FDA yêu cầu giải thích từ 21 công ty vaping.

FDA đã bắt đầu thực thi một điều khoản lớn trong Quy định Deeming của mình, hơn hai năm sau khi quy định này có hiệu lực. Quy định Deeming cấm các sản phẩm được đưa vào thị trường sau ngày 8 tháng 8 năm 2016 mà không trải qua việc xem xét trước khi ra mắt của cơ quan. Chưa có sản phẩm nào được nộp để xem xét.

Cơ quan đã gửi thư đến 21 nhà nhập khẩu và bán hàng vaping yêu cầu bằng chứng rằng một số sản phẩm của họ có mặt trên thị trường trước hạn chót năm 2016. Một số sản phẩm được nêu tên gần như chắc chắn không đáp ứng thời hạn đó, điều này khiến chúng vi phạm Đạo luật Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm liên bang (FDCA). Đây là danh sách đầy đủ của các sản phẩm bị trích dẫn:

Hầu hết các thiết bị là pod và mini vapes, đã trở thành mục tiêu của các cuộc tấn công từ Chiến dịch cho Những đứa trẻ không thuốc lá và các nhóm kiểm soát thuốc lá khác. Các nhà hoạt động chống vaping tin rằng tất cả các pod vapes đều cố gắng sao chép JUUL, vốn đã trở thành mục tiêu của một chiến dịch thông tin sai lệch nhằm cố gắng mô tả vaping nói chung và JUUL cụ thể là cố ý cố gắng lôi kéo thanh thiếu niên vào việc sử dụng nicotine.

Ủy viên FDA Scott Gottlieb đang mô tả những gì nên được hiểu là hành động thực thi quy định thường lệ như một bước đi phi thường sẽ ảnh hưởng đến những gì ông gọi là “đại dịch” vaping ở thanh thiếu niên. May mắn cho Gottlieb, các phương tiện truyền thông chính thống hầu như không hiểu vấn đề, do đó các tuyên bố của ông phần lớn được lặp lại mà không có thắc mắc phản biện. Một số sản phẩm được nêu tên trong hành động này đã có mặt trên thị trường trước ngày cắt đứt, và một số thì không. Nhưng việc loại bỏ bất kỳ hoặc tất cả những sản phẩm đó chỉ buộc mọi người phải mua các sản phẩm tương tự khác.

Các nhóm chống vaping đã đứng sau cuộc tấn công gần đây cáo buộc các nhà sản xuất đã giới thiệu sản phẩm sau hạn chót ngày 8 tháng 8 năm 2016. Những bài báo đó, kết hợp với các hành động pháp lý của JUUL Labs chống lại các nhà sản xuất pod khác, có lẽ đã thúc đẩy FDA hành động - mặc dù cơ quan chắc chắn phải biết rằng có hàng ngàn sản phẩm không tuân thủ trên thị trường. Hầu hết e-liquids muối nicotine, chẳng hạn, đã được giới thiệu sau thời hạn.

Hành động thực thi chỉ là sự kiện mới nhất trong một năm lộn xộn sau thông báo của Ủy viên Gottlieb vào tháng 7 năm 2017 rằng FDA sẽ hoãn thời hạn cho các nhà sản xuất vaping nộp đơn xin thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTA) cho tất cả các sản phẩm hiện có đến năm 2022. Tháng trước, Gottlieb đã đe dọa hủy bỏ quyết định đó và ngay lập tức rút các sản phẩm khỏi thị trường cho đến khi PMTA được nộp. Ông cũng đã đề xuất rằng FDA có thể cấm bán các sản phẩm hơi trực tuyến.

Cơ quan cũng đang trong quá trình ban hành các quy định sẽ điều chỉnh hương liệu e-liquid. Hầu hết các quan sát viên tin rằng FDA sẽ hạn chế hương liệu trái cây, kẹo và món tráng miệng, những hương liệu được hầu hết các vapers ưa chuộng. Cũng có luật tế nhị song phương trong Thượng viện sẽ cấm tất cả các hương liệu không phải thuốc lá.

Trong năm qua, FDA đã có những thay đổi đột ngột từ việc dường như có chút hiểu biết đối với hàng triệu người sử dụng vape đã dùng thuốc lá điện tử để tránh những nguy cơ của việc hút thuốc lá đến việc vui mừng tham gia cùng các tổ chức chống vape, những người đã gây áp lực lên cơ quan để cấm sản phẩm vape, và thậm chí đã kiện FDA để phục hồi hạn chót PMTA 2018.

FDA muốn các nhóm kiểm soát thuốc lá, các chính trị gia chống vape, và các bậc phụ huynh có ảnh hưởng chính trị đang thổi phồng về dịch juuling được cho là của thanh thiếu niên để nghĩ rằng hành động chống lại những người bán pod này sẽ bằng cách nào đó giải quyết một số mối quan tâm của họ. Và cơ quan này muốn công chúng tin rằng những hình phạt vô nghĩa đối với các yếu tố bên lề của ngành công nghiệp vape Trung Quốc đại diện cho những hành động thực thi có ý nghĩa.

“Các công ty cần phải chú ý – FDA sẽ không cho phép sự bùng nổ của thuốc lá điện tử hoặc các sản phẩm thuốc lá khác có thể được tiếp thị bất hợp pháp và ngoài chính sách tuân thủ của cơ quan, và chúng tôi sẽ có hành động nhanh chóng khi các công ty đang lách luật,” nói Ủy viên Gottlieb. Sếp của ông, Bộ trưởng HHS Alex Azar, cũng ủng hộ quan điểm mới của FDA, và điều đó có nghĩa là các cấp cao của chính quyền Trump sẽ không cản trở Gottlieb.

Hiện tại Ủy viên FDA tuyên bố rằng cơ quan sẽ biết chính xác có bao nhiêu thanh thiếu niên đang sử dụng từng loại sản phẩm vape. Đó là một lời hứa khá lớn để đưa ra, xét thấy cơ quan liên bang khổng lồ mất hai năm để thực hiện bất kỳ hành động thực thi nào hỗ trợ các quy định của mình, và rằng nó dường như không bao giờ làm gì mà không bị thúc đẩy bởi áp lực chính trị cực đoan.