Küçük vape işletmelerini temsil eden bir ticaret grubu, federal Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın (HHS) araştırma kolundan, FDA'nın vape ürünleri inceleme sürecine olası uygunsuz siyasi etkileri incelemesini istiyor.
7 Temmuz tarihinde HHS Başmüfettişi Christi Grimm'e yazılan mektupta, Amerikan Buhar Üreticileri Derneği (AVM) Başkanı Amanda Wheeler, denetleme kuruluşundan “[FDA]'nın üst düzey liderliğini etkileyen uygunsuz siyasi baskıları araştırmasını ve bu tür müdahalelerin FDA'nın ön piyasa tütün ürünleri başvuru (PMTA) inceleme sürecini yalnızca bilimsel, ampirik temellere dayalı yargıya dayandırarak doğru bir şekilde uygulama konusundaki yasal yükümlülüğünü nasıl bozduğunu” talep etti.
HHS Genel Müfettişlik Ofisi (OIG) bağımsız bir birimdir, israf, dolandırıcılık ve suiistimali araştırmaya adanmıştır. HHS OIG, federal hükümetteki en büyük müfettişliktir, 1,600'den fazla denetçi, araştırmacı ve değerlendirici ile. Ofis hem HHS sekreterine hem de Kongre'ye rapor verir. Müfettiş General Grimm, 1999'dan beri OIG'de çalışmaktadır. 2020 Ocak'tan itibaren Geçici IG olarak görev yaptı, Şubat 2022'de Başkan Biden tarafından kalıcı olarak bu göreve atanana kadar.
Mektupta, Wheeler'ın Kongre'nin zarar azaltma karşıtı üyelerinin FDA Komiseri Robert Califf üzerindeki baskının ajansı Juul Labs'a acele bir Pazarlama Reddi Emri (MDO) vermeye zorlamış gibi görünüyor. FDA, emri durdurmaya ve Juul'un PMTA'sını tekrar gözden geçirmeyi kabul etmeye zorlandı çünkü Juul'un mahkeme belgeleri, FDA'nın eksik olduğunu söylediği kanıtların şirketin başvurusunda her zaman mevcut olduğunu gösterdi. Juul'un kendisi FDA'nın red emrinin “Kongre'den gelen muazzam siyasi baskının” bir sonucu olduğunu düşünüyor.
“PMTA süreci hileli,” Wheeler bir basın bülteninde söyledi. “Kapalı kapılar ardında yeniden yazılan keyfi standartlar, etkili bir incelemeyi bozar. Bu [FDA] komiseri için utanç verici, ancak bir ABD Senatörü'nün onun istifasını istemesi, Dr. Califf'in PMTA süreci için belirlenen standartları bertaraf etmesi için yeterliydi. OIG müdahalesinin, her zaman korktuğumuz şeyi ortaya çıkaracağından eminiz, ideoloji, bilim değil, FDA'daki kararları yönlendiriyor.”
Wheeler'a göre, Arizona merkezli Jvapes'in sahibi ve iki eyalet ticaret birliğinin liderlerinden biridir (AVM'ye ek olarak), FDA aktif olarak inceleme ve yetkilendirme süreçleriyle ilgili soruşturmaları engelliyor ve Bilgi Edinme Hakkı Yasası taleplerine iki yıllık birikmiş olduğunu iddia ediyor. Bu noktada, Wheeler, OIG'nin bir araştırmasının ajansın görevlerini yerine getirip getirmediğini veya anti-vaping aşırıcılardan gelen siyasi baskıya boyun eğip eğmediğini bulmanın “tek yolu” olduğunu söylüyor.
Wheeler, OIG'den "Komiser Califf'in ajansının JUUL kararının FDA'nın idari bekleme için yaptığı gerekçede ima edildiği gibi eksik bilgilere dayandığını bilip bilmediğini belirlemesini" istiyor ve FDA yetkililerinin Kongre üyeleriyle, sızdırılan Juul Labs MDO hikayesini ilk kez haber yapan Wall Street Journal muhabiri, Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya ve Vaping'e Karşı Ebeveynler ile yapılan iç yazışmaları kamuya açıklanmasını talep ediyor.
“OIG kapıyı açmalı ve FDA'yı standartlarına göre sorumlu tutmalıdır,” diyor Wheeler.
Öne çıkan görüntü C-SPAN'ın izniyle.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
