FDA Tìm kiếm hình phạt 19.000 đô la đối với bốn công ty vape nhỏ.

Lần đầu tiên, FDA đã đệ trình các đơn khiếu nại về tiền phạt tiền dân sự chống lại bốn doanh nghiệp vaping nhỏ, cáo buộc rằng họ đã tiếp tục bán e-liquid sau khi nhận được thư cảnh báo của FDA.

Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (trong đó Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá là một phần) quy định mức phạt tiền dân sự tối đa (CMP) là 19.192 đô la cho một vi phạm đơn lẻ liên quan đến các sản phẩm thuốc lá. Cơ quan này đang tìm kiếm mức phạt tối đa đối với bốn công ty được nêu tên hôm nay. Họ là:

Cả bốn công ty vaping đều nằm ở miền Nam, và có vẻ như là những doanh nghiệp bán lẻ đơn lẻ sản xuất e-liquid độc quyền và bán chúng tại chỗ. Cả bốn đều nhận được thư cảnh báo vì đã bán các sản phẩm không được phép vào năm 2021 hoặc đầu năm 2022, nhưng các cuộc thanh tra của FDA sau đó xác nhận họ đã tiếp tục bán các sản phẩm bị cấm, theo các đơn khiếu nại của FDA.

Hai trong số các công ty được nêu tên (BAM Group và Great American Vapes) đã nộp đơn xin thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTAs) mà đã bị từ chối trong đợt đầu tiên của các đơn đặt hàng từ chối tiếp thị (MDOs) vào cuối mùa hè năm 2021. Great American Vapes là một trong ba công ty nhận được MDO vào ngày đầu tiên FDA bắt đầu cấp phát chúng.

Các công ty phải phản hồi trong vòng 30 ngày, và có thể trả tiền phạt, kí kết thỏa thuận dàn xếp, yêu cầu gia hạn thời gian để nộp trả lời cho đơn khiếu nại, hoặc nộp trả lời và yêu cầu có phiên điều trần. Các công ty không phản hồi trong vòng 30 ngày, theo FDA, “có nguy cơ bị ra lệnh mặc định áp dụng mức phạt đầy đủ.”

Các đơn khiếu nại đã được đệ trình vào ngày 15 tháng 2, nhưng công bố hôm nay, với một thông cáo báo chí nổi bật và các phát biểu từ Brian King, giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) của FDA. King được lên kế hoạch trả lời các câu hỏi từ người tiêu dùng vaping và đại diện ngành công nghiệp vaping tại một sự kiện công cộng vào thứ Sáu tới, ngày 24 tháng 2, do Hiệp hội các Nhà sản xuất Hơi Mỹ (AVM) tổ chức.

“Giữ cho các nhà sản xuất chịu trách nhiệm vì đã sản xuất hoặc bán các sản phẩm thuốc lá bất hợp pháp là một ưu tiên hàng đầu của FDA,” King nói trong thông cáo báo chí của FDA. “Chúng tôi đã chuẩn bị sử dụng toàn bộ quyền hạn của mình để thực thi pháp luật—đặc biệt đối với những người đã tiếp tục vi phạm pháp luật sau khi bị cơ quan cảnh báo.”

Vào tháng 10 năm ngoái, FDA đã nhờ sự giúp đỡ từ Bộ Tư pháp để tìm kiếm lệnh cấm đối với sáu công ty vape nhỏ xíu mà cơ quan này cho biết hoặc không phản hồi thư cảnh báo hoặc từ chối ngừng hoạt động sau khi đã thừa nhận về thư cảnh báo.

FDA cho biết đã gửi hơn 550 thư cảnh báo kể từ tháng 1 năm 2021 đến các công ty bán “sản phẩm thuốc lá” mà không có sự cho phép tiếp thị—hầu hết trong số đó là các nhà sản xuất e-liquid nhỏ như các công ty được nêu tên hôm nay. Theo cơ quan này, hầu hết các nhà nhận thư cảnh báo đã gỡ bỏ sản phẩm của họ khỏi thị trường.

“Đè bẹp các nhà sản xuất trong nước nhỏ sẽ không làm gì để thay đổi nhu cầu của người tiêu dùng trưởng thành đối với các sản phẩm giảm tác hại có hương vị như vaping,” Phó Chủ tịch AVM Allison Boughner nói hôm nay khi phản ứng với các hành động của FDA hôm nay. “Bởi vì có từ 12 đến 18 triệu người lớn Mỹ vaping và phần lớn họ thích các hương vị không thuốc lá. Cách tiếp cận ngu ngốc này của FDA kết hợp với các chiến thuật chiến tranh ma túy thất bại và sự lãnh đạm đáng kinh ngạc đối với khoa học hiện tại cho thấy vaping an toàn hơn nhiều so với thuốc lá và là cách hiệu quả nhất để bỏ thuốc lá.”

Kể từ khi FDA ban hành quyền hạn quản lý đối với các sản phẩm vaping vào năm 2016, cơ quan này đã cấp phép cho bảy thiết bị vaping không phổ biến (và các bộ làm đầy có hương vị thuốc lá cho mỗi loại) được bán tại Hoa Kỳ. PMTAs cho hàng triệu sản phẩm vaping—hầu hết là e-liquid đóng chai—đã bị cơ quan này từ chối.