أمرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) باحتجاز واردات Elf Bar وEsco Bar.

أمرت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) مفتشي الواردات باحتجاز شحنات Elf Bar وEsco Bar لتدخين الفيب القابلة للتصرف المرسلة إلى موانئ الولايات المتحدة من الشركات المصنعة والمصدّرة في الصين وكوريا. وقد تمت إضافة المنتجات إلى “قائمة الحظر” التي تسمح باحتجاز المنتجات في موانئ دخول الولايات المتحدة دون فحص مادي.

يمكن احتجاز الطرود التي تم التعرف عليها بأنها تحتوي على منتجات Elf Bar أو Esco Bar من الشاحنات المدرجة في القائمة الحمراء بناءً على الافتراض بأنها منتجات تبغ غير مصرح بها. يتعين على الشاحنات أو الشركات المصنعة إثبات قانونية المنتجات قبل أن يمكن إزالتها من القائمة الحمراء والإفراج عنها لمواصلة رحلتها إلى وجهاتها في الولايات المتحدة. يمثل إنذار الواردات "التوجيهات الحالية لموظفي إدارة الأغذية والأدوية FDA في الميدان".

``قد يتم الاحتجاز دون فحص مادي``

تدرج التنبيه Elf Bar تحت كلا اسميه ELFBAR وEBDESIGN، وتحدد ستة مُرسِلِين صينيين يمكن احتجاز المنتجات منهم، بما في ذلك مالك Elf Bar IMiracle. كما تدرج التنبيه عنوانًا شحن في جمهورية كوريا، وعنوانًا أمريكيًا. يسمي المستند ستة مُرسِلِين صينيين لـ Esco Bar، وعنوانًا أمريكيًا.

تحت قسم “الملاحظات” لكل شاحن Elf Bar، تقول إدارة الأغذية والأدوية FDA إن مركز منتجات التبغ CTP “قد خلص إلى أن هذه الشركة قد تستورد/تصنّع/تشحن منتج تبغ جديد (Elf Bar/Elfbar أو EBDESIGN) دون ترخيص تسويق. تعتبر منتجات التبغ التي تفتقر إلى متطلبات تفويض التسويق ملوثة.” يُستخدَم نفس النص لكل شاحن Esco Bar. كل إدخال في القائمة الحمراء مُؤرخ إما في 15 مايو أو 17 مايو.

تم إرسال التنبيهات من قبل مكتب عمليات الواردات FDA، وهو قسم من مكتب الشؤون التنظيمية (ORA). لكن الدافع وراء حملة القمع على الواردات جاء من CTP.

“قد تحتجز الأقسام، دون فحص فعلي، منتجات التبغ المحددة في القائمة الحمراء لهذا التحذير من الاستيراد،” يقول التحذير إدارة الغذاء والدواء. “إذا لم تكن القسم متأكدة مما إذا كان منتج تبغ معين هو نفس المنتج الذي تم تحديده في القائمة الحمراء، فيجب على القسم التشاور مع مركز منتجات التبغ (CTP). يتطلب توافق CTP لإضافة منتج إلى القائمة الحمراء.”

احتجاز المنتجات ذات PMTAs المعلقة جديد

يعتمد التحذير على أن المنتجات المعنية غير مصرح بيعها من قبل FDA، مما يجعلها تقنيًا غير قانونية (“مزورة ومعلمة بشكل خاطئ”) — لكن FDA سمحت حتى الآن للمنتجات ذات طلبات التبغ قبل التسويق المعلقة (PMTAs) بالبقاء في السوق دون إزعاج. السؤال هو ما إذا كانت “التقييم التقديري للتنفيذ” الخاص بـFDA يسمح للوكالة باختيار علامتين تجاريتين (من بين الآلاف) لديهما PMTAs معلقة للقيام بإجراءات ضدهم.

