Noong unang bahagi ng nakaraang tagsibol, sa kanyang pag-alis sa FDA, ang dating komisyoner na si Scott Gottlieb ay gumugol ng ilan sa kanyang natitirang kredibilidad upang babalaan ang Amerika na maaring magdulot ng seizures ang pag-vape. Batay ang kanyang babala sa 35 na self-reported incidents sa loob ng 10-taon na panahon mula sa Safety Reporting Portal ng FDA.
Oo, tama ang iyong nabasa: 35 na pangyayari sa loob ng 10 taon.
“Nais naming maging malinaw na hindi namin pa alam kung mayroong direktang relasyon sa pagitan ng paggamit ng e-cigarettes at panganib ng seizure,” aminado si Gottlieb sa isang pinagsamang pahayag kasama si FDA Deputy Commissioner Amy Abernathy. “Hindi pa kami makapagbibigay ng tiyak na pahayag na ang mga e-cigarette ang nagdudulot ng mga seizures.”
“Ang mga seizures o convulsions ay kilalang mga potensyal na side effects ng nicotine poisoning at naiulat sa siyentipikong literatura kaugnay ng sinadya o hindi sinasadyang paglunok ng mga e-liquids na naglalaman ng nicotine,” ipinaliwanag ng komisyoner, marahil habang hinihintay ang kumpirmasyon na na-secure na ang kanyang posisyon pagkatapos ng FDA sa higanteng parmasyutiko na Pfizer.
Hindi masyadong natuwa ang mga vaper sa desisyon ng FDA na gamitin ang mga hindi kapani-paniwalang pangyayari ng seizure na ito upang magdagdag ng langis sa apoy ng nagpapatuloy na takot sa pag-vape ng mga kabataan.
Maliit ang pagkakataon na sinuman ang makapag-vape (o magsigarilyo) ng sapat na nicotine nang mabilis upang magdulot ng aktwal na nicotine poisoning. Ang maliit na nicotine buzz na hinahabol ng ilang kabataan gamit ang kanilang JUULs ay hindi pa nga katumbas ng isang aktwal na overdose, na kinabibilangan ng serye ng mga sintomas bago umabot sa yugto ng seizure.
Ang mga seizures ay pansamantala mga electrical disturbances sa utak, at kadalasang nagpapahiwatig ng isang nakatagong kondisyon sa neurological tulad ng epilepsy. Mahigit sa tatlong milyong Amerikano—tungkol sa isang porsyento ng populasyon—ay may epilepsy. Halos hindi mahirap isipin na ilang dosena ng mga vaper (mula sa higit sa 10 milyon) ay mayroong epilepsy na walang kinalaman sa pag-vape.
Ang nakatutulong na pamana ni Gottlieb sa komunidad ng pag-vape ay nakakuha ng maraming pansin sa balita. Ngunit ang tunay na benepisyo nito (para sa mga taong sumusubok na patayin ang pag-vape) ay ang paghimok ng mas maraming ulat na hindi kanais-nais na pumasok sa mga linggo at buwan pagkatapos ng pahayag ng press ni Gottlieb.
Noong Agosto, ang ahensya sumunod sa “problema” ng seizure, nagdagdag ng 100 bagong ulat sa orihinal na grupo. Marami ang mula sa mga taong nagsabing nagsampa sila ng ulat pagkatapos makita ang mga balita tungkol sa anunsyo ni Gottlieb noong Abril. Tulad ng dati, hindi sila na-review ng mga propesyonal sa medisina o mga eksperto sa nicotine, kundi basta't tinapon sa media ng balita sa isang press release na itinampok ang namumuno sa FDA na si Ned Sharpless na humihikbi sa publiko na mangyaring magpadala ng mas maraming ulat. Maliwanag na ang 100 sa loob ng apat na buwan ay mababa para sa pansamantalang boss ng FDA.
“Mahalaga na ang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan, mga mamimili, mga magulang, mga guro at iba pang mga nababahala na matatanda, pati na rin ang mga kabataan at mga gumagamit ng kabataan, ay i-report ang detalyadong impormasyon tungkol sa anumang nakaraan o hinaharap na mga insidente ng seizures na kasunod ng paggamit ng e-cigarette sa FDA,” sabi ni Sharpless.
