FDA ra lệnh giữ lại hàng nhập khẩu Elf Bar và Esco Bar.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã ra lệnh cho các thanh tra nhập khẩu của mình giữ lại các lô hàng của Elf Bar và Esco Bar vapes dùng một lần được gửi đến các cảng của Hoa Kỳ từ các nhà sản xuất và xuất khẩu ở Trung Quốc và Hàn Quốc. Các sản phẩm này đã được đưa vào danh sách “nhập khẩu đỏ” cho phép giữ lại các sản phẩm tại các cảng nhập cảnh của Hoa Kỳ mà không cần kiểm tra vật lý.

Các gói hàng được xác định là chứa sản phẩm Elf Bar hoặc Esco Bar từ các nhà vận chuyển trong danh sách đỏ có thể bị tạm giữ với giả định rằng chúng là sản phẩm thuốc lá không được phép. Các nhà vận chuyển hoặc nhà sản xuất phải chứng minh rằng các sản phẩm là hợp pháp trước khi chúng có thể được gỡ bỏ khỏi danh sách đỏ và được phát hành để tiếp tục đến điểm đến của chúng tại Hoa Kỳ. Thông báo nhập khẩu đại diện cho “hướng dẫn hiện tại cho nhân viên hiện trường của FDA.”

``Có thể giam giữ mà không cần khám sức khỏe``

Thông báo liệt kê Elf Bar dưới cả hai tên ELFBAR và EBDESIGN, và xác định sáu nhà vận chuyển Trung Quốc từ đó sản phẩm có thể bị giữ lại, bao gồm cả chủ sở hữu Elf Bar là IMiracle. Thông báo cũng liệt kê một địa chỉ vận chuyển ở Cộng hòa Hàn Quốc, và một địa chỉ ở Hoa Kỳ. Tài liệu nêu tên sáu nhà vận chuyển Trung Quốc của Esco Bar, và một địa chỉ ở Hoa Kỳ.

Dưới phần “Ghi chú” cho mỗi nhà giao hàng Elf Bar, FDA cho biết Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) “đã xác định rằng công ty này có thể đang nhập khẩu/sản xuất/giao hàng một sản phẩm thuốc lá mới (Elf Bar/Elfbar hoặc EBDESIGN) mà không có sự cho phép tiếp thị. Các sản phẩm thuốc lá thiếu các yêu cầu về sự cho phép trước khi tiếp thị được coi là bị pha trộn.” Đối với mỗi nhà giao hàng Esco Bar, ngôn ngữ giống nhau được sử dụng. Mỗi mục trong danh sách đỏ được ghi ngày 15 tháng 5 hoặc 17 tháng 5.

Các cảnh báo được gửi bởi Cục Hoạt động Nhập khẩu của FDA, một bộ phận của Cục Các vấn đề Quy định (ORA). Nhưng động lực cho cuộc đàn áp nhập khẩu đến từ CTP.

“Các phòng ban có thể tạm giữ, không cần kiểm tra thể chất, các sản phẩm thuốc lá được xác định trong Danh sách Đỏ của Thông báo Nhập khẩu này,” nói thông báo FDA. “Nếu phòng ban không chắc chắn liệu một sản phẩm thuốc lá có phải là sản phẩm giống như một sản phẩm đã được xác định trong Danh sách Đỏ hay không, thì phòng ban nên tham khảo ý kiến với Trung tâm các Sản phẩm Thuốc lá (CTP). Sự đồng thuận của CTP là cần thiết để đưa một sản phẩm vào Danh sách Đỏ.”

Việc giữ lại sản phẩm với PMTAs đang chờ xử lý là mới

Thông báo dựa trên các sản phẩm đang được đề cập là không được phép bán bởi FDA, điều đó về kỹ thuật khiến chúng trở nên bất hợp pháp (“không đạt yêu cầu và gán nhãn sai”)—nhưng cho đến nay FDA đã cho phép các sản phẩm có đơn xin cấp phép thuốc lá trước khi bán (PMTAs) được giữ trên thị trường mà không bị quấy rầy. Câu hỏi là liệu “quyền quyết định thi hành” của FDA có cho phép cơ quan chọn hai thương hiệu (trong số hàng nghìn) có PMTAs đang chờ xử lý để thực thi hay không.

