Dört kararda üçüncü kez, bir federal itiraza bakan mahkeme, bir vaping üreticisinin FDA pazarlama reddi emri (MDO) için inceleme talebini reddetti. Şu ana kadar, yedi şirket çevre mahkemesinde MDO itirazlarını kaybetti ve altısı kazandı - ancak kazanan altı kişi tek bir birleşik kararda yer aldı.
Bugün, Yedinci Daire Temyiz Mahkemesi'nin oy birliğiyle üç yargıcından oluşan paneli FDA lehine karar verdi, şişeli e-sıvı üreten Illinois merkezli Gripum LLC'nin itirazını reddetti.
Gripum, OPMH Project olarak da bilinir, Eylül 2020'de yaklaşık 200 şişeli e-sıvı ürünü için tütün öncesi başvuruları (PMTA) sundu. Şirket 8 Eylül 2021'de bir MDO aldı. Gripum, 8 Ekim'de bir inceleme talebi sundu ve Kasım 2021'de FDA icrasının durdurulmasına izin verildi. Şirket, 20 Nisan'da mahkeme önünde sözlü savunmalarına katıldı.
Gripum, FDA'nın pazarlama reddinin keyfi ve kanıtsız olduğunu savundu çünkü Kongre (Tütün Kontrol Yasası'nda) ve ajans (Belirleme Kuralında) Gripum'un ürünlerinin “kamusal sağlık koruması için uygun olup olmadığını belirlemek için gereken “belirlenebilir standartları” belirtmedi. Şirket ayrıca, FDA'nın başarılı bir PMTA için kanıtlama standartını, başvuru süresi çoktan geçtikten sonra değiştirdiğini ve ajansın Tütün Kontrol Yasası'nın gerektirdiği gibi bireyselleştirilmiş bir PMTA incelemesi yapmadığını savundu.
MDO'lara karşı hala diğer federal itiraza bakan mahkemelerde birden fazla itiraz bekliyor, ayrıca çözülmemiş iç FDA itirazları var.
Mahkeme, Gripum'un üç argümanını da reddetti ve FDA'nın “başvuruya ilişkin yaklaşımının hem mantıklı hem de [Tütün Kontrol] Yasası ile tutarlı olduğuna” hükmetti.
Vaping üreticileri tarafından yapılan iki önceki çevre mahkemesi itirazı -Triton Dağıtım ve Vapetasia beşinci dairede ve D.C. Dairesinde dört şirket - bu mahkemelerin benzer mantığıyla başarısız oldu. Farklı olan ise geçen haftaki FDA'ya karşı ve altı küçük vape şirketi lehine olan karardı. Hala diğer federal itiraza bakan mahkemelerde MDO'lara karşı birden fazla itiraz bekleniyor, ayrıca çözülmemiş iç FDA itirazları var.
Gripum'a karşı karar veren üç yargıcın ikisi, mahkemeye Demokratik başkanlar tarafından atandı ve üçüncüsü bir Cumhuriyetçi tarafından. Yedinci Daire, Chicago merkezlidir ve Illinois, Indiana ve Wisconsin'den gelen temyizleri kapsamaktadır.
Gripum şimdi davanın en banc incelemesini talep edebilir (tam Yedinci Daire tarafından yeniden duruşma). Triton ve Vapetasia bu seçeneği Beşinci Dair'de değerlendirmektedir.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
