今天，司法部代表FDA对六家小型电子烟企业寻求 injunctions，以防止它们制造或销售未经授权的电子烟产品。FDA表示，这些公司销售的产品从未提交给该机构以获得市场前批准。
这些行为值得一个 新闻稿 和来自FDA的社交媒体宣传，包括新上任的烟草产品中心主任Brian King发出的强硬声明。“我们不会袖手旁观，让制造商一次又一次地违法，”King说，“特别是在已经有多次机会遵守规定的情况下。”
被引用的公司有机会签署一份符合司法部条款的协议，而不是反对禁令。“被告有机会同意永久禁令的同意法令，这使他们在满足某些先决条件之前，不能直接或间接地生产、销售或分销任何新的烟草产品，”FDA说。
但是，违反禁令，一旦这些禁令被法院同意或强加，就可能导致非常严重的惩罚，包括罚款，这将意味着企业主的财务破产。
这些行动标志着FDA首次针对电子烟企业提出禁令，以执行该机构在《烟草控制法》下的权威。FDA 在2016年赋予自己对电子烟及其他新型尼古丁产品的监管权。
对小型企业的执法，但对大型企业却不进行执法
在2016年8月8日之前上市的产品被允许留在市场上直到2020年9月9日——提前市场烟草申请的提交截止日期 (PMTAs)——前提是制造商向FDA注册并遵循标签和其他规定。
在该日期之后，制造商被允许继续销售已提交PMTA的产品，额外持续一年。但未提交PMTA的产品将在提交截止日期时立即受到FDA的执法。
在2021年9月9日之前提交了PMTA但未获得市场授权的尼古丁产品——或者已收到市场拒绝令（MDO）——也受到执法的约束。 然而，FDA尚未对此类制造商采取任何法律行动，这些制造商包括Imperial Brands/Fontem US (Blu)、British American Tobacco/RJ Reynolds (Vuse)、Swedish Match (ZYN)和Altria (On!)。
由于提交PMTA所涉及的成本和官僚主义的繁文缛节，许多美国小型电子液体制造商和其他小型电子烟制造商及进口商选择不提交申请，一些则继续经营。因为许多人（起初）遵循了规则并将他们的制造设施注册在FDA，所以该机构并不难找到他们。
FDA使用其注册数据库识别未提交PMTAs的制造商，并检查与匹配的商业名称和地址的活跃商业网站。然后该机构开始发送警告信（该机构表示在2021年1月到2022年9月之间共发送了近300封信件）。
今天采取的行动都是针对在过去21个月收到警告信的公司，这些公司要么没有回应，要么拒绝停止经营。今天在司法部投诉中提到的公司有：
- Morin Enterprises Inc. (电子烟小屋) - 明尼苏达州地区
- Soul Vapor LLC - 西弗吉尼亚州南区
- Super Vape’z LLC - 华盛顿州西区
- Vapor Craft LLC - 乔治亚州中区
- Lucky’s Convenience & Tobacco LLC (Lucky’s Vape & Smoke Shop) - 堪萨斯州地区
- Seditious Vapours LLC (Butt Out) - 亚利桑那州地区
FDA和DOJ的行动不会影响一次性进口商
虽然今天的公告是FDA策略升级的第一次公开确认，但这一过程早已开始。 根据在线减害出版物Filter的记者Alex Norcia，针对小型电子烟企业的FDA/DOJ联合行动至少从9月1日起就已经在进行。
在他9月13日的文章中，Norcia 详细描述了 DOJ 在给 vaping 制造商的信件中所提出的一些威胁（可以推测，他文章中描述的两个公司是今天被点名的公司之一）。这些公司被施压签署同意令，同意停止销售和制造，并在 FDA 监督下被迫销毁现有的产品库存（并承担监督的费用）。
签署同意令的制造商基本上承认有罪，并同意对未来违反同意令条款的处罚 提前 达成的条款。他们同意对未来违反的 DOJ 财务处罚——这些处罚是严厉的，正如 DOJ 给一家 vape 制造商的一封信中解释的那样:
“如果任何被告未能遵守本法令、法律或其实施规章的任何条款，包括本法令规定的任何时间框架，则被告应向美利坚合众国支付：每违反一天五千美元（$5,000）的违约金；每违反一次本法令、法律或其实施规章，每天另外支付四千美元（$4,000）的违约金；以及对任何违反本法令、法律或其实施规章的产品的零售价值两倍的违约金。”
在忽视烟草公司（恰好拥有资金和强大的法律部门）继续销售产品的同时，攻击微小的电子烟企业是FDA烟草产品中心的专长。大多数独立电子烟公司已经习惯了FDA的典型戏法，比如警告信和监管语言的调换。
但是司法部的介入是一个新的、令人不安的事情。这是为了 intimidate 那些还没有与 FDA 发生严重冲突的小型 vape 公司，并说服他们在事情发生之前退出。它旨在推动 FDA 的目标，以尽快消灭独立开放系统/电子液体行业——并让数百万美国 vape 用户去死。
“金先生似乎很高兴地踢开小企业的大门，但对依赖尼古丁电子烟戒烟的数百万美国人视而不见，”美国电子烟制造商协会主席阿曼达·惠勒今天在一份声明中说。 ”持续的结果是无数人被迫重返吸烟，且有更多有力的证据表明金先生和FDA在他们的工作上失败了，这对他们的同胞和公共健康造成了巨大的伤害。”
司法部的行动不会吓跑灰色市场的一次性电子烟的进口商。这些公司只会更改他们的名称和地址，或产品名称，并继续在便利店的货架上提供他们的商品。只有那些与FDA注册的公司——为未来的执法做标记——将遭受该机构新战术的主要影响。
