在 要求将所有Juul产品从市场上撤下以应对所谓的毒理学担忧近两年后，FDA撤销了其市场拒绝令(MDO)，并将Juul Labs的营销申请重新提交科学审查。
2022年6月23日，FDA烟草产品中心宣布，Juul的上市前烟草申请(PMTA)“缺乏足够的证据来证明产品的毒理学特征，因此无法证明这些产品的营销将适合保护公众健康。”
今天，该机构在一份 新闻稿中表示，“已在与电子烟产品相关的各种科学问题上获得了更多经验，并且在其他制造商关于电子烟产品的MDO案件中已有新的诉讼结果。”
因此，显然，原始的PMTA审查被认为不够充分，Juul将有另一次获得授权的机会——这可能需要再两个年头，甚至更长时间。
“撤销MDO并不意味着授权或拒绝，也不会指示申请是否可能被授权或拒绝，”该机构今天表示。“撤销MDO将申请恢复为待审状态，正由FDA进行实质性审查。”
FDA尴尬：被迫暂停自身的命令
2022年的MDO涵盖了 JUUL设备以及3%和5%浓度的弗吉尼亚烟草和薄荷荚——所有Juul的活跃产品，并建议零售商和分销商将其从货架上撤下。FDA在其2022年的 新闻稿中警告道：“任何受MDO约束的产品不得在美国出售或分发，否则FDA可能采取执法行动。”
就在一天后，该命令被 联邦法院暂停，因为Juul声称FDA简单地忽视了数千页针对该机构用作拒绝Juul申请的理由的证据。
两周后，FDA尴尬地回心转意， 发布了行政暂停，暂停了其自身的拒绝命令。该机构表示，“认为有一些独特的科学问题需要对JUUL申请进行额外审查。”
然后，该机构花了两年时间认为最好是清空记录，重新从头开始进行科学审查。
FDA面临重大政治问题
在Juul Labs的法庭文件中，该公司指责FDA让政治凌驾于其科学判断之上。该机构在“国会施加巨大的政治压力后匆忙发出了拒绝令，正当它变得在政治上方便时将[Juul]指责为青少年 vaping 的罪魁祸首，”该公司在法庭上表示。
在FDA发布MDO的前一天，伊利诺伊州参议员迪克·杜賓(D-DIL)在一份 新闻稿中表示，FDA局长罗伯特·卡利夫如果不能把像Juul这样的未经授权的电子烟产品从市场上撤下，就应该辞职。“卡利夫局长该是时候做他的工作来保护我们的孩子，或者退位了，”杜賓说。
事实上，烟草控制团体和民主党政客公开庆祝FDA的拒绝作为一个政治胜利，夸耀他们影响了这一决定。
伊利诺伊州众议员拉贾·克里希纳穆尔西(Raja Krishnamoorthi)，长期以来反对电子烟和吸烟者危害减少，参加了由反vaping的家长(PAVe)举办的庆祝网络研讨会，并告诉该禁酒主义团体他对FDA的决定“感到振奋”，并“非常高兴”有“一个盟友”在FDA局长罗伯特·卡利夫身上。
