Các nhóm chống vaping kiện FDA để khôi phục hạn chót PMTA 2018.

Các nhóm chống vaping đang kiện FDA để thúc giục cơ quan này thực thi thời hạn ban đầu của mình cho tất cả các sản phẩm vaping phải trải qua xem xét trước khi ra thị trường. Thời hạn ban đầu là ngày 8 tháng 8 năm 2018.

Bảy tổ chức và năm bác sĩ nhi khoa cá nhân đã nộp một vụ kiện tại Tòa án Quận Hoa Kỳ ở Maryland, cáo buộc rằng việc FDA hoãn thời hạn nộp đơn xin phép thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTA) trong bốn năm đã vượt quá thẩm quyền của cơ quan theo Đạo luật Ngăn ngừa Hút thuốc và Kiểm soát Thuốc lá.

FDA đã thông báo vào tháng 7 năm ngoái rằng họ đang hoãn thời hạn đến ngày 8 tháng 8 năm 2022. Sự trì hoãn cho phép các sản phẩm đã có sẵn để bán vào ngày 8 tháng 8 năm 2016 tiếp tục có mặt trên thị trường mà không cần tìm kiếm quyền cho đến thời hạn mới vào năm 2022.

Các nguyên đơn là:

Tất cả các phần khác của Quy tắc Đánh giá của FDA có hiệu lực từ năm 2016 vẫn giữ nguyên; chỉ có thời hạn nộp đơn PMTA là thay đổi. Nhưng để nghe các nguyên đơn trong vụ kiện nói, sự hoãn thời hạn nộp PMTA đã giải phóng một cuộc tấn công của các sản phẩm thu hút trẻ em được thiết kế để lôi kéo "các em của chúng tôi" (như Matthew Myers nói) vào cơn nghiện. Và kẻ thủ ác số một, tất nhiên, là JUUL.

"Nhu cầu FDA xem xét các thuốc lá điện tử hiện có trên thị trường đã được nhấn mạnh bởi sự gia tăng gần đây của JUUL, thương hiệu thuốc lá điện tử bán chạy nhất và được báo cáo là được sử dụng rộng rãi bởi thanh thiếu niên," người phát ngôn của chiến dịch cho trẻ em không khói thuốc, đại diện cho các nguyên đơn, nói.

"Theo các câu chuyện tin tức lan rộng," thông cáo báo chí thêm, "các báo cáo từ các nhà giáo dục và các bài đăng trên mạng xã hội đã được tài liệu hóa, thuốc lá điện tử JUUL đã trở nên rất phổ biến trong số học sinh trung học và sinh viên đại học (xem các báo cáo của The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR và WJLA TV ở Washington, DC). Mặc dù có những báo cáo này, FDA đã không có hành động nào liên quan đến JUUL."

"Các báo cáo truyền thông về 'dịch bệnh' juuling ở thanh thiếu niên không khớp với các nghiên cứu dân số cho thấy việc sử dụng thường xuyên các sản phẩm này của những người chưa bao giờ hút thuốc là rất thấp," nhà xã hội học Amelia Howard của Đại học Waterloo (Ontario) nói trong bài viết gần đây của Vaping360 về juuling. "Các câu chuyện juuling mang đặc điểm điển hình của một sự hoảng loạn đạo đức: nỗi sợ hãi lan rộng dựa trên rủi ro phóng đại."

Với điều khoản Cole-Bishop bị loại khỏi dự luật ngân sách omnibus cuối cùng bởi Thượng viện, và kết quả không rõ ràng cho nhiều vụ kiện chống lại FDA từ các tổ chức vaping, việc quay trở lại thời hạn ngày 8 tháng 8 năm 2018 để nộp PMTA sẽ gần như xóa sổ ngành công nghiệp hơi độc lập của Mỹ.

Nếu FDA chống lại vụ kiện, sẽ mất vài tháng hoặc vài năm để giải quyết — vì vậy có khả năng rất nhỏ về việc khôi phục thời hạn vào năm 2018. Nhưng sự không chắc chắn về những gì có thể xảy ra sẽ gây ra thiệt hại chỉ bằng chính nó. Mỗi ngày, các cửa hàng vape và các doanh nghiệp vaping nhỏ khác đưa ra quyết định về việc ký hợp đồng cho thuê, mở rộng và tuyển dụng. FDA đã xác nhận ý định của mình để kiểm tra các sản phẩm không tuân thủ.

Và kế hoạch đa chiều của FDA để tái tạo thị trường nicotine không mang lại sự đảm bảo nào. Đề xuất giảm nicotine trong thuốc lá đi kèm với một gợi ý loại bỏ các sản phẩm nicotine lỏng. Thông báo về hương vị e-liquid của cơ quan còn tệ hơn nữa. Nó rõ ràng nghiêng về việc loại bỏ hầu hết các sản phẩm vaping.

Ủy viên FDA Scott Gottlieb đã bảo vệ hành động của cơ quan mình trên Twitter vào thứ Ba, nhưng đây là một sự phân tâm mà ông có lẽ muốn tránh. Lực lượng kiểm soát thuốc lá rất mạnh mẽ và kiên trì.

Ai sẽ không bị ảnh hưởng nếu vụ kiện này thành công? Ngành thuốc lá. Sản phẩm chủ đạo của họ được miễn trừ khỏi thị trường và có lợi nhuận không thể tin nổi. Họ có luật sư và tiền để giữ bất kỳ kế hoạch giảm nicotine nào trong tầm kiểm soát trong nhiều năm. Dù sao, FDA và toàn bộ cấu trúc kiểm soát thuốc lá cần thuốc lá.

Sau tất cả, ai tài trợ cho Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA? Đúng vậy — 100 phần trăm hoạt động của trung tâm được trả bằng phí người sử dụng từ các công ty thuốc lá. Philip Morris đã nộp đơn PMTA và các đơn xin giảm nguy cơ cho thiết bị IQOS heat-not-burn, và British American Tobacco/RJ Reynolds sẽ theo sau sớm với Glo.

Công ty vape có khả năng nhất để có tiền, kiến thức và khả năng thành công thông qua con đường PMTA — JUUL Labs — đang là mục tiêu của một chiến dịch tấn công lớn do cùng một nhóm nộp đơn kiện này thực hiện. Matt Myers của Tobacco-Free Kids và những người đồng minh của ông không muốn vaping hệ thống mở và e-liquid đóng chai tiếp tục có sẵn, và một sản phẩm hệ thống khép kín như JUUL rõ ràng nhằm cung cấp cho người lớn một sự thay thế cho thuốc lá cũng là không thể chấp nhận. Còn cái gì khác nữa?

"Bạn đang đảm bảo rằng bạn sẽ tiêu diệt tất cả các sản phẩm mới và chúng tôi sẽ một lần nữa ưu ái thuốc lá, thứ mà là sản phẩm thuốc lá chết chóc nhất," giáo sư công cộng đã nghỉ hưu của Đại học Michigan Kenneth Warner nói với BuzzFeed News.

Thông điệp gửi đến ngành công nghiệp vape là rõ ràng: hãy chết nhanh chóng và mục nát trong địa ngục.