علمت Vaping360 من موزع رئيسي لشركة Elf Bar أن كلًا من Elf Bar وEsco Bar قدما PMTAs العام الماضي خلال الفترة القصيرة التي قبلت فيها FDA طلبات PMTAs للمنتجات التي تحتوي على نيكوتين اصطناعي. قال ذلك الموزع إن FDA ستواجه على الأرجح دعاوى قضائية تتحدى حظر الاستيراد.

"ما لم يتدخل المحكمة العليا أو الكونغرس، فإن FDA ستكرر استراتيجيتها الحالية في تنفيذ القبول العشوائي للاحتجاز والملاحقة،” قال جريجوري كونلي، مدير شؤون التشريعات والشؤون الخارجية لجمعية مُصنِّعي البخار الأمريكية لـ Vaping360. “اختيار المنتجات عشوائيًا لجعلها محظورة بشكل إضافي هو ما تفعله الوكالة الفيدرالية عندما لا يكون لديها رؤية أو خطة طويلة الأجل قادرة.”

في عام 2009، استولى مكتب الأدوية التابع لـFDA على شحنات السجائر الإلكترونية من الصين، مما أدى إلى معركة في المحكمة انتصر فيها في النهاية أصحاب NJOY. بعد ذلك بوقت قصير تم الطعن في تلك الاستحواذات، حصلت FDA على السلطة التنظيمية على منتجات التبغ، ثم في عام 2016 منحت الوكالة نفسها السلطة على منتجات التدخين بالبخار من خلال “اعتبار” أنها تبغ.

تواجه إدارة الغذاء والدواء ضغوطًا لتنفيذ ضد المنتجات القابلة للاستخدام الواحد

واجهت FDA ضغوطًا من منظمات مكافحة التدخين الإلكتروني مثل حملة الأطفال الخالية من التبغ لتشديد القيود على السجائر الإلكترونية القابلة للاستخدام مرة واحدة (وكل منتجات التدخين الإلكتروني بنكهة أو محمولة على النيكوتين الاصطناعي). لكن الضغوط جاءت أيضًا من الكونغرس — ومن شركة تبغ كبيرة أيضًا تبيع منتجات التدخين الإلكتروني.

شركة R.J. Reynolds — صانع سجائر Vuse، بما في ذلك Vuse Alto الشديد الشعبية — قدمت عريضة مواطن إلى FDA في فبراير، تطلب من الوكالة إعطاء أولوية لتنفيذ ضد منتجات “نظام تسليم النيكوتين الإلكتروني (“ENDS”) ذات التسويق غير القانوني” من أجل “حماية الصحة العامة بشكل أفضل.” بعد فترة قصيرة من عريضة رينولدز، تم تقديم مشروع قانون في مجلس النواب الذي سيطالب بـFDA إعطاء أولوية لتنفيذ ضد الأجهزة القابلة للاستخدام مرة واحدة.

يُعتقد من قبل الكثيرين أن رينولدز هو الممول لحملة غريبة ضد السجائر القابلة للاستخدام لمرة واحدة من قبل مجموعة يُفترض أنها للمستهلكين تُسمى Consumer Action for a Strong Economy. تشمل الحملة منشورات على وسائل التواصل الاجتماعي وشاحنة تحمل لوحات تجوب حول مكاتب إدارة الغذاء والدواء في واشنطن العاصمة. تحمل الشاحنة رسائل تنتقد إدارة الغذاء والدواء لعدم تحركها ضد السجائر ذات النكهات "الموجهة نحو القاصرين."

السجائر الإلكترونية التي تُستخدم لمرة واحدة مثل Elf Bar وEsco Bar نمت بسرعة في شعبيتها بعد أوائل 2020، عندما أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن تطبيق الأولوية ضد منتجات التدخين الإلكتروني القابلة للتركيب والأشرطة التي تباع بنكهات غير التبغ والنعناع. خلال العامين الذي تلى تغييرات إدارة الغذاء والدواء في أولوياتها التنفيذية، استحوذت السجائر القابلة للاستخدام لمرة واحدة على 33 في المئة من قطاع السوق في متاجر الراحة.