri Esco Bar pot fi reținute la punctele de intrare fără inspectare. Expedierile Elf Bar au fost, de asemenea, incluse în acea alertă de import.
Acțiuni noi de aplicare a reglementărilor pentru vapes de unică folosință
Ambele acțiuni par a face parte dintr-o nouă valvă de acțiuni de aplicare promise de directorul CTP, Brian King, în timpul discursurilor și discuțiilor recente. FDA se află sub presiune din partea legiuitorilor, grupurilor de control al tutunului și companiei de tutun R.J. Reynolds să se împotrivească vapes de unică folosință aromatizate care au crescut în popularitate în ultimii doi ani.
„Vom continua să folosim întreaga gamă de instrumente din cutia noastră de reglementare pentru a ne asigura că cei care fabrică, distribuie sau vând produse de e-cigaretă ilegale sunt trași la răspundere”, a spus King într-un comunicat de presă. „Companiile care primesc o scrisoare de avertizare au 15 zile pentru a răspunde la FDA, explicând cum vor aborda încălcarea. Dacă o companie nu abordează în mod adecvat încălcarea, avem o suită de acțiuni de aplicare la dispoziția noastră care le așteaptă.”
Scrisorile de avertizare adresate Breeze Smoke, LLC și Shenzhen Innokin Technology Co., Ltd., notează corect că produsele enumerate în scrisori nu au fost autorizate pentru vânzări în SUA de către FDA - dar nici mii de alte produse care rămân pe piață cu cereri de tutun premarket (PMTAs) în așteptare înainte de agenție.
PMTAs în așteptare și discreția de aplicare
Toate produsele neautorizate există pe piață pe baza discreției de aplicare a FDA, inclusiv aceste produse și produse fabricate de producători de vapes de masă precum JUUL și Vuse Alto. Agenția a decis clar să aplice măsuri împotriva produselor la care R.J. Reynolds a exercitat lobby pentru a targeta, și nu produsele foarte populare fabricate de R.J. Reynolds (Vuse Alto).
Noile acțiuni ale FDA ar putea semnala că agenția nu va mai considera PMTAs în așteptare atunci când va decide împotriva căror companii să aplice măsuri.
Se crede că Esco Bar are PMTAs în așteptare trimise în timpul feronale scurtă în 2022 când agenția a acceptat cereri pentru produse de vape pe bază de nicotină sintetică. (Spre deosebire de prima rundă de depuneri PMTA, când FDA a publicat o listă de produse cu cereri PMTA, agenția nu a emis niciodată o listă publică de PMTAs trimise pentru ceea ce numește „nicotină non-tutun” (NTN) produse.)
Breeze Smoke a primit ordine de respingere a marketingului (MDOs) pentru mai multe produse în 2021 și a depus imediat o petiție pentru revizuire în Curtea de Apel a Șasea Circuit. A fost refuzată o suspendare în așteptarea apelului, compania a cerut Curții Supreme să emită o suspendare în așteptarea unei revizuiri complete de către curtea de circuit. Când Curtea Supremă a refuzat să emită o suspendare, Breeze Smoke a retras voluntar petiția sa în Curtea de Apel a Șasea pentru revizuire cu două săptămâni înainte de argumentele orale programate.
Niciun produs Breeze menționat în scrisoarea de avertizare a FDA de astăzi nu era printre MDO-urile contestate anterior în instanță de Breeze Smoke. Nu se știe dacă produsele pe care Breeze Smoke le vinde în prezent au PMTAs în așteptare la FDA.
La începutul acestei luni: mai multe MDO-uri pentru e-lichide
Neavând legătură cu acțiunile de aplicare a reglementărilor pentru vapes de unică folosință ale FDA, pe 12 mai agenția a emis MDO-uri pentru aproximativ 6.500 de produse de e-lichid de la 10 producători. Agenția a numit opt dintre companii:
- Imperial Vapors LLC
- Savage Enterprises
- Big Time Vapes
- SWT Global Supply Inc.
- Great Lakes Vapor
- DNA Enterprise LLC (Mech Sauce)
- Absolute Vapor Inc.
- ECBlend LLC
Pe 18 mai, agenția a emis 250 MDO-uri pentru produse de e-lichid fabricate de Mothers Milk WTA.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
