FDA a ordonat reținerea importurilor de Elf Bar și Esco Bar.

FDA a ordonat inspectorilor săi de import să rețină expedierile de Elf Bar și Esco Bar de vape-uri de unică folosință trimise către porturile din SUA de la producători și exportatori din China și Coreea. Produsele au fost adăugate pe o „listă roșie de import” care permite reținerea produselor la punctele de intrare din SUA fără examinare fizică.

Pachetele identificate ca fiind conținând produse Elf Bar sau Esco Bar de la expeditori listați în roșu pot fi reținute pe asumția că sunt produse de tutun neautorizate. Este responsabilitatea expeditorilor sau producătorilor să dovedească că produsele sunt legale înainte de a putea fi eliminate de pe lista roșie și eliberate pentru a continua spre destinațiile lor din SUA. Alertele de import reprezintă “îndrumarea actuală pentru personalul din domeniul FDA.”

``Poate reține fără examinare fizică``

Alertele listează Elf Bar sub ambele sale numelui ELFBAR și EBDESIGN, și specifică șase transportatori chinezi din care produsele pot fi reținute, inclusiv proprietarul Elf Bar IMiracle. Alertele listează de asemenea o adresă de expediere în Republica Coreea și o adresă în SUA. Documentul menționează șase transportatori chinezi de Esco Bar și o adresă în SUA.

Sub secțiunea „Note” pentru fiecare expeditor de Elf Bar, FDA spune că Centrul pentru Produse de Tutun (CTP) „a determinat că această firmă poate importa/produca/expedia un nou produs de tutun (Elf Bar/Elfbar sau EBDESIGN) fără autorizație de marketing. Produsele de tutun care nu îndeplinesc cerințele autorizației de premarket sunt considerate adulterate.” Pentru fiecare expeditor de Esco Bar, același limbaj este folosit. Fiecare intrare pe lista roșie este datată fie 15 mai, fie 17 mai.

Alerta au fost trimise de Biroul pentru Operațiuni de Import al FDA, o divizie a Biroului pentru Afaceri Regulatorii (ORA). Dar impulsul pentru acțiunea împotriva importurilor a venit de la CTP.

“Diviziunile pot reține, fără examinare fizică, produsele din tutun identificate pe Lista Roșie a acestui Alert de Import,” spune alerta FDA. “Dacă diviziunea nu este sigură dacă un produs din tutun este același produs ca unul identificat pe Lista Roșie, diviziunea ar trebui să consulte Centrul pentru Produse din Tutun (CTP). Concurența CTP este necesară pentru a adăuga un produs la Lista Roșie.”

Detinerea produselor cu PMTA-uri în așteptare este nouă

Alertele se bazează pe produsele în cauză fiind neautorizate pentru vânzare de către FDA, ceea ce le face tehnic ilegale (“adulterate și etichetate greșit”)—dar FDA a permis până acum produselor cu aplicații pentru premarket tobacco (PMTAs) să rămână pe piață neafectate. Întrebarea este dacă “discreția de aplicare” a FDA permite agenției să aleagă două mărci (din mii) cu PMTAs în așteptare pentru a face aplicare.

Vaping360 a fost informat de un distribuitor major de Elf Bar că atât Elf Bar cât și Esco Bar au trimis PMTA-uri anul trecut în timpul feronului scurt în care FDA a acceptat PMTA-uri pentru produse care conțin nicotină sintetică. Acest distribuitor a spus că FDA se va confrunta probabil cu procese care contestă interdicția de import.

"În absența intervenției Curții Supreme sau a Congresului, FDA va continua să dubleze și să tripleze strategia sa actuală de aplicare a legii whack-a-mole,” a declarat Gregory Conley, director de afaceri legislative și externe pentru Asociația Americană a Producătorilor de Vapori, pentru Vaping360. “Selectarea arbitrară a produselor pentru a fi considerate extra-interzise este ceea ce face o agenție federală atunci când nu are o viziune sau un plan competent pe termen lung."

În 2009, biroul de medicamente al FDA a confiscat transporturi de țigări electronice din China, inițiind o bătălie în instanță câștigată în cele din urmă de proprietarii NJOY. La scurt timp după ce aceste confiscări au fost contestate, FDA a obținut autoritate de reglementare asupra produselor din tutun, iar apoi, în 2016, agenția și-a acordat autoritate asupra produselor de vaping prin „considerarea” acestora ca fiind tutun.

FDA se confruntă cu presiuni pentru a aplica măsuri împotriva produselor de unică folosință

FDA a fost sub presiune din partea organizațiilor anti-vaping cum ar fi Campania pentru Copii Fără Tutun pentru a lua măsuri împotriva vape-urilor de unică folosință (și a tuturor produselor de vaping aromatizate și pe bază de Nicotină sintetică). Dar presiunea a venit și din partea Congresului—și din partea unei companii mari de tutun care vinde de asemenea produse de vaping.

R.J. Reynolds—producătorul vapatelor Vuse, inclusiv foarte popularele Vuse Alto—a depus o petiție pentru cetățeni la FDA în februarie, cerând agenției să prioritizeze aplicarea legii împotriva „produselor de sistem de livrare a nicotinei electronice de unică folosință (‘ENDS’) comercializate ilegal” pentru a „proteja mai bine sănătatea publică.” La scurt timp după petiția lui Reynolds, a fost propus un proiect de lege în Cameră care ar cere FDA să prioritizeze aplicarea legii împotriva vapatelor de unică folosință.

Se crede de către mulți că Reynolds este finanțatorul unei campanii ciudate anti-de-unică-folosință de către un grup consumator numit Acțiunea Consumatorilor pentru o Economie Puternică. Campania include postări pe rețelele sociale și un camion cu panou publicitar care circulă în jurul birourilor FDA din Washington, D.C. Camionul poartă mesaje care critică FDA pentru inactivitatea sa împotriva vapatelor aromate „destinate minorilor.”

Vaporizatoarele de unică folosință precum Elf Bar și Esco Bar au crescut rapid în popularitate după începutul anului 2020, când FDA a anunțat aplicarea prioritară a reglementărilor împotriva produselor de vaping pe bază de capsule și cartușe vândute în arome diferite de tutun și mentol. În cei doi ani după ce FDA a schimbat prioritățile de aplicare, produsele de unică folosință au captat 33% din segmentul magazinele de conveniență al pieței de vapat.