FDA, Dört Küçük Vape Şirketine 19,000 Dolar Ceza Talep Ediyor

İlk kez, FDA dört küçük vaping işletmesine karşı sivil para cezası şikayetleri açtı ve bu işletmelerin FDA uyarı mektuplarını aldıktan sonra e-sıvı satmaya devam ettiklerini iddia etti.

Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (Tütün Kontrol Yasası'nın bir parçası olan) tütün ürünleriyle ilgili tek bir ihlal için maksimum sivil para cezasının (CMP) $19,192 olduğunu öngörmektedir. Ajans, bugün isimleri açıklanan dört şirket için maksimum cezayı talep etmektedir. Bunlar:

Dört vaping şirketinin hepsi Güney'de yer almakta ve özel e-sıvılar üreten ve bunları yerinde satan tek çıkışlı perakende işletmeleri gibi görünmektedir. Hepsi 2021 veya 2022'nin başlarında yetkisiz ürünler satmaktan dolayı uyarı mektupları almış, ancak FDA yerinde yapılan denetimler ardından, yasaklı ürünleri satmaya devam ettiklerini doğrulamıştır.

Cited edilen iki şirket (BAM Group ve Great American Vapes) 2021 yazında pazarlama red emirleri (MDO)' için başvuruda bulunmuş ve bunlar ilk dalgada reddedilmiştir. Great American Vapes, FDA'nın bunları vermeye başladığı gün üç şirketten biri olmuştur bir MDO aldığı gün.

Şirketler 30 gün içinde yanıt vermek zorundadır ve ceza ödeyebilir, bir anlaşma yapabilir, şikayete yanıt vermek için zaman uzatımı talep edebilir veya bir yanıt verip bir duruşma talep edebilirler. FDA'ya göre, 30 gün içinde yanıt vermeyen şirketler “tam ceza miktarını ödemek üzere bir temerrüt emri riski taşır.”

Şikayetler 15 Şubat'ta yapılmış, ancak bugün, Brian King'in, FDA Tütün Ürünleri Merkezi (CTP) direktörü olarak yaptığı göz alıcı bir basın bülteni ve açıklamalarla duyurulmuştur. King, bu Cuma, 24 Şubat'ta Amerikan Vapor Üreticileri Derneği (AVM) tarafından düzenlenen bir halka açık etkinlikte vaping tüketicileri ve vaping endüstrisi temsilcilerinden soruları yanıtlayacak.

“Üreticileri yasa dışı tütün ürünleri yapmak ya da satmakla sorumlu tutmak, FDA için en yüksek önceliklerdendir,” dedi King, FDA basın bülteninde. “Kanunu uygulamak için yetkilerimizin tam kapsamını kullanmaya hazırız - özellikle de ajans tarafından uyarıldıktan sonra yasayı ihlal etmeye devam edenlerle.”

Geçen Ekim ayında, FDA, uyarı mektuplarına yanıt vermedikleri veya uyarı mektuplarını kabul ettikten sonra iş yapmayı durdurmayı reddettikleri belirtilen altı küçük vape şirketine karşı tedbirler aramak için Adalet Bakanlığı'ndan yardım aldı.

FDA, Ocak 2021'den beri “tütün ürünleri” satan şirketlere 550'den fazla uyarı mektubu gönderdiğini belirtmektedir; bunların çoğu, bugün zikredilen küçük e-sıvı üreticileridir. Ajansa göre, çoğu uyarı mektubu alan firma ürünlerini piyasadan kaldırmıştır.

“Küçük yerli üreticileri ezmek, yetişkin tüketicilerin vaping gibi aromalı zarar azaltma ürünlerine olan talebini değiştirmeyecektir,” dedi AVM Başkan Yardımcısı Allison Boughner, bugün FDA'nın eylemlerine yanıt olarak. “Çünkü 12 ile 18 milyon Amerikalı yetişkin vape yapıyor ve büyük çoğunluğu tütün aromalarını tercih etmiyor. FDA'nın bu akıldışı yaklaşımı, başarısız ilaç savaşına ait taktikleri, vapingin sigaralardan çok daha güvenli olduğu ve sigarayı bırakmanın en etkili yolu olduğunu belirleyen geçerli bilime karşı bir kayıtsızlıkla birleştirmektedir.”

FDA vaping ürünleri üzerindeki düzenleyici yetkisini 2016'da kendisine verdiğinden beri, ajans, ABD'de satılmak üzere yedi popüler olmayan vaping cihazını (ve her biri için tütün aromalı yenilemeleri) onaylamıştır. Milyonlarca vaping ürünü için PMTA'lar - çoğunlukla şişelenmiş e-sıvı - ajans tarafından reddedilmiştir.