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FDA寻求对重复销售Elf Bar的违规者处以19,000美元罚款

美国食品药品监督管理局(FDA)已宣布将对22家零售商处以罚款,原因是这些商店在之前收到了警告信后,仍然销售未经授权的电子烟产品。这家机构还宣布向168家因销售未经授权的一次性电子烟的实体店发出了新的警告信。

该机构寻求法律允许的针对单次违规行为的最高民事罚款(CMP)。食品、药物和化妆品法(其中烟草控制法是其中一部分)规定,与烟草产品相关的单次违规最高罚款为19,192美元。

“FDA一再明确表示,我们承诺在适当的情况下使用我们所有的权力,追究那些违法者的责任,”FDA烟草产品中心主任Brian King 在一份新闻稿中说道。 “这些零售商已经被明确警告,未能纠正其违规行为可能会导致的后果。他们选择不作为,现在将面临后果。”

被指控的企业可立即支付全额罚款,与FDA达成和解,申请延长答复投诉的时间,或提出听证会的请求。他们有30天的时间作出回应,否则将面临强制执行的全额罚款命令。

或者……你可以规范电子烟,避免所有这些“执法权利”的表演。

— GrimmGreen (@GrimmGreen) 2023年9月28日

今天被罚的所有商店都被指控销售Elf Bar或EBDESIGN产品——这是最受欢迎的一次性电子烟品牌之一。今天发出的168封警告信也送到了指控销售Elf Bar产品的零售店。

Elf Bar(及其替代品牌EBDESIGN)已成为FDA在一次性产品的“打地鼠战争”中的主要执法目标。今年5月,该机构命令进口检查员扣留中国的Elf Bar货物。随后对Elf Bar零售商和分销商采取了几项行动。

几乎今天FDA的所有行动都针对便利店和加油站的电子烟销售。没有一家面临CMP的商店是专门的电子烟商店,收到警告信的商店中只有少数看起来像是电子烟商店。没有任何违规行为看起来涉及向未成年买家销售。

今年二月,FDA对四家小型电子烟企业寻求民事罚款,指控他们在2021年或2022年收到卖出未经授权的产品的警告信后继续销售产品。这两家公司也是接收过市场拒绝令(MDOs)的产品制造商。

在2022年10月,FDA和司法部对六家小型电子烟公司寻求禁令,该机构称这些公司没有回应警告信或拒绝在确认警告后停止营业。这些公司被指控销售未经申请市场授权的电子烟产品。

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