Trong một quyết định được chờ đợi lâu, tòa án phúc thẩm liên bang đã đảo ngược các lệnh từ chối tiếp thị (MDO) được cấp cho Triton Distribution và Vapetasia, và đã ra lệnh cho FDA thực hiện các đánh giá mới về các đơn xin tiếp thị của các công ty này. Ban giám đốc en banc của các thẩm phán đã bỏ phiếu 10-6 để chấp thuận các kiến nghị của Triton và Vapetasia về việc xem xét.
Trong một quyết định dài 52 trang đầy sự châm biếm, 10 thẩm phán của Toà án Phúc thẩm Khu vực Thứ Năm đã nhận thấy rằng FDA đã hành động “tuỳ tiện và mất kiểm soát” khi từ chối các đơn xin sản phẩm thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTAs) của Triton.
“Trong nhiều năm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã gửi các nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá điện tử có hương vị trên một cuộc săn tìm vô nghĩa,” thẩm phán Andrew S. Oldham viết cho đa số. Oldham sau đó đã mô tả “cuộc săn tìm vô nghĩa” của cơ quan này một cách chi tiết, trước khi từ chối biện hộ của FDA.
“FDA biện minh cho hành vi của mình với hai lập luận chính,” thẩm phán Oldham viết. “Đầu tiên, FDA lập luận rằng hàng năm hướng dẫn quy định của nó không đáng giá giấy mà nó đã được in vì nó được trang bị với những điều kiện thận trọng và chưa bao giờ đảm bảo rằng bất kỳ đơn xin nào sẽ được chấp thuận. Thứ hai, và gây lo ngại nhất, FDA lập luận rằng sự bất ổn của mình nên được tha thứ như không gây hại vì cơ quan này hứa hẹn sẽ từ chối các ứng dụng của những người nộp đơn ngay cả khi chúng tôi trả lại để cơ quan này tuân theo luật pháp.
“Hôm nay chúng tôi từ chối cả hai quan điểm.”
Cũng quan trọng để lưu ý rằng trong một chú thích, Tòa án đã mô tả sự từ chối tất cả các PMTA cho thuốc lá điện tử không có hương vị của FDA như một lệnh cấm hương vị de facto đã vượt qua quy trình lập pháp yêu cầu về thông báo và bình luận: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3 tháng 1, 2024
Quyết định được đưa ra trong một phiên họp en banc hiếm hoi của vụ án, trong đó tất cả các thẩm phán đang làm việc trên tòa án đã tham gia. (Một thẩm phán tham gia tòa án sau khi vụ án được nộp và đã không tham gia.) Các biện luận miệng đã được nghe vào ngày 16 tháng 5 năm 2023.
Quyết định đã đảo ngược quyết định năm 2022 chống lại Triton của một ban ba thẩm phán Khu vực Thứ Năm. Ý kiến 2-1 đó đã gây sốc cho những người quan sát, những người đã mong đợi tòa án sẽ trừng phạt FDA sau khi một ban Khu vực Thứ Năm trước đó đã cấp cho Triton một lệnh hoãn, cho rằng kháng cáo của công ty có khả năng thành công. Trong ý kiến lệnh hoãn, Thẩm phán Oldham đã chỉ trích FDA vì đã liên tục thay đổi điểm đến PMTA, và gọi các tiêu chuẩn quy định thay đổi của cơ quan này là một “sự chuyển đổi bất ngờ.”
Các tòa án vòng khác chủ yếu ủng hộ FDA trong các kháng cáo MDO, nhưng các nhà sản xuất thuốc lá điện tử đã thắng kiện tại Khu vực Thứ Mười Một, điều này có nghĩa là Tòa án Tối cao có thể sớm quyết định can thiệp và giải quyết “vấn đề tách rời.” Vẫn còn nhiều kháng cáo MDO đang diễn ra tại các tòa án kháng cáo khác nhau.
Khu vực Thứ Năm được coi là khu vực bảo thủ nhất trong số 13 tòa án phúc thẩm liên bang của đất nước. Tất cả 10 thẩm phán bỏ phiếu ủng hộ Triton đều được bổ nhiệm bởi các tổng thống Đảng Cộng hòa, cũng như ba trong số các người phản đối. Ba người khác đã bỏ phiếu ủng hộ FDA được bổ nhiệm bởi các đảng viên Dân chủ.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
