一位联邦法官昨天裁定，FDA必须放弃其当前计划，根据认定规则来监管优质雪茄，即2016年该机构赋予自己对国会在《烟草控制法》中没有特别提及的尼古丁产品的管理权的规章。
来自D.C.地区的美国地区法院法官Amit P. Mehta的裁决是三家雪茄行业协会与FDA之间长期法庭斗争的高潮，这意味着优质雪茄将不再受到市场前审查或FDA的执法行动。
该裁决对FDA对电子烟产品的监管没有立即影响，但这是自2016年扩大其权力以来，FDA遭受的最尴尬和最重要的法律失败。
FDA在评论期间忽视了证据
根据Halfwheel的说法，满足FDA对优质雪茄的定义的雪茄必须是无味的，用完整的烟叶包裹，含有100%的烟叶绑定剂，并至少含有50%的长填充烟草，必须手工制作或手工卷制（除简单工具外不使用机械），并满足其他一些要求。
法官Mehta去年对FDA作出不利裁决，指出该机构忽视了公众对于草案认定规则的评论，该规则回答了有关优质雪茄的健康风险和公共健康威胁的一些问题。
“在此处，”Mehta在该决定中写道，“当一个机构绝对地声称没有证据时，实际上有关记录证据存在，并且该机构忽视或忽略了它时，它表现得随意而任性。”
法官Mehta去年推迟了对救济措施的决定，要求原告和FDA提出论点。法官解释说，他可以撤消该规则或将其发回FDA进行修复。
在昨天的决定中，Mehta撤销了该规则，这意味着如果FDA仍希望监管优质雪茄，则必须从头开始这一过程——发布拟议规则，接受公众评论，然后制定最终规则。目前还不清楚FDA是否会选择这样做，或上诉该案至联邦巡回法院，或完全放弃对优质雪茄的监管。
对电子烟法庭裁决没有立即影响
该裁决不会对受认定规则约束的其他产品产生直接影响，包括电子烟和加热烟草产品、尼古丁袋和小雪茄。电子烟行业所有的挑战认定规则的尝试在法庭上都已经失败，而FDA仍然打算很快发布一项禁止薄荷香烟的规则。
但该决定可能鼓励法官在未来的电子烟案件中重新考虑FDA的科学主张及其监管过程。
“优质雪茄爱好者、雪茄企业及其利益集团无疑在今天有很多值得庆祝的，”美国蒸汽制造商协会的Gregory Conley告诉Vaping360。“FDA对监管的千篇一律的做法将使小雪茄制造商遭受严重打击，正如它对电子烟公司的影响一样。”
“尽管法庭的意见对FDA的科学诚信是一种强烈指控，但法官的裁决非常具体，针对雪茄的独特特性。遗憾的是，这个案件不会在短期内为电子烟行业带来重大变化，但我们乐观地认为，推翻FDA指令的法官数量将继续增加。”
