โฆษณา
Advertise with us
sidenav

FDA ปฏิเสธ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ Blu อีกห้าอย่าง

โฆษณา
Advertise with us

สำนักงานอาหารและยา (FDA) ได้ปฏิเสธคำร้องการตลาดสำหรับบุหรี่ไฟฟ้า Blu สี่ตัวและตลับเติมกลิ่นเมนธอลสำหรับอุปกรณ์ myblu ของบริษัท ในเดือนมกราคม หน่วยงานนี้ยังได้ปฏิเสธคำร้องสำหรับทั้งสายการผลิต blu PLUS+ ของบุหรี่ไฟฟ้าซึ่งใช้ตลับ.

ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) เมื่อวานนี้มีดังนี้:

  • blu Disposable Menthol 2.4%
  • blu Disposable Vanilla 2.4%
  • blu Disposable Polar Mint 2.4%
  • blu Disposable Cherry 2.4%
  • myblu Menthol 1.2%

FDA กล่าวในแถลงข่าว ว่า การขออนุญาตผลิตบุหรี่สำหรับการตลาด (PMTAs) ของ Blu สำหรับบุหรี่ไฟฟ้าสี่ตัวและตลับ myblu กลิ่นเมนธอล “ขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับส่วนผสมที่เป็นอันตรายและอาจเป็นอันตรายในอากาศสำหรับผลิตภัณฑ์หนึ่งและความปลอดภัยของแบตเตอรี่สำหรับผลิตภัณฑ์หลายรายการ นอกจากนี้ ผู้สมัครยังไม่ได้เสนอตัวเลขที่เพียงพอเพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ มีศักยภาพที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้สูบบุหรี่ผู้ใหญ่ในแง่ของการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดหรือการลดการใช้บุหรี่ที่สำคัญที่จะมีมากกว่าความเสี่ยงต่อเยาวชน.”

การตัดสินใจของ FDA ได้ยกเลิกทั้งสายการผลิตบุหรี่ไฟฟ้า blu Disposable ยกเว้นอุปกรณ์ที่มีกลิ่นยาสูบคลาสสิกซึ่งยังอยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA บุหรี่ไฟฟ้า blu Disposable เป็น “cigalikes”—ขนาดเล็ก กำลังต่ำ และมีรูปทรงเหมือนบุหรี่.

Quote

ไม่มีผลิตภัณฑ์ vaping ใด ๆ ที่ได้รับอนุญาตตั้งแต่ Brian King ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ในปัจจุบันได้รับการแต่งตั้งในเดือนกรกฎาคม 2022.

ตลับ myblu กลิ่นเมนธอลที่ถูกปฏิเสธเมื่อวานนี้เป็นผลิตภัณฑ์ myblu ตัวสุดท้ายที่จะได้รับการตรวจสอบโดย FDA และได้รับ MDO อย่างไรก็ตาม หน่วยงานกำลังดำเนินการตรวจสอบรอบที่สองตามคำสั่งศาลเกี่ยวกับอุปกรณ์ myblu และตลับเติมกลิ่นยาสูบ (ซึ่งได้รับ MDOs ในปี 2022) หลังจากที่ศาลอุทธรณ์เขตของโคลัมเบียมีคำตัดสินที่ไม่เห็นด้วยกับ FDA ในการอุทธรณ์.

เจ้าของ Blu, Fontem US, LLC อาจท้าทาย MDO ใหม่ในศาล ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าหลายสิบรายได้ยื่นอุทธรณ์ MDOs ในศาลรัฐบาลกลาง ทั่วประเทศ.

ตั้งแต่ที่ FDA ให้สิทธิ์ในการควบคุมผลิตภัณฑ์ vaping ในปี 2016 หน่วยงานได้อนุญาตผลิตภัณฑ์ vaping เพียงเจ็ดรายการ พร้อมด้วยการเติมกลิ่นยาสูบ ไม่มีผลิตภัณฑ์ vaping ใดได้รับการอนุญาตตั้งแต่ที่ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ประจำอยู่ในตำแหน่งได้รับการแต่งตั้งในเดือนกรกฎาคม 2022.

ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตจาก FDA ทั้งหมดผลิตโดยบริษัทในเครือ Big Tobacco และหน่วยงานไม่ได้อนุญาตผลิตภัณฑ์ vaping ใด ๆ ในกลิ่นที่ไม่ใช่ยาสูบ (รวมถึงกลิ่นเมนธอล) ไม่มีผลิตภัณฑ์แบบเปิด (เติมได้) และไม่มีอีลิควิดในขวด.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์