上周，FDA 向一家高端 电子烟线圈的制造商发出了警告信，意在用于可重建电池（RBA）。该机构的行动令人困惑，因为华丽的预制线圈是专门为少数小众用户设计的，而且 FDA 基本不可能监管这些本质上是小金属丝的销售。
该 警告信 指控总部位于纽约的 Ohm Centric Coils LLC 在没有申请或获得市场前授权的情况下销售“交错熔丝线圈套件”。这只是 FDA 对独立电子烟硬件（未填充电子液体）的第二次执法行动。2022 年 2 月，中国制造商 Sigelei 因未获得市场前授权而收到警告信，原因是销售电子烟调节器和预制替换线圈。
尚不清楚新的警告信是否预示着对开放系统组件即将到来的执法浪潮。FDA 并没有发布新闻稿承诺对类似产品进行打击，正如它在尝试对特定产品组（如瓶装电子液体、一次性电子烟和新奇产品）树立榜样时通常会做的那样。
“FDA 正试图禁止开放系统电子烟产品的线圈。这就像 DEA 去追捕制造烟管滤网的公司一样，” 美国蒸汽制造商协会的 Gregory Conley 在推特上发文。“他们没有优先事项或方向。他们甚至不胜任反电子烟，因为他们的行动散乱得毫无成效。”
FDA F’n 禁止这一切！！我过去用这个制作线圈，如果你禁用所有的，我仍然可以制作！！ pic.twitter.com/2xdwDr3fgQ
— David Emanuel (@davemanuel0) 2023年11月18日
FDA引用的线圈被一些专注的爱好者在 可重建水箱原子炉（RTA）和 可重建滴水原子炉（RDA）中使用。这些线圈与更受欢迎的电子烟产品不同，并不是在中国工厂大规模生产，主要通过网上出售。它们根本不在便利店出售，甚至许多电子烟店也不销售这些产品。
自从高质量的 电子烟水箱问世以来，这些水箱使用的是密封并包含不可更换棉芯的预制替换线圈，导致 RBA 的预制线圈需求下降。即使在为数不多的仍在使用可重建原子炉的用户中，许多人选择购买卷线和 自制线圈，而不是支付购买专业制造产品的费用。
与在便利店和加油站销售的大众市场荧光笔和 一次性电子烟的使用不同，未成年人使用可重建原子炉和高端线圈甚至在调查中也没有被记录。根据2023年国家青少年烟草调查，只有 5.9% 的中学生和高中生电子烟用户使用任何形式的开放系统（可填充）设备，该数字包括 所有 可填充电子烟，数量远远多于可重建设备。
FDA 在 2016 年的 规定规则中赋予自己根据烟草控制法监管类似独立线圈的产品的权力。该机构将其定义为“烟草产品的组成部分或部件”，因为它们“打算或合理预期”用来“改变或影响烟草产品的性能、成分、成分或特性”或“与烟草产品的人类消费一起使用”。
该机构定义的其他项目作为组件或部分包括电子液体、原子炉、电池、数字显示、罐、香料、瓶和可编程软件。FDA 对此类产品的监管权威尚未在法庭上接受检验。但—不谈法律问题—对制造各种爱好者电子烟部件的制造商进行执法几乎是不可能的，因为许多这些部件用于其他（不受监管）用途。
警告信收件人被给予 15 个工作日的时间回复该机构，说明他们采取了哪些纠正措施或对该机构的指控提出异议。那些不将产品从市场上移除或不回复 FDA 的人可能会面临额外的 FDA 制裁。
