FDA yêu cầu câu trả lời từ 21 công ty vaping

FDA đã bắt đầu thực thi một điều khoản quan trọng trong Quy tắc Đánh giá của mình, hơn hai năm sau khi quy tắc có hiệu lực. Quy tắc Đánh giá cấm các sản phẩm được giới thiệu ra thị trường sau ngày 8 tháng 8, 2016 mà không qua đánh giá trước khi ra mắt bởi cơ quan. Chưa có sản phẩm nào được nộp để xem xét.

Cơ quan đã gửi thư tới 21 nhà nhập khẩu và bán hàng vaping yêu cầu bằng chứng rằng một số sản phẩm của họ đã có mặt trên thị trường trước thời hạn năm 2016. Một số sản phẩm được nêu tên gần như chắc chắn không đáp ứng thời hạn đó, điều này làm cho chúng vi phạm Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FDCA). Dưới đây là danh sách đầy đủ các sản phẩm được nêu:

Hầu hết các thiết bị là pod và mini vapes, đã trở thành đối tượng của những cuộc tấn công từ Chiến dịch Vì một Thế hệ Không Khói thuốc và các nhóm kiểm soát thuốc lá khác. Các nhà hoạt động chống vaping tin rằng tất cả pod vapes đều là những nỗ lực để sao chép JUUL, cái đã trở thành đối tượng của một chiến dịch thông tin sai lệch có phối hợp nhằm cố gắng mô tả vaping nói chung và JUUL cụ thể như đang cố tình lôi kéo thanh thiếu niên vào việc sử dụng nicotine.

Giám đốc FDA Scott Gottlieb đang mô tả những gì được hiểu là hành động thực thi quy định thông thường như một bước đi phi thường sẽ ảnh hưởng đến cái mà ông gọi là “dịch bệnh” vaping ở thanh thiếu niên. May mắn cho Gottlieb, báo chí chính thống hầu như không hiểu những vấn đề này, nên những tuyên bố của ông phần lớn được lặp lại mà không có sự chất vấn phê bình. Một số sản phẩm được nêu trong hành động này đã có mặt trên thị trường trước ngày cắt đứt, và một số thì không. Nhưng việc loại bỏ bất kỳ hoặc tất cả chúng sẽ chỉ buộc người tiêu dùng phải mua các sản phẩm tương tự khác.

Các nhóm chống vaping đứng sau sự bùng nổ gần đây của các câu chuyện cáo buộc các nhà sản xuất đã giới thiệu sản phẩm sau thời hạn 8 tháng 8 năm 2016. Những bài báo đó, kết hợp với các hành động pháp lý của JUUL Labs chống lại các nhà sản xuất pod khác, có thể đã thúc đẩy FDA hành động - mặc dù cơ quan chắc chắn phải nhận thức rằng có hàng ngàn sản phẩm không tuân thủ trên thị trường. Hầu hết e-liquids muối nicotine, chẳng hạn, đã được giới thiệu sau thời hạn.

Hành động thực thi này chỉ là sự kiện mới nhất trong một năm đầy biến động sau thông báo của Ủy viên Gottlieb vào tháng 7 năm 2017 rằng FDA sẽ hoãn thời hạn cho các nhà sản xuất vaping nộp đơn xin phép thuốc lá trước khi ra mắt (PMTA) cho tất cả các sản phẩm hiện có đến năm 2022. Tháng trước, Gottlieb đã đe dọa sẽ thu hồi quyết định đó và ngay lập tức thu hồi các sản phẩm khỏi thị trường cho đến khi PMTA được nộp. Ông cũng đã gợi ý rằng FDA có thể cấm bán sản phẩm vapor trực tuyến.

Cơ quan cũng đang tiến hành làm ra các quy tắc sẽ điều chỉnh hương vị e-liquid. Hầu hết các quan sát viên tin rằng FDA sẽ hạn chế các hương vị trái cây, kẹo và món tráng miệng, đó là những hương vị được ưa chuộng bởi hầu hết các vaper. Cũng có luật bipartisan trong Thượng viện mà thực sự cấm tất cả các hương vị không phải thuốc lá.

Trong năm qua, FDA đã có những thay đổi mạnh mẽ từ việc dường như có một chút hiểu biết cho hàng triệu vaper đã sử dụng thuốc lá điện tử để tránh những nguy hiểm của việc hút thuốc lá đến việc nhiệt tình hợp tác với các tổ chức chống vaping đã gây áp lực lên cơ quan để cấm sản phẩm vaping, và thậm chí đã khởi kiện FDA để phục hồi thời hạn PMTA năm 2018.

FDA muốn các nhóm kiểm soát thuốc lá, các chính trị gia phản đối vape, và các bậc phụ huynh hoạt động chính trị đang làm quá vấn đề về cơn juuling được cho là đang xảy ra ở thanh thiếu niên để nghĩ rằng hành động chống lại những người bán pod này sẽ giải quyết được một số mối quan ngại của họ. Và cơ quan này muốn công chúng tin rằng các biện pháp trừng phạt vô nghĩa đối với các yếu tố ngoài lề của ngành công nghiệp vape Trung Quốc đại diện cho các hành động thực thi có ý nghĩa.

“Các công ty đã được thông báo - FDA sẽ không cho phép sự gia tăng của thuốc lá điện tử hoặc các sản phẩm thuốc lá khác có thể đang được tiếp thị bất hợp pháp và ngoài chính sách tuân thủ của cơ quan, và chúng tôi sẽ hành động nhanh chóng khi các công ty đang lách luật,” nói Ủy viên Gottlieb. Sếp của ông, Bộ trưởng Y tế HHS Alex Azar, cũng hỗ trợ lập trường mới của FDA, và điều đó có nghĩa là các cấp cao của chính quyền Trump sẽ không cản trở ông Gottlieb.

Hiện nay, Ủy viên FDA tuyên bố rằng cơ quan này sẽ biết chính xác có bao nhiêu thanh thiếu niên đang sử dụng từng loại sản phẩm vape. Đó là một lời hứa lớn, đặc biệt khi xem xét rằng cơ quan liên bang khổng lồ này đã mất hai năm để thực hiện bất kỳ hành động thực thi nào nhằm hỗ trợ các quy định của nó, và rằng nó dường như không bao giờ làm bất cứ điều gì nếu không bị thúc đẩy bởi áp lực chính trị cực đoan.