Bir federal hakim, dün, FDA'nın premium puroları Deeming Kuralı kapsamında düzenleme planını terk etmek zorunda kalacağını karar verdi; bu, ajansın kendisine 2016 yılında Kongre tarafından Tütün Kontrol Yasası'nda özel olarak adlandırılmamış nikotin ürünleri üzerinde yetki verdiği düzenlemeydi.
D.C. Bölgesi'ndeki U.S. Bölge Mahkemesi Hakimi Amit P. Mehta'nın kararı, üç puro endüstrisi derneği ile FDA arasında uzun bir mahkeme mücadelesinin doruk noktasıdır ve premium puroların piyasa öncesi incelemeye veya FDA'nın icra eylemlerine tabi olmayacağı anlamına gelmektedir.
Bu kararın, FDA'nın vaping ürünleri üzerindeki düzenlemeleri üzerinde hemen bir etkisi olmayacak, ancak ajansın 2016'dan beri yaşadığı en utanç verici ve sonuçları olan hukuki yenilgi.
FDA, yorum süresi boyunca kanıtları dikkate almadı
FDA’nın premium purolar tanımına uymak için, Halfwheel'a göre, bir puroun aromalandırılmamış, bütün tütün yaprağına sarılmış, yüzde 100 yaprak tütün binder içermesi ve en az yüzde 50 uzun dolgu tütünü bulundurması, el yapımı veya elle sarılmış (sadece basit aletlerin kullanıldığı) olması ve bazı diğer gereksinimleri karşılaması gerekmektedir.
Hakim Mehta geçen yıl FDA'ya karşı karar verdi, ajansın, premium puroların sağlık riskleri ve halk sağlığı tehdidi hakkında bazı sorulara cevap veren Deeming Kuralı taslağı üzerindeki kamu yorumunu dikkate almadığını belirtti.
"Burada olduğu gibi,” Mehta o kararda yazdı, “bir ajansın kesin terimlerle hiç kanıt yoktur demesi durumunda, aslında ilgili kayıt kanıtı varken, keyfi ve keyfi bir şekilde hareket eder ve ajans bunu göz ardı eder veya ihmal eder.”
Hakim Mehta geçen yıl, davanın çözümü üzerinde bir kararın ertelenmesini talep etti ve davacılardan ve FDA'dan görüşmeler istedi. Hakim, ya kuralı iptal edebileceğini ya da FDA'ya onarması için geri gönderebileceğini açıkladı.
Dün açıkladığı kararında Mehta, kuralı iptal etti ve bu, FDA'nın premium puroları düzenlemek istemesi durumunda sıfırdan sürece başlaması gerektiği anlamına geliyor—önerilen bir kural yayınlamak, kamu yorumlarını kabul etmek ve ardından nihai bir kural oluşturmak. FDA'nın bunu yapıp yapmayacağı, ya da davayı federal bir daire mahkemesine itiraz edip etmeyeceği veya premium puroların düzenlenmesinden tamamen vazgeçip geçmeyeceği bilinmemektedir.
Vaping mahkeme kararları üzerinde hemen bir etki yok
Bu karar, Deeming Kuralı'na tabi diğer ürünleri, vaping ve ısıtılmış tütün ürünleri dahil, doğrudan etkilemeyecek, nikotin poşetleri ve küçük puroları da kapsar. Şu ana kadar vaping endüstrisinin Deeming Kuralı'na karşı mahkemeye itiraz etme girişimlerinin hepsi başarısız oldu ve FDA hala aromalı seri üretim puroları yasaklama kuralı yaymayı planlıyor.
Ancak bu karar, ilerideki vaping davalarına bakan hakimleri FDA'nın bilimsel iddiaları ve düzenleyici süreçleri konusunda iki kez düşünmeye teşvik edebilir.
"Premium puro meraklıları, puro işletmeleri ve çıkar gruplarının bugün kutlayacak çok şeyleri var,” Amerikan Vapor Üreticileri Derneği'nden Gregory Conley, Vaping360'a söyledi. “FDA'nın herkese uyan yaklaşımı, küçük puro üreticilerini, tıpkı vaping şirketleri gibi yok etmiş olacaktı.”
"Mahkemenin görüşü, FDA'nın bilimsel bütünlüğüne karşı büyük bir eleştiri niteliğinde, ancak hakimin kararı, puroların benzersiz özelliklerine son derece özgüydü. Ne yazık ki, bu dava kısa vadede vaping endüstrisi için büyük değişikliklere yol açmayacak, ama FDA emirlerine karşı çıkan hakim sayısının artmaya devam etmesini umuyoruz.”
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
