Ang tagagawa ng mga produkto ng SMOK vaping at isang distributor ng vape sa Texas ay nag-apela mga utos ng pagtanggi sa marketing ng FDA (MDOs) na inilabas mas maaga sa linggong ito para sa 22 mga produkto ng SMOK hardware. Ang petisyon para sa pagsusuri ay inihain kahapon sa Ikalimang Sirkito ng Apela ng mga abogado para sa Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd. at Dallas-based Worldwide Vape Distribution.
Ang apela ay nag-aakusa na ang MDO ay arbitraryo, mapaghimagsik, isang pang-aabuso ng kapangyarihan, at hindi suportado ng makabuluhang ebidensya. Ang mga nagbabalik ay humihiling sa hukuman na balewalain at pawalang bisa ang pagtanggi ng FDA, at upang ipagpaliban ang pagpapatupad ng FDA hanggang sa magpasya ang hukuman sa kaso.
Noong Enero 3, ang parehong hukuman ng apela nagbigay ng mga petisyon para sa pagsusuri para sa dalawang tagagawa ng e-liquid na umaapela sa kanilang MDOs. Inutusan ng hukuman ang bagong pagsusuri ng FDA sa mga premarket tobacco application (PMTAs) na isinumite ng Triton Distribution at Vapetasia, at pinuna ang ahensya para sa mga walang ingat na gawi sa regulasyon.
Ang unang pagtanggi sa marketing ng FDA para sa mga open-system vapes
Ang mga produktong SMOK na tinanggihan ng FDA ay lahat mga open-system na produkto, na nangangahulugang hindi sila naglalaman ng e-liquid. Ang maliit na listahan ng mga produktong vaping na awtorisado ng FDA ay hindi kasama ang anumang open-system na mga produkto, kabilang ang mga aparato, accessories o nakabote na e-liquid.
Hanggang ngayon, iniiwasan ng FDA ang mga desisyon sa PMTAs para sa standalone hardware, at nakatuon sa halip sa mga prefilled pod- at cartridge-based na mga aparato, at mga disposable, na kadalasang ibinibenta sa mga convenience store at gas station. Ang mga open-system na aparato ay paborito ng mga mamimili sa mga vape shop at online.
Ang MDO ay naglalabas ng kawili-wiling mga katanungan tungkol sa Deeming Rule ng FDA, kung saan ang ahensya ay nag-aangkin ng kapangyarihang regulasyon hindi lamang sa mga produktong vaping na naglalaman ng nikotina, kundi pati na rin sa mga standalone na mga aparato sa vaping at kanilang “mga bahagi at piraso,” na lahat ng ito ay tinutukoy ng FDA bilang “mga produktong tabako.”
Ang mga open-system na mga produkto ng vaping ay maaari ring magamit sa CBD e-liquid at iba pang mga produkto na hindi naglalaman ng nikotina at hindi kinokontrol ng FDA Center for Tobacco Products.
Gumastos ang SMOK ng $30 million sa PMTAs
Sinabi ng SMOK sa isang press release na gumastos ito ng higit sa $30 million para matapos ang mga PMTAs para sa mga tinanggihang produkto, na gumagawa ng higit sa 600,000 pahina ng ebidensya, kabilang ang “makapangyarihang harmful at potentially harmful constituent aerosol testing, in vitro toxicology testing at toxicological analysis, accelerated at 24-buwang storage at stability testing, at masusing clinical pharmacokinetic studies upang subukan ang mga potensyal na liability profile ng pang-aabuso ng mga produkto.”
Si Welfer Ouyang, CEO ng kumpanya ng magulang ng SMOK na Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd., ay nagsabi, “Kami ay labis na nag-aalala na, upang bigyang-katwiran ang paglabas ng isang order ng pagtanggi sa marketing sa mga open-system na aparato na ibinibenta nang walang anumang e-liquid na naglalaman ng nikotina, ang FDA ay namimili ng hiwalay na data mula sa pagsusuri ng mga aparato na may mga e-liquid formulation na partikular na nagbabala ang mga manwal ng instruksiyon ng mga produkto na hindi compatible sa mga aparatong ito, at pinapabayaan ang labis na positibong toxicological at safety profile ng mga produktong ito.”
Binanggit din ng SMOK sa kanyang press release na ang FDA ay gumawa ng mga nakaliligaw na pahayag tungkol sa paggamit ng kabataan ng mga produkto ng brand ng SMOK, na nagpapahiwatig na mas maraming estudyanteng nasa gitnang at mataas na paaralan ang pumili ng SMOK kaysa sa aktwal na nangyari.
Dosenang mga tagagawa ng vaping ang naghamon ng mga MDO sa mga pederal na hukuman, at maraming kaso ang patuloy na nagaganap.
Ang CBG (cannabigerol) ay ang ina ng lahat ng cannabinoids, kabilang ang CBD at THC. Alamin pa ang tungkol sa CBG flower, ang mga epekto nito, mga strain, at kung maaari itong magpataas ng iyong estado.
Alamin kung gaano ka-taas ang kinakailangan mong edad para bumili ng caffeine pouches, kasama ang mga federal at state age restrictions, mga patakaran ng retailer, at mga alituntunin para sa mga menor de edad.
Alamin kung ligtas ang mga caffeine pouches, kabilang ang mga potensyal na side effects, mga limitasyon sa caffeine, mga panganib sa kalusugan ng bibig, at kung sino ang dapat umiwas sa mga ito.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