“Ang matinding nicotine poisoning ay inaasahang magdudulot ng pagkadisgusto, pagsusuka, pagkaputla, pagpapawis, pananakit ng tiyan, paglalaway, pagluha, panghihina ng kalamnan, pagkalito, at pagkapagod bago man makaranas ng seizures”
Hindi masyadong natuwa ang mga vaper sa desisyon ng FDA na gamitin ang mga hindi kapani-paniwalang pangyayari ng seizure na ito upang magdagdag ng langis sa apoy ng nagpapatuloy na takot sa pag-vape ng mga kabataan. Iyan hindi kung paano gumagana ang pag-vape, sinabi nila. Sa katunayan, iyan hindi kung paano gumagana ang nicotine. Kung ang nicotine ay nagdudulot ng seizures, bakit hindi nakakaranas ng katulad na epekto ang mga naninigarilyo? Nasaan ang mga eksperto upang pabulaanan ang kahangalan na ito? tanong nila, na nanginginig ang kanilang mga kamao sa langit sa impotenteng galit. Sa halip, iyan ang ginawa ko.
Ngayon, napaka-late na upang baligtarin ang pinsalang dulot ng FDA—ngunit patuloy na pinahahalagahan—ang eksperto sa nicotine na si Neal Benowitz ay nakisali sa pekeng kontrobersiya sa isang bagong artikulo sa Journal of Adolescent Health. Si Benowitz ay hindi eksaktong tagahanga ng pag-vape, ngunit kinikilala ang halaga nito bilang pagbabawas ng pinsala para sa mga naninigarilyo. Ang kanyang gusto ay sabihin ang buong katotohanan tungkol sa mga katangian at panganib ng nicotine.
Ang artikulo ni Benowitz ay isang tugon sa isa pang papel sa parehong isyu ng journal mula sa isang grupo ng mga siyentipiko ng FDA Center for Tobacco Products. Sinuri ng mga may-akda ng FDA ang self-reports ng seizure na inilarawan sa itaas, at nagtatapos na mayroong “associasyon” sa pagitan ng pag-vape at mga seizures. “Makakatulong ang karagdagang impormasyon upang linawin ang relasyon sa pagitan ng paggamit ng ENDS at mga seizures at upang maunawaan kung paano nakakatulong ang mga katangian ng produkto tulad ng nilalaman ng nicotine, pormulasyon, dami, at iba pang mga sangkap o kontaminante sa mga seizures,” isinulat nila.
Ngunit hindi ito tinatanggap ni Benowitz. “Ang pagsusuri ng mga ulat ng kaso sa [mga papel ng mga may-akda ng FDA] ay nag-uangat ng maraming tanong tungkol sa kalikasan ng mga seizures at iba pang mga pangyayari at kung mayroong dahilan na pagkakaugnay sa nicotine vaping,” isinulat niya. “Ang pormal na pagsusuri sa sanhi, na hindi pa nagagawa, ay malamang na magpahiwatig ng posibleng sanhi sa pinaka.
“Tulad ng nabanggit kanina, ang mga epekto ng nicotine ay medyo maikli at hindi maipapaliwanag ang mga paulit-ulit na seizures sa isang mas huling oras. Marahil, ang mga indibidwal na ito ay may disorder ng seizure.”
Si Benowitz ay isang M.D. at medikal na propesor sa Unibersidad ng California-San Francisco, at Chief ng Division of Clinical Pharmacology sa San Francisco General Hospital. Siya ay may-akda ng higit sa 500 na publikasyon, karamihan tungkol sa nicotine at tabacco. Siya ay kinikilala bilang isa sa mga pinaka-makaagham na eksperto sa pharmacology ng nicotine sa buong mundo, at marahil ang pinaka.
“Ang matinding nicotine poisoning ay inaasahang magdudulot ng pagkadisgusto, pagsusuka, pagkaputla, pagpapawis, pananakit ng tiyan, paglalaway, pagluha, panghihina ng kalamnan, pagkalito, at pagkapagod bago man makaranas ng seizures,” isinulat ni Benowitz. “Ang mga sintomas na ito ay naiulat pagkatapos ng oral o dermal na pagkakalantad; posible na ang paglanghap ng mataas na dosis ng nicotine ay maaaring magdulot ng ibang sindrom, ngunit tila hindi malamang na lalabas ang mga seizures nang walang iba pang mga palatandaan ng systemic toxicity.”
