在四个裁决中第三次,一家联邦上诉法院拒绝了一家电子烟制造商对FDA市场拒绝令(MDO)的审查申请。到目前为止,七家公司在地区法院的MDO挑战中失败,六家获胜——但这六名获胜者都在一个合并裁决中。
今天,七巡回上诉法院的一个一致三人法官小组裁定支持FDA,拒绝了位于伊利诺伊州的Gripum LLC的上诉,该公司以多个品牌名义制造瓶装电子液体。
Gripum,也称为OPMH Project,于2020年9月提交了约200种非烟草口味的瓶装电子液体产品的市场前烟草申请(PMTAs)。该公司于2021年9月8日收到了MDO。Gripum于10月8日提交了审查申请,并于2021年11月获得了FDA执法的中止。该公司于4月20日在法院参加了口头辩论。
Gripum辩称,FDA的市场拒绝是武断和反复无常的,因为国会(根据《烟草控制法》)和该机构(根据其认定规则)没有“提出任何可确定的标准”来确定Gripum的产品是否“适合保护公众健康”。该公司还辩称,FDA在申请截止日期早已过去后改变了成功PMTA的证据标准,并且该机构未能进行个别化的PMTA审查,而这正是《烟草控制法》所要求的。
仍然有多个针对MDO的挑战在其他联邦上诉法院待审理,以及未解决的内部FDA上诉。
法院驳回了Gripum的所有三项论点,发现FDA“裁定申请的方式既合理又符合《烟草控制法》。”
两项之前由电子烟制造商提出的地区法院上诉——第五巡回法院的Triton Distribution和Vapetasia以及D.C.巡回法院的四家公司——因这些法院类似的推理而失败。最近的是上周的对FDA有利的六家小型电子烟公司的裁决。在其他联邦上诉法院仍然有多个针对MDO的挑战待处理,以及未解决的内部FDA上诉。
决定反对Gripum的三名法官中有两名是由民主党总统提名的,第三名则由共和党提名。第七巡回法院位于芝加哥,负责伊利诺伊州、印第安纳州和威斯康星州的上诉。
Gripum现在可以寻求对该案的en banc审查(由完整的第七巡回法院重新审理)。Triton和Vapetasia正在第五巡回法院追求这一选项。














