Hinahanap ng FDA ang $19,000 na multa laban sa apat na maliliit na kumpanya ng vape.

Sa unang pagkakataon, ang FDA ay nag-file ng mga reklamo para sa civil money penalty laban sa apat na maliliit na negosyo sa vaping, na inaakusahan na nagpapatuloy silang nagbenta ng e-liquid matapos makatanggap ng mga warning letter mula sa FDA.

Ang Batas sa Pagkain, Droga, at Kosmetiko (na bahagi ng Tobacco Control Act) ay nagbibigay ng maximum na civil money penalty (CMP) na $19,192 para sa isang paglabag na may kaugnayan sa mga produktong tabako. Ang ahensya ay humahanap ng pinakamataas na parusa para sa apat na kumpanyang itinuro ngayon. Sila ay:

Lahat ng apat na kumpanya ng vaping ay matatagpuan sa Timog, at tila mga single-outlet retail businesses na gumagawa ng proprietary e-liquids at nagbebenta ng mga ito sa kanilang lugar. Lahat ng apat ay nakatanggap ng mga warning letter para sa pagbebenta ng mga hindi awtorisadong produkto noong 2021 o maagang 2022, ngunit ang mga inspeksyon ng FDA sa lugar ay nagkumpirma na patuloy silang nagbenta ng mga ipinagbabawal na produkto, ayon sa mga reklamo ng FDA.

Dalawa sa mga cited companies (BAM Group at Great American Vapes) ay nagsumite ng premarket tobacco applications (PMTAs) na tinanggihan sa unang alon ng marketing denial orders (MDOs) noong huli ng tag-init 2021. Ang Great American Vapes ay isa sa tatlong kumpanya na nakatanggap ng MDO sa unang araw na nagsimula ang FDA na magpalabas ng mga ito.

Kailangang tumugon ang mga kumpanya sa loob ng 30 araw, at maaari nilang bayaran ang parusa, pumasok sa isang kasunduan, humiling ng extension ng oras upang magsumite ng tugon sa reklamong, o magsumite ng tugon at humiling ng pagdinig. Ang mga kumpanyang hindi tumugon sa loob ng 30 araw, ayon sa FDA, “ay may panganib ng default order na nag-uutos ng buong halaga ng parusa.”

Ang mga reklamo ay na-file noong Pebrero 15, ngunit inihayag ngayon, kasama ang isang kapansin-pansing pahayag ng press at pahayag mula kay Brian King, ang direktor ng FDA Center for Tobacco Products (CTP). Nakaiskedyul si King na sumagot sa mga tanong mula sa mga mamimili ng vaping at mga kinatawan ng industriya ng vaping sa isang pampublikong kaganapan sa Biyernes, Pebrero 24, na inorganisa ng American Vapor Manufacturers Association (AVM).

“Ang pagpapasailalim sa mga tagagawa para sa paggawa o pagbebenta ng mga ilegal na produktong tabako ay isang pangunahing priyoridad para sa FDA,” sabi ni King sa pahayag ng press ng FDA. “Handa kaming gamitin ang buong saklaw ng aming mga awtoridad upang ipatupad ang batas—lalo na laban sa mga patuloy na lumalabag sa batas pagkatapos na mawarnahan ng ahensya.”

Noong nakaraang Oktubre, ang FDA ay humiling ng tulong mula sa Department of Justice upang humiling ng mga injunction laban sa anim na maliliit na kumpanya ng vape na sinabi ng ahensya na o hindi tumugon sa mga warning letter o tumangging huminto sa negosyo matapos kilalanin ang mga warning letter.

Sinasabi ng FDA na naglabas na ito ng higit sa 550 warning letter mula noong Enero 2021 sa mga kumpanyang nagbebenta ng “mga produktong tabako” nang walang pahintulot sa marketing—kadalasan sa mga maliliit na tagagawa ng e-liquid tulad ng mga kumpanyang itinuro ngayon. Ayon sa ahensya, karamihan sa mga tumanggap ng warning letter ay inalis ang kanilang mga produkto mula sa merkado.

“Ang pagdurog sa mga maliliit na lokal na tagagawa ay wala nang maiaambag upang baguhin ang demand ng mga matatandang mamimili para sa mga produktong pampabawas ng panganib na may lasa tulad ng vaping,” sabi ni AVM Vice President Allison Boughner ngayon bilang tugon sa mga aksyon ng FDA. “Dahil mayroong 12 hanggang 18 milyong Amerikanong matatanda na gumagamit ng vape at ang malaking nakararami ay mas gustong pangalanan ang mga non-tobacco flavors. Ang matinding paglapit na ito ng FDA ay pinagsasama ang mga nabigong taktika ng digmaan sa droga kasama ang isang hindi kapani-paniwalang kawalang-interes sa umiiral na agham na ang vaping ay higit na mas ligtas kumpara sa mga sigarilyo at ang pinaka-epektibong paraan upang huminto sa paninigarilyo.”

Mula nang ang FDA nagbigay ng sarili nitong awtoridad na regulasyon sa mga produktong vaping noong 2016, ang ahensya ay nag- authorize ng pitong di-popular na mga aparato sa vaping (at mga refill na may lasa ng tabako para sa bawat isa) na ibenta sa Estados Unidos. Ang mga PMTA para sa milyun-milyong mga produktong vaping—kadalasan mga boteng e-liquid—ay tinanggihan ng ahensya.