Sa ibang salita, hindi ang nicotine sa isang vape ang nagiging sanhi ng mga sintomas na iyon. Si Benowitz ay maingat na nagsasabing ang mataas na dosis ng hinithit na nicotine ay maaaring magdulot ng “ibang sindrom,” ngunit malinaw na wala itong katulad na naranasan niya sa loob ng dekadang pag-aaral (at pagsusulat) ng available na agham tungkol sa nicotine. At talagang duda siya sa ideya na ang isang vaper ay maaaring makalampas sa lahat ng mas mababang epekto sa kahabaan ng sintomatolohiya ng labis na dosis ng nicotine at tumalon nang direkta sa seizures.
Tungkol sa mga taong naninigarilyo ng vape, at nagkakaroon ng seizures sa ibang pagkakataon, pinaghihinalaan ni Benowitz na ang mga taong iyon ay mayroong seizure disorder. Hindi siya sigurado na ang vaping ay hindi makapag-trigger ng seizure sa isang tao na mayroon nang disorder, ngunit hindi siya naniniwala na ang nicotine ay maaaring maging pinagmulan ng disorder. Sa kabila ng lahat, itinuturo niya, ang paninigarilyo ng sigarilyo ay hindi nagdudulot ng seizures.
Bihirang pagkakataon na may sinuman ang makakapag-vape (o manigarilyo) ng sapat na nicotine nang mabilis upang magdulot ng tunay na pagkalason sa nicotine.
“Ang isa pang isyu ng biological na posibilidad ay may kaugnayan sa ilang mga kusang ulat ng paulit-ulit na seizures sa kawalan ng vaping,” sabi niya. “Tulad ng nabanggit dati, ang mga epekto ng nicotine ay medyo maikli at hindi maipaliwanag ang paulit-ulit na seizures sa ibang pagkakataon. Malamang, ang mga indibidwal na ito ay may seizure disorder. Kung ang nicotine ay maaaring mag-trigger ng seizure sa isang tao na may nakatagong seizure disorder ay hindi malinaw.”
Dahil hindi makahanap ng makatuwirang mekanismo kung paano ang vaping ng nicotine ay makapagdudulot ng seizure, pinapaalala ni Benowitz ang mga mambabasa ng halaga ng harm reduction ng vaping para sa mga naninigarilyo. “Sa puntong ito sa oras, hindi ko isasaalang-alang ang seizures bilang isang potensyal na hindi kanais-nais na epekto na dapat makaapekto sa desisyon ng isang adultong naninigarilyo na gumamit ng e-cigarettes upang subukang tumigil sa paninigarilyo ng mga karaniwang sigarilyo,” isinulat niya.
Pinasasara ni Benowitz ang kanyang talakayan tungkol sa seizures at vaping sa pamamagitan ng pagtukoy sa tendensya ng mga opisyal ng kalusugan sa publiko at mga pulitiko na tumalon nang direkta sa pagbabawal bilang lunas para sa vaping ng kabataan. Nakatira siya sa San Francisco, na nagbawal ng lahat ng produkto ng vaping (maliban kung sila ay aprubado ng FDA). At nagtatrabaho siya sa parehong unibersidad sa kilalang prohibitionist na si Stanton Glantz, na pumalakpak sa pagbabawal na iyon—at pumalakpak sa bawat isa pang pagbabawal, buwis, at paghihigpit sa vaping, hindi alintana kung saan ito nagaganap.
“Ang ilang mga awtoridad sa kalusugan sa publiko at mga pulitiko ay nag-udyok na ipagbawal ang pagbebenta ng e-cigarettes nang buo upang mabawasan ang paggamit ng e-cigarette sa mga kabataan,” isinulat niya. “Ang pampublikong gastos sa kalusugan ng ganitong uri ng patakaran ay ang pagtanggi sa mga adultong naninigarilyo ng pagkakaroon ng isang kasangkapan sa pagtigil na maaaring makapagligtas ng buhay.”

Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.



