Будет ли Puff Bar заставлять FDA регулировать синтетический никотин?

Puff Bar вернулся, и его новая синтетическая никотиновая основа для электронных жидкостей может подтолкнуть Конгресс или FDA к решению давно назревшей проблемы с вейп-продуктами, сделанными с никотином, не производимым из табака.

Устройство Puff Bar серого рынка и его тёмные владельцы добились успеха на розничном рынке, игнорируя правила FDA и создавая огромную дистрибьюторскую сеть в традиционных табачных магазинах, таких как продуктовые магазины и автозаправочные станции. В процессе Puff Bar стал олицетворением зла для анти-вейпинговых групп, таких как Кампания за детей, свободных от табака, и Инициатива Правды.

Новые продукты Puff вдохновляют этот долгий кампанию табачных контрольных групп, чтобы оказать давление на FDA с целью регулирования синтетического никотина. Они также вдохновили представителя США Раджу Кришнамурти на требовать, чтобы исполняющий обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок закрыла производителей Puff Bar, кем бы они ни были.

“Мы призываем вас сделать больше, чем просто закрыть DS Technology Licensing,” написал конгрессмен Иллинойса с тремя сроками. “FDA должно использовать все инструменты, которые у него есть, включая изъятие, судебный запрет и уголовное преследование, чтобы привлечь к ответственности лиц, ответственных за эти вопиющие нарушения закона. Если лица, пойманные на нарушении закона, не подвергаются наказанию и могут сохранить незаконно полученные доходы, закон будет продолжать игнорироваться. Это возможность установить новый стандарт на будущее.”

Конечно, вся проблема с неурегулированным никотином зависит от того, действительно ли новые Puff Bars содержат “никотин без табака”. Если владельцы Puff Bar лгут — что можно определить с помощью химического анализа продуктов — они будут подвержены санкциям со стороны FDA, хотя, вероятно, не к якорному наказанию и казням, на которые надеется представитель Кришнамурти.

“FDA осведомлена о том, что на сайте Puff Bar говорится, что они предлагают продукты на продажу с утверждениями, что они содержат ‘никотин без табака,’” сообщил представитель FDA.

Закон о контроле табака и никотин, полученный из табака

Закон о контроле табака 2009 года предоставил FDA регуляторные полномочия над сигаретами и бездымным табаком, а также возможность «определять» дополнителные потребительские продукты, которые содержат никотин, полученный из табака. В 2016 году агентство выпустило правило о декларировании, которое определяло несколько других классов продуктов, включая электронные сигареты и все их компоненты и части, как табачные продукты.

FDA тщательно разработала свои правила, чтобы охватить любое устройство, которое можно использовать с никотином, полученным из табака, — включая компоненты и части, такие как аккумуляторы и безникотиновый вейп-сугубец — даже если они не содержали никотин в момент продажи. Любой открытый (перезаправляемый) вейп-продукт автоматически включается, поскольку его можно использовать с никотином, полученным из табака, или изменить для этого.

Тем не менее, существующие правила, похоже, не применяются к запечатанным устройствам, предварительно заполненным синтетическим никотином, как утверждают продавцы Puff Bar о своём новом устройстве. Поскольку одноразовая продукция не предназначена для перезаправки никотином, полученным из табака, устройство, вероятно, обойдёт существующие правила FDA (хотя не обязательно правила штата, некоторые из которых определяют табачные продукты как любые никотин, независимо от его источника).

Активисты контроля табака давно выступают за то, чтобы FDA регулировала синтетический никотин, чтобы избежать этой самой ситуации. Перспектива неурегулированных продуктов, сделанных с синтетическим никотином, создающих новый вейпинговый «дикий запад» как раз в тот момент, когда группы против вейпинга наконец-то поставили индустрию вейпинга на колени, сводит с ума эти организации.

Существует по сути три способа, по которым синтетический никотин может быть охвачен государством (с множеством потенциальных вариантов):

Все три стратегии могут быть оспорены в суде, но в долгосрочной перспективе трудно поверить, что эта лазейка выживет под настойчивыми усилиями закрыть её.

Puff Bar: самый ненавидимый вейп-продукт

Puff Bar унаследовал большую часть ненависти, ранее направленной на JUUL анти-вейпинговыми и табачными контрольными организациями. Когда ароматизированные, подушечные продукты, произведённые Juul Labs, NJOY и производителями вейпов, принадлежащими табачным компаниям, были вынуждены покинуть рынок FDA в феврале 2020 года, серый рынок Puff Bar начал восполнять пробел на полках продуктовых магазинов и автозаправочных станций.

Владельцы одного из сайтов продаж Puff Bar объявили прошлым летом, что они выводят продукт с рынка, опередив предупредительное письмо FDA с требованием убрать незаконные вейпы всего на неделю. Действия FDA против Cool Clouds Distribution последовали после месяцев неверного освещения, которое утверждало, что продажи одноразовых вейпов разрешены из-за “лазейки” в руководстве принудительного выполнения FDA.

На самом деле все вейп-продукты, введенные на рынок после 8 августа 2016 года, требуют одобренного Заявления о предварительном одобрении табака (PMTA) перед продажей. Так называемая лазейка защищала только легальные одноразовые продукты, которые были на рынке до этой даты.

После того как Cool Clouds объявил о выходе с рынка, Puff Bars продолжали продавать, наряду с различными аналогичными продуктами Puff Bar. Как и в случае с оригинальными импортерами Puff Bar, новая компания Puff Bar имеет тёмное и трудно уловимое владение. Многие наблюдатели полагают, что те же люди, отвечающие за первую волну ярких одноразовых Puff Bar, также стоят за новыми устройствами и клонами.