Uzun zamandır beklenen bir kararda, bir federal temyiz mahkemesi, Triton Distribution ve Vapetasia'ya verilen pazarlama reddi emirlerini (MDO'lar) iptal etti ve FDA'ya şirketlerin pazarlama başvuruları hakkında yeni incelemeler yapma talimatı verdi. en banc panelindeki hakimler, Triton ve Vapetasia'nın inceleme taleplerini kabul etmek için 10-6 oy kullandı.
52 sayfalık bir kararda ironik ifadelerle dolu, Beşinci Devre Temyiz Mahkemesi'nin 10 hakimi, FDA'nın Triton'un ön pazar tütün ürünleri başvurularını (PMTA'lar) reddettiğinde “keyfi ve rastgele” hareket ettiğini buldu.
“Yıllar boyunca, Gıda ve İlaç İdaresi, aromalı e-sigara ürünlerinin üreticilerini boş bir kovalama görevine çıkardı,” diye yazdı çoğunluk adına Hakim Andrew S. Oldham. Oldham, ajansın “boş bir kovalama görevi”ni biraz ayrıntılı bir şekilde tanımladıktan sonra FDA'nın savunmasını reddetti.
“FDA, davranışını iki ana argümanla haklı çıkarıyor,” diye yazdı Hakim Oldham. “İlk olarak, FDA yıllarca süren düzenleyici kılavuzlarının üzerinde yazdığı kağıt değerinden bahsedemeyeceği çünkü ihtiyatlı niteliklerle sınırlı olduğunu ve herhangi bir belirli başvurunun kabul edileceğini asla garanti etmediğini savunuyor. İkincisi, ve en rahatsız edici olanı, FDA'nın keyfiliğinin zararsız olarak affedilmesi gerektiğini savunması çünkü ajans başvurucuların başvurularını reddetme sözü veriyor, biz yasalara uyması için ajansı geri çağırdığımızda bile.
“Bugün her iki önermeyi de reddediyoruz.
Ayrıca, Mahkeme’nin, FDA'nın tütün dışı aromalı e-sigaralar için tüm PMTA'ları reddetmesini gereksiz bir tat yasağı olarak nitelendirdiğini ve gerekli bildirim ve yorum kuralı yapma sürecini atladığını not etmek de önemlidir: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3 Ocak 2024
Karar, nadir görülen bir en banc yeniden incelemesi çerçevesinde geldi ve bu davada mahkemede görevdeki tüm hakimler yer aldı. (Bir hakim, dava sunulmadan sonra mahkemeye katıldı ve davadan çekildi.) Sözlü gerekçeler 16 Mayıs 2023'te dinlendi.
Karar, Beşinci Devre panelinin Triton aleyhine 2022 tarihi kararını geri çevirdi. O 2-1 oylaması, mahkemenin FDA'yı ele almasını bekleyen gözlemcileri şok etti, çünkü önceki Beşinci Devre paneli Triton'a müddet vermişti ve şirketin itirazının başarısının muhtemel olduğunu belirtmişti. Müddet kararı sırasında, Hakim Oldham, FDA'yı tekrar tekrar PMTA hedeflerini değiştirdiği için eleştirmiş ve ajansın sürekli değişen düzenleyici standartlarını “sürpriz bir değişim” olarak nitelendirmişti.
Diğer devre mahkemeleri, genellikle MDO itirazlarında FDA'yı desteklemiş olsa da, vape üreticileri Onbirinci Devre'de galip geldi, bu da Yüksek Mahkeme'nin yakında devrelerin “bölünmesini” çözmek için devreye girebileceği anlamına geliyor. Hala çeşitli temyiz mahkemelerinde birden fazla MDO itirazı sürüyor.
Beşinci Devre, ülkenin 13 federal temyiz mahkemesi arasında en muhafazakâr olarak kabul edilmektedir. Triton lehine oy veren 10 hakimin tamamı Cumhuriyetçi başkanlar tarafından atandı, muhalefet eden üçü de öyle. FDA için oy veren diğer üç hakim ise Demokratlar tarafından atandı.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
