一个代表小型电子烟企业的贸易团体正在请求联邦健康与人类服务部（HHS）的调查部门审查对FDA电子烟产品审查过程可能的不当政治影响。
在7月7日的致HHS监察长Christi Grimm的信中，美国蒸汽制造商协会（AVM）主席Amanda Wheeler请求监管机构“对看似已影响[FDA]高级领导层的不当政治压力进行调查，以及此类干预在多大程度上破坏了FDA根据科学、经验基础判断，合理履行其对适当实施预市场烟草产品申请（PMTA）审查过程的法定义务。”
HHS监察长办公室（OIG）是该部门的一个独立单位，致力于调查浪费、欺诈和滥用。HHS OIG是联邦政府中最大的，拥有超过1600名审计员、调查员和评估员。该办公室向HHS秘书和国会报告。监察长Grimm自1999年起在OIG工作。她曾于2020年1月担任代理监察长，直到2022年2月被拜登总统提名正式担任该职位。
在信中，Wheeler详细说明了来自国会反危害减轻成员对FDA专员Robert Califf的压力似乎迫使该机构快速向Juul Labs发出市场否决命令（MDO）。在Juul的法庭文件显示，FDA所说的缺失证据实际上一直在公司的申请中之后，FDA被迫使暂停该命令并同意重新审查Juul的PMTA。Juul自己相信FDA的拒绝命令是“来自国会的巨大政治压力”的结果。
“PMTA过程是有猫腻的，”Wheeler在新闻发布会上说道。“在背后闭门重写的武断标准腐蚀了任何有效的审查。这让[FDA]专员感到尴尬，但一位美国参议员对他辞职的呼吁就足以让Califf博士推翻PMTA过程所设定的标准。我们相信OIG的干预将揭示我们一直以来的担忧，驱动FDA决策的是意识形态，而非科学。”
根据Wheeler的说法，她是总部位于亚利桑那州的Jvapes的所有者，并在两个州贸易协会中担任领导（除了AVM），FDA积极阻碍对其审查和授权过程的调查，声称有两年的信息自由法案请求积压。此时，Wheeler表示，对OIG的调查是“唯一的方法”来了解该机构是否在履行其职责或屈从于反电子烟极端分子的政治压力。
Wheeler请求OIG“确定Califf专员是否意识到他所在机构的JUUL决定基于不完整的信息，正如FDA对其行政暂缓的理由所暗示的那样”，并公开FDA官员与国会成员、最初报道Juul Labs MDO泄露故事的《华尔街日报》记者、为无烟儿童和反电子烟父母运动提供支持的组织；以及专员办公室与烟草产品中心之间的内部通讯。
“OIG应该打开大门，让FDA对其标准负责，”Wheeler说。
特色图片由C-SPAN提供。
