Bu kadar da boşluk için: FDA, Puff Bar'ı piyasadan kaldırdı.

Tek kullanımlık vape Puff Bar'ın en iyi bilinen ABD dağıtımcısı FDA'dan bir uyarı mektubu aldı, ürünlerin piyasadan kaldırılmasını emrediyor. Bu işlem, Puff Bar'ın FDA uygulamasından muaf olduğu yönündeki yanlış haberlerin ardından geldi.

Mektup, Cool Clouds Distribution, Inc.'in sahibi Umais Abubaker'a gönderildi, bu firma dikdörtgen şeklindeki tek kullanımlık e-sigaraların en büyük ve en iyi bilinen ithalatçısıdır. Yakın zamanda bir makalede açıkladığımız gibi, birden fazla Shenzhen, Çin fabrikası Puff Bar ürünleri üretmektedir ve bunları Çin e-ticaret sitelerinde toptan sunmaktadır. Tek bir distribütöre uyarı mektubu göndermek, Puff Bar'ların Amerikan perakende noktalarına akışını kesmeyebilir.

Cool Clouds Distribution tarafından işletildiği düşünülen Puff Bar web sitesi, geçen hafta “ABD'de tüm çevrimiçi satışları ve dağıtımı durdurduğunu ve ileri bir bildirime kadar devam etmeyeceğini” açıkladı, bu nedenle FDA’nın eylemi muhtemelen anlamsız. Puff Bar mogulu muhtemelen sadece farklı markalama ile benzer ürünler satmaya devam edecek.

Puff Bar geçen yıl piyasaya sürüldü ve büyük ölçüde JUUL'un gönüllü olarak pazarından tütün ve mentol dışındaki tatları kaldırması nedeniyle popüler oldu. Bir yıl sonra, Ocak 2020'de, yeni FDA yönergesi, tütün ve mentol dışındaki tatlarda tüm pod ve kartuş bazlı vaping ürünlerinin satışını engelledi - tek kullanımlık ürünler hariç.

FDA kılavuzunun Ocak ayında yayınlanmasından sonra, haber medyası Puff Bar'ın farkına vardı; Puff Bar'ların ve diğer yeni piyasaya sürülen tek kullanımlık ürünlerin FDA tarafından uygulamadan muaf olduğunu iddia eden Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya ve diğer tütün kontrol grupları tarafından uyarıldı.

Bu asla doğru değildi. Rehberlik, tek kullanımlık e-sigaraları hariç tutsa da, muafiyet yalnızca FDA Deeming Kuralı tarafından belirlenen 8 Ağustos 2016 kesim tarihinden önce piyasada var olan ürünlere uygulandı. O tarihten sonra, önce bir Premarket Tobacco Application (PMTA) sunmadan ve FDA pazarlama onayı almadan hiçbir ürün tanıtılamaz, ki Puff Bar'ın satıcıları kesinlikle bunu yapmadı.

Ancak, Ocak ayı sonlarından itibaren—ve FDA kılavuzunun Şubat ayı başında yürürlüğe girmesiyle birlikte artarak—büyük haber kuruluşlarında aksi yönde iddialarda bulunan birçok hikaye yayımlandı. Çoğu, Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya başkanı Matthew Myers'ı veya onun Bloomberg destekli tütün kontrol çetesi içindeki bir diğer üyeyi “uzman” kaynak olarak kullandı.

Bazı “Puff Bar boşluğu” hakkında yazan tanınmış muhabirler, New York Times'tan Sheila Kaplan, Associated Press'ten Matthew Perrone, Washington Post'tan Laurie McGinley ve NPR'dan Allison Aubrey'yi içeriyordu. (Perrone, bugün yazılan bir makalede uyarı mektubu hakkında, “tat kısıtlamalarının Puff Bar gibi tek kullanımlık vaping ürünlerine uygulanmadığını” iddia etmeyi tekrar ediyor.)

Tüm bu makaleler, FDA kılavuzunun Puff Bar ve benzeri ürünlere serbest geçiş sağladığına dair Myers'ın iddiasını ve sadece tüm aromalı vaping ürünleri için federal bir yasak konulmasının ergen vaping'inin “salgınını” sona erdireceği ile ilgili iddiasını alıntıladı. İlgili gazetecilerin hiçbiri, "açık kapı" nın zaten yasadışı olarak piyasada bulunan ürünlere uygulanıp uygulanmadığını sormak için FDA'yı rahatsız etmedi.

Görüldüğü üzere, FDA'nın Puff Bar'a yazdığı uyarı mektubu, ürünlerin PMTA süreci aracılığıyla gerekli pazarlama onayını almadan tanıtılması temel alınarak yazılmıştır. Ajansın zaten yasadışı bir ürünü uygulamaktan koruyan hiçbir FDA kılavuzluk boşluğu yoktur.

FDA ayrıca bugün birkaç başka uyarı mektubu gönderdi, diğer tek kullanımlık vape üreticilerine ve My Little Pony benzeri etiketlerle çocukların ilgisini çekmesi umulan e-likit satan şirketlere.