Vụ án dự kiến sẽ kiểm tra quy định về vaping của FDA vào năm tới tại Tòa án Tối cao tiếp tục làm khó cơ quan này trong thời gian chờ đợi. Vào ngày 31 tháng 7, một ban ba thẩm phán của Tòa Kháng cáo Khu vực Năm đã trích dẫn quyết định Triton Distribution của mình như một tiền lệ khi cấp phép xem xét cho năm nhà sản xuất vaping độc lập, bãi bỏ các từ chối tiếp thị của FDA.
Tòa án đã chuyển giao các vụ án cho FDA để xem xét thêm. Năm nhà sản xuất bây giờ có thể tiếp tục bán sản phẩm của họ cho đến khi cơ quan thực hiện các đánh giá khoa học mới về đơn xin thuốc lá trước khi ra mắt (PMTAs)—hoặc có thể cho đến khi Tòa án Tối cao hành động. Năm công ty là:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
Vào tháng Giêng, Khu vực Nămđã quyết định 10-6 ủng hộ Triton Distribution (được biết trong các tài liệu tòa án bằng tên pháp lý của nó là Wages and White Lion Investments) trong đơn kháng cáo của nhà sản xuất e-liquid với một lệnh từ chối tiếp thị (MDO) của FDA. Hai tháng sau, FDA đã kiến nghị Tòa án Tối cao xem xét phán quyết của Khu vực Năm, và tháng trước tòa án cao cấp đã đồng ý nghe đơn kháng cáo của FDA. Vụ án có khả năng được quyết định vào mùa xuân tới, và có thể thay đổi những thực hành quản lý sản phẩm vaping của FDA.
Khu vực Năm đã cho rằng các đơn kiến nghị được quyết định trong tuần này đặt ra những vấn đề tương tự như của Triton:
“Các kiến nghị viên trong trường hợp này sản xuất các e-liquids có hương vị chứa nicotine,” tòa án đã viết. “Các kiến nghị viên đã dành rất nhiều thời gian và tài nguyên để chuẩn bị PMTAs của họ dựa trên hướng dẫn của FDA rằng họ sẽ không cần phải nộp các nghiên cứu lâm sàng dài hạn. Tuy nhiên, FDA đã từ chối PMTAs của họ bằng cách sử dụng cùng một ngôn ngữ chuẩn mà họ đã sử dụng cho các đơn từ chối của các kiến nghị viên Wages, cũng như của hàng ngàn nhà sản xuất e-cigarette khác. Do đó, vì những lý do đã được giải thích rất rõ bởi tòa án en banc trong Wages, chúng tôi khẳng định rằng FDA cũng đã hành động bất hợp pháp ở đây bằng cách từ chối PMTAs của các kiến nghị viên dựa trên sự thiếu vắng các nghiên cứu lâm sàng dài hạn.”
Tất cả năm công ty đã nộp đơn kiến nghị với tòa án vào tháng 10 năm 2021, thách thức các MDO nhận được vào tháng 8 và tháng 9 của năm đó—một phần của làn sóng lệnh từ chối đầu tiên được ban hành một năm sau thời hạn nộp nộp PMTA. Năm vụ án đã được tòa án hợp nhất, và tất cả năm người kiến nghị đã được cấp giấy hoãn unopposed chờ xem xét vào tháng 11 năm 2021.
Trong một báo cáo tiến độ gần đây về các đánh giá PMTA của mình, FDA cho biết họ đã phát hành MDO cho 46,000 sản phẩm vaping. Hàng chục nhà sản xuất vaping đã thách thức các lệnh từ chối tại tòa án liên bang.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
