FDA Cuộc chiến chống sản phẩm dùng một lần nóng lên với 189 thư cảnh báo mới

FDA hôm nay đã thông báo rằng họ đã gửi thư cảnh báo đến 170 cửa hàng và 19 nhà bán lẻ trực tuyến vì đã bán Elf Bar và Esco Bar không được phép. Cơ quan cho biết các bức thư—tất cả đều được ghi ngày từ 5-16 tháng 6—đã được đưa ra sau một “cuộc kiểm tra cửa hàng trên toàn quốc” diễn ra trong vài tuần qua.

Hầu hết các cửa hàng truyền thống nhận được cảnh báo là các cửa hàng tiện lợi, trạm xăng hoặc cửa hàng thuốc lá, nhưng một số cửa hàng vape cũng được đề cập. Nhiều cửa hàng thuộc sở hữu hoặc liên kết với các công ty bán lẻ và trạm xăng lớn. Ít nhất hai nhà bán lẻ vape trực tuyến lớn—Directvapor và MyVaporStore—là một trong những cái tên bị nêu tên.

Các cửa hàng không bị cảnh báo vì đã bán cho khách hàng dưới tuổi vị thành niên, mà chỉ vì bán sản phẩm cho người lớn mà chưa được FDA cấp phép thông qua quy trình thuốc lá tiền thị trường (PMTA). Không ai bị nêu tên vì đã bán thiết bị Vuse Alto hoặc JUUL, dù chúng cũng không được phép.

Các đơn vị nhận thư cảnh báo có 15 ngày làm việc để tranh cãi về các cáo buộc trong các bức thư hoặc giải thích cách họ sẽ chỉnh sửa các vi phạm.

Cuộc chiến mới của FDA với các sản phẩm dùng một lần

Các hành động thực thi là những cú sốc gần đây trong cuộc chiến ngày càng tuyệt vọng của FDA với các sản phẩm vape dùng một lần. Những sản phẩm dùng một lần thường có hương vị trái cây đã chiếm lĩnh một thị phần lớn trong phân khúc cửa hàng tiện lợi/trạm xăng của thị trường vape kể từ khi FDA nhắm vào các sản phẩm vape pod có hương vị để thực thi vào đầu năm 2020.

Thông cáo báo chí của FDA hôm nay trích dẫn phân tích từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC)—trùng hợp cũng được công bố hôm nay—về dữ liệu bán lẻ gần đây cho thấy rằng Elf Bar và Breeze Smoke đã gia nhập nhóm năm thương hiệu vape hàng đầu tại cửa hàng tiện lợi tính đến tháng 12 năm 2022, và các sản phẩm dùng một lần đã thay thế một phần đáng kể doanh số bán các sản phẩm vape pod. (Tuy nhiên, Vuse và Juul vẫn là hai thương hiệu hàng đầu.)

FDA đang chịu áp lực ngày càng tăng từ các thành viên của Quốc hội, các nhóm kiểm soát thuốc lá và đặc biệt là gã khổng lồ thuốc lá R.J. Reynolds để nghiêm khắc hơn trong việc kiểm soát việc bán các sản phẩm dùng một lần và các sản phẩm vape có hương vị khác. Cơ quan đã tiến hành nhiều hành động thực thi trong vài tháng qua.

Giữa tháng 5, FDA đã phát đi cảnh báo nhập khẩu yêu cầu các thanh tra viên của FDA giữ lại các lô hàng sản phẩm Elf Bar và Esco Bar. Một tuần sau, cơ quan này gửi thư cảnh báo đến các nhà sản xuất của Esco Bar và Breeze về các sản phẩm dùng một lần, yêu cầu họ gỡ bỏ sản phẩm khỏi thị trường. Ngay sau đó, FDA đã cảnh báo một số nhà bán lẻ để ngừng bán các sản phẩm Puff Bar và Hyde dùng một lần.

Liệu FDA có thể đưa dòng sản phẩm vape trở lại trong ống?

Hàng triệu sản phẩm vape được bán tại Hoa Kỳ, và phần lớn trong số đó là các sản phẩm vape dùng một lần và các loại nước e-liquids có hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol. Ngay cả khi FDA quản lý để loại bỏ các sản phẩm của Elf Bar và Esco Bar khỏi thị trường, các thương hiệu dùng một lần khác sẽ thay thế chúng. Cơ quan quản lý cũng phải đối mặt với hàng chục vụ kiện từ các nhà sản xuất e-liquids thách thức các lệnh từ chối tiếp thị cho các sản phẩm có hương vị.

“Tính đến nay, FDA đã cấp phép cho 23 sản phẩm và thiết bị e-cigarette có hương vị thuốc lá,” cơ quan này cho biết trong thông cáo báo chí. “Đây là những sản phẩm e-cigarette duy nhất hiện tại có thể được bán hợp pháp tại Hoa Kỳ.”

Tám thiết bị vape được FDA cấp phép là những sản phẩm không hiệu quả, không phổ biến—tất cả đều do các công ty liên kết với các công ty thuốc lá lớn sản xuất—và chỉ có thể được bán hợp pháp với các loại nước refill có hương vị thuốc lá. (Một trong những thiết bị, Vuse Ciro, không phổ biến đến mức đã bị nhà sản xuất R.J. Reynolds sau khi được FDA cấp phép để bán.)

FDA chưa cấp phép cho bất kỳ sản phẩm vape nào có hương vị khác ngoài thuốc lá, và chưa cấp phép cho bất kỳ nước e-liquids đóng chai nào hay thiết bị có thể nạp lại. Hai thiết bị dùng một lần được cơ quan cấp phép là các phiên bản khác nhau của NJOY Daily cổ điển và phần lớn đã bị lãng quên.

Vấn đề mà FDA phải đối mặt là người tiêu dùng thích các sản phẩm vape có hương vị. Việc ngừng cung cấp bất kỳ thương hiệu e-cigarette phổ biến nào sẽ không làm giảm đáng kể nhu cầu, và miễn là hàng triệu người tiêu dùng muốn các sản phẩm vape hoạt động tốt và có sẵn trong các hương vị phổ biến, các nhà bán buôn và nhà bán lẻ năng động sẽ tiếp tục cung cấp những sản phẩm đó.