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FDA要求对四家小型电子烟公司处以19,000美元的罚款

这是FDA首次对四家小型电子烟企业提出民事罚款投诉,指控它们在收到FDA警告信后继续销售电子液体。

食品、药品和化妆品法(烟草控制法是其中一部分)规定,与烟草产品相关的单项违规行为的最高民事罚款(CMP)为$19,192。该机构正在为今天提到的四家公司寻求最高罚款。它们是:

  • BAM Group LLC (VapEscape) - 蒙哥马利, AL
  • Great American Vapes LLC - 什里夫波特, LA
  • The Vapor Corner Inc. - 奥尔巴尼, GA
  • 13 Vapor Co. LLC (13 Vapor) - 诺曼, OK

这四家电子烟公司均位于南部,看起来是单一零售点的零售业务,制造专有电子液体并在现场销售。这四家公司均在2021年或2022年初因销售未经授权的产品而收到警告信,但根据FDA的投诉,FDA的现场检查后来证实它们继续销售被禁止的产品。

如果这些公司想要销售尼古丁产品而不经过FDA审查这个难以置信复杂的程序,它们应该坚持销售可燃香烟。那就能让他们知道了! https://t.co/GIDjPaOFY3

— Jacob Grier (@jacobgrier) 2023年2月22日

被引用的两家公司(BAM Group和Great American Vapes)提交的市场前申请(PMTAs)在2021年夏末的第一波市场拒绝命令(MDOs)中被拒绝。Great American Vapes是三家公司之一,在FDA开始发放MDO的第一天收到了MDO

这些公司必须在30天内作出回应,可以支付罚款,达成和解协议,请求延期提交答复,或提交答复并请求听证会。根据FDA的说法,未在30天内作出回应的公司“面临将全额罚款强制执行的默认命令。”

投诉于2月15日提交,但今天宣布,伴随着一份显眼的新闻稿和来自FDA烟草产品中心(CTP)主任Brian King的声明。King定于在2月24日(星期五)举行的由美国电子烟制造商协会(AVM)主办的公共活动上回答电子烟消费者和电子烟行业代表的问题。

本周五即将举行!

这个虚拟活动是免费的,注册对公众开放。 https://t.co/bIrYaj6c4R

— Gregory Conley (@GregTHR) 2023年2月21日

“对制造或销售非法烟草产品的制造商追究责任是FDA的首要任务,”King在FDA新闻稿中表示。“我们准备充分利用我们的权力来执行法律——特别是针对那些在被该机构警告后仍然继续违反法律的人。”

去年十月,FDA寻求司法部的帮助以对六家小型电子烟公司提起禁令,该机构表示这些公司要么没有对警告信作出回应,要么在承认警告信后拒绝停止营业。

FDA表示,自2021年1月以来,它已向销售“烟草产品”的公司发出超过550封警告信,而这些公司没有市场授权——其中大部分是像今天提到的这些小型电子液体制造商。根据该机构的数据,大部分警告信收件人已将其产品下架。

“打压小型国内制造商不会改变成年人对风味减少伤害产品(如电子烟)的需求,”AVM副总裁Allison Boughner今天在回应FDA行动时表示。“因为有1200万到1800万美国成年人正在使用电子烟,而且绝大多数人更喜欢非烟草口味。FDA这种愚蠢的做法将失败的毒品战争策略与对电子烟远比香烟安全的主流科学的可怕冷漠结合在一起,电子烟是戒烟最有效的方法。”

自2016年FDA赋予自己对电子烟产品的监管权力以来,该机构已授权七种不受欢迎的电子烟设备(以及每种设备的烟草口味补给)在美国销售。数百万电子烟产品的PMTAs——大部分是瓶装电子液体——已被该机构拒绝。

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