Vaping360 đã được một nhà phân phối lớn của Elf Bar cho biết rằng cả Elf Bar và Esco Bar đã nộp PMTAs vào năm ngoái trong cái khoảng thời gian ngắn mà FDA chấp nhận PMTAs cho các sản phẩm chứa nicotine tổng hợp. Nhà phân phối đó cho biết FDA có thể sẽ phải đối mặt với các vụ kiện thách thức lệnh cấm nhập khẩu.

"Trừ khi Tòa án Tối cao hoặc Quốc hội can thiệp, FDA sẽ chỉ tiếp tục gấp đôi và gấp ba chiến lược thực thi hiện tại của mình,” Gregory Conley, giám đốc các vấn đề lập pháp và đối ngoại cho Hiệp hội các nhà sản xuất Hơi Mỹ, nói với Vaping360. “Việc chọn ngẫu nhiên các sản phẩm để coi là cực kỳ bị cấm là những gì một cơ quan liên bang làm khi nó không có tầm nhìn hoặc kế hoạch dài hạn đủ năng lực."

Vào năm 2009, văn phòng thuốc của FDA đã thu giữ các lô hàng thuốc lá điện tử từ Trung Quốc, dẫn đến một cuộc đấu tranh tại tòa án mà cuối cùng chủ sở hữu của NJOY đã thắng. Ngay sau khi các vụ thu giữ đó bị thách thức, FDA đã giành được quyền quản lý đối với các sản phẩm thuốc lá, và sau đó vào năm 2016, cơ quan này đã tự trao cho mình quyền hạn đối với các sản phẩm vaping bằng cách “coi” chúng là thuốc lá.

FDA đối mặt với áp lực để thi hành chống lại sản phẩm dùng một lần

FDA đã đối mặt với áp lực từ các tổ chức chống vaping như Chiến dịch Vì Một Thế Giới Không Khói Thuốc lá để thắt chặt kiểm soát đối với các loại vape dùng một lần (và tất cả các sản phẩm vape có hương vị và dựa trên nicotine tổng hợp). Nhưng áp lực cũng đến từ Quốc hội—và từ một công ty thuốc lá lớn cũng bán các sản phẩm vaping.

R.J. Reynolds—nhà sản xuất Vuse vapes, bao gồm Vuse Alto cực kỳ phổ biến—đã nộp một đơn kiến nghị công dân tới FDA vào tháng Hai, yêu cầu cơ quan này ưu tiên thực thi chống lại “các sản phẩm hệ thống cung cấp nicotine điện tử dùng một lần (#ENDS#) được tiếp thị bất hợp pháp” nhằm “bảo vệ sức khỏe cộng đồng tốt hơn.” Ngay sau khi đơn kiến nghị của Reynolds được nộp, một dự luật Hạ viện được giới thiệu mà yêu cầu FDA ưu tiên thực thi chống lại các sản phẩm dùng một lần.

Nhiều người cũng tin rằng Reynolds là người tài trợ cho một chiến dịch chống dùng một lần kỳ quặc bởi một nhóm tiêu dùng được cho là gọi là Consumer Action for a Strong Economy. Chiến dịch này bao gồm các bài đăng trên mạng xã hội và một chiếc xe tải bảng hiệu chạy quanh văn phòng của FDA ở Washington, D.C. Chiếc xe tải mang thông điệp chỉ trích FDA vì sự không hành động của nó đối với các sản phẩm dùng một lần có hương vị “nhắm vào trẻ vị thành niên.”

Các loại vape dùng một lần như Elf Bar và Esco Bar đã nhanh chóng trở nên phổ biến sau đầu năm 2020, khi FDA công bố ưu tiên thực thi đối với các sản phẩm vaping dựa trên pod và cartridge được bán ở các hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol. Trong hai năm sau khi FDA thay đổi ưu tiên thực thi của mình, các sản phẩm dùng một lần chiếm 33 phần trăm trong phân khúc cửa hàng tiện lợi của thị trường vape.